- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06009250
Alkoholittomien rasvamaksasairauksien esiintyvyys potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus Assiutissa
tiistai 22. elokuuta 2023 päivittänyt: Muhammad Ameen Abdelrady Abdelaziz
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on havaita NAFLD:n esiintyvyys CKD-potilailla
Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- [kysymys 1] NAFLD:n esiintyvyys CKD-potilailla.
- [kysymys 2] NAFLD:n ja CKD:n välinen suhde.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on havaita NAFLD:n esiintyvyys CKD-potilailla
Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- [kysymys 1] NAFLD:n esiintyvyys CKD-potilailla.
- [kysymys 2] NAFLD:n ja CKD:n välinen suhde.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
CKD-potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CKD-potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- HCV- ja HBV-positiiviset potilaat
- Alkoholistit
- hemodialyysipotilas
- potilailla, joilla on wilsonin tauti
- potilailla, joilla on alfa 1 -antitrypsiinin puutos
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
CKD-potilaat
CKD-potilaat, jotka eivät ole DM-potilaita, tutkitaan NAFLD:n esiintymisen varalta
|
|
normaali kontrolliryhmä
normaalia väestöä tutkitaan NAFLD:n esiintyvyyden selvittämiseksi toisin kuin CKD-potilaita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vatsan ultraääni
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Maksan arvioiminen rasvamaksataudin suhteen ultraäänellä.
|
1 vuosi
|
|
maksaentsyymit
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Osallistujat arvioivat maksaentsyymit (AST ja ALT) ja tulokset raportoidaan taulukossa.
|
1 vuosi
|
|
Fibroscan
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
osallistujille suoritetaan maksan fibroskannaus NAFLD:n arvioimiseksi ja tulokset raportoidaan taulukossa.
|
1 vuosi
|
|
BUN, Cr-taso ja arvioitu GFR
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Osallistujat arvioidaan BUN:n, CR:n ja arvioidun GFR:n suhteen tutkimukseen osallistuneiden kroonista munuaistautipotilaiden vahvistamiseksi ja seuraamiseksi.
|
1 vuosi
|
|
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Osallistujien kolesterolitaso, triglyseridit, HDL ja LDL arvioidaan.
tulokset raportoidaan taulukossa
|
1 vuosi
|
|
Täydellinen verikuva (WBC, HB, Patelets
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
leukosyyttien kokonaismäärä Potilaillamme arvioidaan hemoglobiinitaso ja verihiutaleiden määrä ja raportoidaan taulukossa
|
1 vuosi
|
|
seerumin virtsahappo
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
seerumin virtsahappopitoisuus arvioidaan ja raportoidaan potilaillamme
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
vyötärön ympärysmitta.
|
1 vuosi
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Myös BMI lasketaan.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Urologiset sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Krooninen sairaus
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Maksasairaudet
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Rasvamaksa
- Alkoholiton rasvamaksasairaus
Muut tutkimustunnusnumerot
- NAFLD and CKD
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .