- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06004778
Vliv motivačního podpůrného programu aplikovaného na dospívající na kvalitu spánku a akademické úspěchy
21. srpna 2023 aktualizováno: Demet Sokun Ayaz, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Přednášející (akademik na univerzitě)
Byla plánována jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie s jednou zaslepenou technikou, kontrolní skupinou před testem a po testu a opakovanými měřeními, aby se zjistil vliv motivačního podpůrného programu aplikovaného na adolescenty a vzdělávání na kvalitu spánku.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
84
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Demet Sökün Ayaz
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žádné jazykové poruchy
- Žádné poruchy sluchu
- Žádné duševní poruchy
- Špatná kvalita spánku
- Žádné chronické onemocnění
Kritéria vyloučení:
- Prášek na spaní
- Psychiatrické onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Motivační podpůrný program
Školicí brožura bude poskytnuta. Celkem 5 lekcí spánkového tréninku bude rozděleno do skupin po 30 minutách, 3 dny v týdnu po dobu 2 týdnů. Se studenty budou vedeny individuální motivační pohovory a dvakrát za rok budou zasílány upomínkové zprávy týden.
|
Ve studiích prováděných na adolescentech se špatnou kvalitou spánku nebyla nalezena žádná studie využívající techniku motivačního rozhovoru.
|
|
Aktivní komparátor: podpora vzdělávání
Školicí brožura bude poskytnuta.
Celkem 5 lekcí spánkového tréninku bude rozděleno do skupin po 30 minutách, 3 dny v týdnu po dobu 2 týdnů.
|
podpora vzdělávání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre kvality spánku
Časové okno: až 2 měsíce (1. ŘÍJNA 2023–30. LISTOPADU 2023)
|
Adolescenti, kteří dostávají motivační podpůrné programy, mají vyšší průměrné skóre kvality spánku.
|
až 2 měsíce (1. ŘÍJNA 2023–30. LISTOPADU 2023)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre akademického úspěchu
Časové okno: až 2 měsíce (1. ŘÍJNA 2023–30. LISTOPADU 2023)
|
Adolescenti, kteří dostávali motivační podpůrný program, měli vyšší průměrné studijní výsledky.
|
až 2 měsíce (1. ŘÍJNA 2023–30. LISTOPADU 2023)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
13. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
19. ledna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
19. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
22. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Demet Sokun Ayaz
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Motivační podpůrný program
-
University Hospital, GhentAZ Delta; Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre; Centre Hospitalier Universitaire... a další spolupracovníciNáborZlepšete péči o oběti násilíBelgie
-
University of RochesterDokončenoPoruchy užívání látek | Infekční endokarditida | IV Užívání drogSpojené státy
-
Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)DokončenoAlzheimerova nemoc | Mírná kognitivní poruchaSpojené státy
-
Dana-Farber Cancer InstituteStaženoGliom nízkého stupně | Přežití | Pečující zátěžSpojené státy
-
Gözde Nur ErkanKırıkkale UniversityDokončenoSebehodnocení | OBSE (objektivní strukturované klinické vyšetření) | Pokyny pro instruktor | Středně pokročilá podpora života | Zubní studenti | Hodnocení kolegůTurecko (Türkiye)
-
University of MichiganCenters for Disease Control and PreventionDokončenoGlaukomSpojené státy
-
The University of Hong KongZatím nenabírámeObstrukční spánková apnoe
-
Shanghai 6th People's HospitalUniversity of North Carolina, Chapel Hill; Asian Center for Health Education; Shanghai Municipal Commission of Health and Family PlanningDokončenoDiabetes mellitus 2. typuČína
-
MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research UnitKarolinska Institutet; European and Developing Countries Clinical Trials Partnership... a další spolupracovníciDokončeno
-
Ohio State UniversityCambia Health FoundationDokončenoDemence | Rodinný pečovatel | Peer SupportSpojené státy