- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06004778
El efecto del programa de apoyo motivacional aplicado a adolescentes sobre la calidad del sueño y el rendimiento académico
21 de agosto de 2023 actualizado por: Demet Sokun Ayaz, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Profesor (Académico de la Universidad)
Se planificó como un estudio experimental controlado aleatorio con técnica simple ciego, grupo control pretest-postest y mediciones repetitivas, con el objetivo de determinar el efecto del programa de apoyo motivacional aplicado a adolescentes y la educación sobre la calidad del sueño.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
84
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Istanbul, Pavo
- Demet Sökün Ayaz
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin trastornos del lenguaje
- Sin trastornos auditivos
- Sin trastornos mentales
- Mala calidad del sueño
- Sin enfermedad crónica
Criterio de exclusión:
- Pastilla para dormir
- enfermedad psiquiátrica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Programa de apoyo motivacional
Se proporcionará un folleto de formación. Se impartirán un total de 5 sesiones de entrenamiento del sueño dividiéndolas en grupos de 30 minutos, 3 días a la semana durante 2 semanas. Se realizarán entrevistas motivacionales individuales con los estudiantes y se enviarán mensajes recordatorios dos veces al semana.
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En estudios realizados en adolescentes con mala calidad del sueño, no se encontró ningún estudio que utilizara la técnica de entrevista motivacional.
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Comparador activo: apoyo educativo
Se proporcionará un folleto de formación.
Se impartirán un total de 5 sesiones de entrenamiento del sueño dividiéndolas en grupos de 30 minutos, 3 días a la semana durante 2 semanas.
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apoyo educativo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de calidad del sueño
Periodo de tiempo: hasta 2 meses (1 OCTUBRE 2023-30 NOVIEMBRE 2023)
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Los adolescentes que reciben programas de apoyo motivacional tienen puntuaciones promedio más altas en la calidad del sueño.
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hasta 2 meses (1 OCTUBRE 2023-30 NOVIEMBRE 2023)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de rendimiento académico
Periodo de tiempo: hasta 2 meses (1 OCTUBRE 2023-30 NOVIEMBRE 2023)
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Los adolescentes que recibieron el programa de apoyo motivacional tuvieron promedios de rendimiento académico más altos.
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hasta 2 meses (1 OCTUBRE 2023-30 NOVIEMBRE 2023)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
13 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
19 de enero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
19 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Demet Sokun Ayaz
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .