- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06009250
Częstość występowania niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w Assiut
22 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Muhammad Ameen Abdelrady Abdelaziz
Celem tego badania obserwacyjnego jest wykrycie częstości występowania NAFLD u pacjentów z PChN
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- [pytanie 1] Częstość występowania NAFLD u pacjentów z PChN.
- [pytanie 2] związek pomiędzy NAFLD a PChN.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania obserwacyjnego jest wykrycie częstości występowania NAFLD u pacjentów z PChN
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- [pytanie 1] Częstość występowania NAFLD u pacjentów z PChN.
- [pytanie 2] związek pomiędzy NAFLD a PChN.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z PChN
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z PChN
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci HCV i HBV-dodatni
- Alkoholicy
- pacjent poddawany hemodializie
- pacjentów z chorobą Wilsona
- u pacjentów z niedoborem alfa 1-antytrypsyny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z PChN
Pacjenci z CKD, którzy nie są chorymi na cukrzycę, są badani pod kątem obecności NAFLD
|
|
normalna grupa kontrolna
Zbadano normalną populację, aby poznać częstość występowania NAFLD w porównaniu z pacjentami z przewlekłą chorobą nerek.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
USG jamy brzusznej
Ramy czasowe: 1 rok
|
ocena wątroby pod kątem stłuszczeniowej choroby wątroby za pomocą ultradźwięków.
|
1 rok
|
|
enzymy wątrobowe
Ramy czasowe: 1 rok
|
uczestnicy zostaną poddani ocenie enzymów wątrobowych (AST i ALT), a wyniki zostaną przedstawione w tabeli.
|
1 rok
|
|
Fibroscan
Ramy czasowe: 1 rok
|
uczestnicy zostaną poddani fibroskanowaniu wątroby w celu oceny NAFLD, a wyniki zostaną przedstawione w tabeli.
|
1 rok
|
|
BUN, poziom Cr i szacowany GFR
Ramy czasowe: 1 rok
|
uczestnicy zostaną poddani ocenie pod kątem BUN, CR i szacowanego GFR w celu potwierdzenia i obserwacji pacjentów z PChN biorących udział w badaniu.
|
1 rok
|
|
Profil lipidowy
Ramy czasowe: 1 rok
|
uczestnicy zostaną poddani ocenie pod kątem poziomu cholesterolu, trójglicerydów, HDL i LDL.
wyniki zostaną podane w tabeli
|
1 rok
|
|
Pełny obraz krwi (WBC, HB, Patelets
Ramy czasowe: 1 rok
|
całkowita liczba leukocytów Poziom hemoglobiny i liczba płytek krwi zostaną zbadane u naszych pacjentów i zostaną podane w tabeli
|
1 rok
|
|
Kwas moczowy w surowicy
Ramy czasowe: 1 rok
|
u naszych pacjentów oznaczany będzie poziom kwasu moczowego w surowicy i zgłaszany
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: 1 rok
|
pomiar obwodu talii.
|
1 rok
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 1 rok
|
Obliczone zostanie również BMI.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Choroby Urologiczne
- Atrybuty choroby
- Niewydolność nerek
- Przewlekła choroba
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby wątroby
- Choroby nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Tłusta wątroba
- Niealkoholowe stłuszczenie wątroby
Inne numery identyfikacyjne badania
- NAFLD and CKD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .