- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06004778
Die Auswirkung eines Motivationsunterstützungsprogramms für Jugendliche auf die Schlafqualität und die schulischen Leistungen
21. August 2023 aktualisiert von: Demet Sokun Ayaz, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Dozent (Akademiker an der Universität)
Es war als randomisierte, kontrollierte experimentelle Studie mit einer Einzelblindtechnik, einer Pretest-Posttest-Kontrollgruppe und wiederholten Messungen geplant, um die Wirkung von Motivationsunterstützungsprogrammen für Jugendliche und Aufklärung auf die Schlafqualität zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
84
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn
- Demet Sökün Ayaz
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Keine Sprachstörungen
- Keine Hörstörungen
- Keine psychischen Störungen
- Schlechte Schlafqualität
- Keine chronische Erkrankung
Ausschlusskriterien:
- Schlaftablette
- Psychiatrische Krankheit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Motivationsunterstützungsprogramm
Es wird ein Schulungsheft zur Verfügung gestellt. Es werden insgesamt 5 Sitzungen Schlaftraining durchgeführt, die in Gruppen von 30 Minuten aufgeteilt werden, an 3 Tagen in der Woche für 2 Wochen. Es werden individuelle Motivationsinterviews mit den Schülern geführt und Erinnerungsnachrichten werden zweimal pro Jahr verschickt Woche.
|
In Studien, die an Jugendlichen mit schlechter Schlafqualität durchgeführt wurden, wurde keine Studie mit motivierender Interviewtechnik gefunden.
|
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Aktiver Komparator: pädagogische Unterstützung
Schulungsunterlagen werden zur Verfügung gestellt.
Es werden insgesamt 5 Sitzungen Schlaftraining durchgeführt, die in Gruppen von 30 Minuten aufgeteilt werden, 3 Tage pro Woche für 2 Wochen.
|
pädagogische Unterstützung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schlafqualitätsbewertung
Zeitfenster: bis zu 2 Monate (1. OKTOBER 2023-30. NOVEMBER 2023)
|
Jugendliche, die Programme zur Motivationsunterstützung erhalten, weisen im Durchschnitt höhere Schlafqualitätswerte auf.
|
bis zu 2 Monate (1. OKTOBER 2023-30. NOVEMBER 2023)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Akademische Leistungsbewertung
Zeitfenster: bis zu 2 Monate (1. OKTOBER 2023-30. NOVEMBER 2023)
|
Jugendliche, die ein Motivationsunterstützungsprogramm erhielten, erzielten im Durchschnitt höhere schulische Leistungen.
|
bis zu 2 Monate (1. OKTOBER 2023-30. NOVEMBER 2023)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
13. September 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
19. Januar 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
19. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Demet Sokun Ayaz
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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