- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06009250
Prevalence nealkoholického ztučnění jater u pacientů s chronickým onemocněním ledvin v Assiutu
22. srpna 2023 aktualizováno: Muhammad Ameen Abdelrady Abdelaziz
Cílem této observační studie je zjistit prevalenci NAFLD u pacientů s CKD
Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
- [otázka 1] prevalence NAFLD u pacientů s CKD.
- [otázka 2] vztah mezi NAFLD a CKD.
Přehled studie
Detailní popis
Cílem této observační studie je zjistit prevalenci NAFLD u pacientů s CKD
Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
- [otázka 1] prevalence NAFLD u pacientů s CKD.
- [otázka 2] vztah mezi NAFLD a CKD.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientů s CKD
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s CKD
Kritéria vyloučení:
- HCV a HBV pozitivní pacienti
- Alkoholici
- pacient na hemodialýze
- pacientů s Wilsonovou chorobou
- pacientů s nedostatkem alfa 1 antitrypsinu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Pacientů s CKD
Pacienti s CKD, kteří nejsou DM, jsou vyšetřováni na přítomnost NAFLD
|
normální kontrolní skupina
normální populace, aby se zjistila prevalence NAFLD na rozdíl od pacientů s CKD.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
ultrazvuk břicha
Časové okno: 1 rok
|
hodnocení jater s ohledem na ztučnění jater pomocí ultrazvuku.
|
1 rok
|
jaterní enzymy
Časové okno: 1 rok
|
účastníci podstoupí vyšetření jaterních enzymů (AST a ALT) a výsledky budou uvedeny v tabulce.
|
1 rok
|
Fibroscan
Časové okno: 1 rok
|
účastníci podstoupí fibroscanning jater k posouzení NAFLD a výsledky budou uvedeny v tabulce.
|
1 rok
|
BUN, hladina Cr a odhadovaná GFR
Časové okno: 1 rok
|
účastníci budou hodnoceni ohledně BUN, CR a odhadované GFR, aby se potvrdili a sledovali pacienti s CKD zapojení do studie.
|
1 rok
|
Lipidový profil
Časové okno: 1 rok
|
účastníkům bude hodnocena hladina cholesterolu, triglyceridů, HDL a LDL.
výsledky budou uvedeny v tabulce
|
1 rok
|
Kompletní krevní obraz (WBC, HB, patety
Časové okno: 1 rok
|
celkový počet leukocytů Hladina hemoglobinu a počet krevních destiček budou hodnoceny u našich pacientů a budou uvedeny v tabulce
|
1 rok
|
sérová kyselina močová
Časové okno: 1 rok
|
sérová kyselina močová bude hodnocena a hlášena u našich pacientů
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Obvod pasu
Časové okno: 1 rok
|
měření obvodu pasu.
|
1 rok
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 1 rok
|
Bude se počítat i BMI.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. prosince 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
24. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Patologické procesy
- Urologická onemocnění
- Atributy nemoci
- Renální insuficience
- Chronické onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění jater
- Onemocnění ledvin
- Renální insuficience, chronická
- Mastná játra
- Nealkoholické ztučnění jater
Další identifikační čísla studie
- NAFLD and CKD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na NAFLD
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNeznámý
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteDokončeno
-
University of AthensLaikο General Hospital, AthensZatím nenabíráme
-
Milton S. Hershey Medical CenterNábor
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zatím nenabírámeNAFLD | Dietní návyk
-
University of OxfordNáborNAFLD | Živina; PřebytekSpojené království
-
Enanta Pharmaceuticals, IncPharmaceutical Research AssociatesDokončenoPředpokládané NAFLDSpojené státy
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoZatím nenabírámeNAFLD | Nealkoholické ztučnění jater | Pediatrická NAFLDSpojené státy