- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06004778
L'effetto del programma di supporto motivazionale applicato agli adolescenti sulla qualità del sonno e sul rendimento scolastico
21 agosto 2023 aggiornato da: Demet Sokun Ayaz, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Docente (Accademico presso l'Università)
È stato pianificato come uno studio sperimentale controllato randomizzato con una tecnica in singolo cieco, gruppo di controllo pre-test-post-test e misurazioni ripetitive, al fine di determinare l'effetto del programma di supporto motivazionale applicato agli adolescenti e dell'educazione sulla qualità del sonno.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
84
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino
- Demet Sökün Ayaz
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nessun disturbo del linguaggio
- Nessun disturbo uditivo
- Nessun disturbo mentale
- Pessima qualità del sonno
- Nessuna malattia cronica
Criteri di esclusione:
- Sonnifero
- Malattia psichiatrica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Programma di supporto motivazionale
Verrà fornito un libretto di formazione. Verranno impartite un totale di 5 sessioni di allenamento del sonno dividendole in gruppi di 30 minuti, 3 giorni a settimana per 2 settimane. Verranno svolte interviste motivazionali individuali con gli studenti e messaggi di promemoria verranno inviati due volte a settimana.
|
Negli studi condotti su adolescenti con scarsa qualità del sonno, non è stato trovato alcuno studio che utilizzasse la tecnica del colloquio motivazionale.
|
|
Comparatore attivo: supporto educativo
Verrà fornito il libretto di formazione.
Verranno impartite un totale di 5 sessioni di allenamento del sonno dividendole in gruppi di 30 minuti, 3 giorni a settimana per 2 settimane.
|
supporto educativo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio sulla qualità del sonno
Lasso di tempo: fino a 2 mesi (1 OTTOBRE 2023-30 NOVEMBRE 2023)
|
Gli adolescenti che ricevono programmi di supporto motivazionale hanno punteggi medi di qualità del sonno più elevati.
|
fino a 2 mesi (1 OTTOBRE 2023-30 NOVEMBRE 2023)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio del rendimento accademico
Lasso di tempo: fino a 2 mesi (1 OTTOBRE 2023-30 NOVEMBRE 2023)
|
Gli adolescenti che hanno ricevuto un programma di supporto motivazionale avevano medie di rendimento scolastico più elevate.
|
fino a 2 mesi (1 OTTOBRE 2023-30 NOVEMBRE 2023)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
13 settembre 2023
Completamento primario (Stimato)
19 gennaio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
19 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
22 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Demet Sokun Ayaz
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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