- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06009250
Az alkoholmentes zsírmáj betegség előfordulása krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél Assiutban
2023. augusztus 22. frissítette: Muhammad Ameen Abdelrady Abdelaziz
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja a NAFLD prevalenciájának kimutatása CKD betegekben
A fő kérdés(ek), amelyekre választ kíván adni:
- [1. kérdés] a NAFLD prevalenciája CKD-s betegekben.
- [2. kérdés] a NAFLD és a CKD kapcsolata.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja a NAFLD prevalenciájának kimutatása CKD betegekben
A fő kérdés(ek), amelyekre választ kíván adni:
- [1. kérdés] a NAFLD prevalenciája CKD-s betegekben.
- [2. kérdés] a NAFLD és a CKD kapcsolata.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
200
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
CKD betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- CKD betegek
Kizárási kritériumok:
- HCV és HBV pozitív betegek
- Alkoholisták
- hemodialízis alatt álló beteg
- Wilson-kórban szenvedő betegek
- alfa-1-antitripszin-hiányban szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
CKD betegek
A nem DM-ben szenvedő CKD-s betegeket NAFLD jelenlétére vizsgálják
|
normál kontrollcsoport
normál populációt vizsgálnak, hogy megismerjék a NAFLD prevalenciáját, ellentétben a CKD-s betegekkel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
hasi ultrahang
Időkeret: 1 év
|
Máj értékelése a zsírmájbetegség tekintetében ultrahanggal.
|
1 év
|
májenzimek
Időkeret: 1 év
|
a résztvevők májenzimek (AST és ALT) értékelésen esnek át, és az eredményeket táblázatban közöljük.
|
1 év
|
Fibroscan
Időkeret: 1 év
|
A résztvevők májfibroszkenneléssel értékelik a NAFLD-t, és az eredményeket táblázatban közöljük.
|
1 év
|
BUN, Cr szint és becsült GFR
Időkeret: 1 év
|
A résztvevőket a BUN, a CR és a becsült GFR tekintetében értékelik, hogy megerősítsék és nyomon kövessék a vizsgálatban részt vevő CKD-betegeket.
|
1 év
|
Lipid profil
Időkeret: 1 év
|
A résztvevők koleszterinszintet, triglicerideket, HDL-t és LDL-t értékelnek.
az eredményeket táblázatban közöljük
|
1 év
|
Teljes vérkép (WBC, HB, Patelets
Időkeret: 1 év
|
teljes leukocitaszám A hemoglobinszintet és a thrombocytaszámot betegeinknél értékeljük, és táblázatban közöljük.
|
1 év
|
szérum húgysav
Időkeret: 1 év
|
szérum húgysavszintet értékelünk és jelentünk betegeinknél
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Derékbőség
Időkeret: 1 év
|
derékbőség mérés.
|
1 év
|
Testtömeg-index
Időkeret: 1 év
|
A BMI is kiszámításra kerül.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2023. december 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 22.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 22.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Patológiás folyamatok
- Urológiai betegségek
- Betegség tulajdonságai
- Veseelégtelenség
- Krónikus betegség
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urogenitális betegségek
- Férfi urogenitális betegségek
- Májbetegségek
- Vesebetegségek
- Veseelégtelenség, krónikus
- Kövér máj
- Alkoholmentes zsírmájbetegség
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NAFLD and CKD
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .