Embody Tendinopatia Insercional de Aquiles (IAT)

Critério de inclusão:

• Adulto, 21 anos ou mais;

• Tendinite insercional de Aquiles que requer cirurgia que falhou pelo menos 2 semanas de tratamento conservador, que consiste em:

  1. Modificação do sapato; ou
  2. Anti-inflamatórios não esteróides; ou
  3. Fisioterapia com/sem modalidades.
• Dor crônica no tendão de Aquiles com duração superior a 3 meses;
• ressonância magnética do tornozelo 30 dias antes da cirurgia do estudo;
• Capacidade e vontade de cumprir o programa de reabilitação pós-operatório prescrito;
• Capacidade e vontade de cumprir regime de seguimento;
• Capaz de compreender o processo de consentimento informado, incluindo requisitos regulamentares, como autorização HIPAA, e documentar o consentimento informado antes da conclusão de quaisquer procedimentos relacionados ao estudo; e
• Capacidade de ler, entender e concluir os resultados relatados pelo sujeito em inglês.

Critério de exclusão:

• História de ruptura do tendão de Aquiles;
• Cirurgia prévia do tendão de Aquiles no tornozelo indicador;
• doença genética do colágeno, hipersensibilidade ou objeção ao uso de materiais derivados de bovinos;
• Histórico de distúrbios autoimunes ou de imunodeficiência;
• História de distúrbios inflamatórios crônicos;
• Uso de esteroides orais nos últimos 2 meses ou uso de esteroides injetáveis ​​nas últimas 4 semanas;
• História de tabagismo pesado (> 1 maço por dia) nos últimos 6 meses;
• Hipersensibilidade a materiais poli(D,L-lactido);
• Implantes metálicos, obturações, estilhaços e/ou parafusos;
• Mulheres com potencial para engravidar que estão grávidas ou planejam engravidar durante o estudo;
• Atualmente envolvido em qualquer litígio por lesão ou reclamações trabalhistas relacionadas ao tornozelo indicador;
• Inscrito ou planeja se inscrever em outro ensaio clínico durante este estudo que afetaria os resultados deste estudo; ou
• Histórico de não adesão ao tratamento médico, fisioterapia/reabilitação ou participação em estudos clínicos.