- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06004778
O efeito do programa de apoio motivacional aplicado a adolescentes na qualidade do sono e no desempenho acadêmico
21 de agosto de 2023 atualizado por: Demet Sokun Ayaz, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Docente (Acadêmico da Universidade)
Foi planejado como um estudo experimental randomizado controlado com técnica simples-cega, grupo controle pré-pós-teste e medidas repetitivas, a fim de determinar o efeito do programa de apoio motivacional aplicado a adolescentes e educação na qualidade do sono.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
84
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Istanbul, Peru
- Demet Sökün Ayaz
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Sem distúrbios de linguagem
- Sem distúrbios auditivos
- Sem transtornos mentais
- Má qualidade do sono
- Sem doença crônica
Critério de exclusão:
- Comprimido para dormir
- Doença psiquiátrica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa de Apoio Motivacional
Será fornecido um livreto de treinamento.Serão ministradas 5 sessões de treinamento do sono, dividindo-as em grupos de 30 minutos, 3 dias por semana, durante 2 semanas.Serão realizadas entrevistas motivacionais individuais com os alunos e mensagens de lembrete serão enviadas duas vezes por semana. semana.
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Em estudos realizados com adolescentes com má qualidade de sono, não foi encontrado nenhum estudo utilizando a técnica de entrevista motivacional.
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Comparador Ativo: apoio educacional
Será fornecido livreto de treinamento.
Serão ministradas um total de 5 sessões de treinamento do sono, dividindo-as em grupos de 30 minutos, 3 dias por semana durante 2 semanas.
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apoio educacional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de qualidade do sono
Prazo: até 2 meses (1º DE OUTUBRO DE 2023 a 30 DE NOVEMBRO DE 2023)
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Adolescentes que recebem programas de apoio motivacional apresentam escores médios de qualidade do sono mais elevados.
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até 2 meses (1º DE OUTUBRO DE 2023 a 30 DE NOVEMBRO DE 2023)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de desempenho acadêmico
Prazo: até 2 meses (1º DE OUTUBRO DE 2023 a 30 DE NOVEMBRO DE 2023)
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Os adolescentes que receberam programa de apoio motivacional apresentaram médias de desempenho acadêmico mais altas.
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até 2 meses (1º DE OUTUBRO DE 2023 a 30 DE NOVEMBRO DE 2023)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
13 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
19 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
19 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
22 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Demet Sokun Ayaz
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .