挿入性アキレス腱障害を体現する (IAT)

包含基準:

• 大人、21 歳以上。

• 少なくとも 2 週間の保存的管理が失敗した、手術を必要とする挿入性アキレス腱炎。以下の内容からなります。

  1. 靴の改造。または
  2. 非ステロイド性抗炎症薬。または
  3. モダリティの有無にかかわらず理学療法。
• 3か月以上続く慢性アキレス腱の痛み。
• 研究手術前30日以内の足首のMRI;
• 所定の術後リハビリテーションプログラムを遵守する能力と意欲。
• フォローアップレジメンを遵守する能力と意欲。
• HIPAA 認可などの規制要件を含むインフォームド・コンセントのプロセスを理解し、研究関連の手順を完了する前にインフォームド・コンセントを文書化できる。そして
• 被験者から報告された結果を英語で読み、理解し、完了する能力。

除外基準:

• アキレス腱断裂の病歴;
• 以前に人差し足首のアキレス腱手術を受けたことがある。
• 遺伝性膠原病、過敏症、またはウシ由来原料の使用に反対する場合。
• 自己免疫疾患または免疫不全疾患の病歴;
• 慢性炎症性疾患の病歴;
• 過去 2 か月以内の経口ステロイドの使用、または過去 4 週間以内の注射ステロイドの使用。
• 過去6か月以内の大量喫煙歴（1日1箱以上）。
• ポリ(D,L-ラクチド)物質に対する過敏症。
• 金属製のインプラント、詰め物、破片、および/またはネジ。
• 研究期間中に妊娠している、または妊娠する予定のある妊娠の可能性のある女性。
• 現在、人差し足首に関連する傷害訴訟または労働者災害補償請求に関与しています。
• この研究中に、この研究の結果に影響を与える可能性のある別の臨床試験に参加している、または参加する予定がある。または
• -医療、理学療法/リハビリテーション、または臨床研究への参加の不遵守歴。