- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06009250
Forekomst af ikke-alkoholisk fedtleversygdom hos patienter med kronisk nyresygdom i Assiut
22. august 2023 opdateret af: Muhammad Ameen Abdelrady Abdelaziz
Målet med denne observationsundersøgelse er at påvise forekomsten af NAFLD hos CKD-patienter
Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:
- [spørgsmål 1] prævalens af NAFLD hos CKD-patienter.
- [spørgsmål 2] forholdet mellem NAFLD og CKD.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Målet med denne observationsundersøgelse er at påvise forekomsten af NAFLD hos CKD-patienter
Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:
- [spørgsmål 1] prævalens af NAFLD hos CKD-patienter.
- [spørgsmål 2] forholdet mellem NAFLD og CKD.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
CKD patienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- CKD patienter
Ekskluderingskriterier:
- HCV- og HBV-positive patienter
- Alkoholikere
- patient i hæmodialyse
- patienter med Wilsons sygdom
- patienter med alfa 1 antitrypsin mangel
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
CKD patienter
CKD-patienter, der ikke er DM, undersøges for tilstedeværelsen af NAFLD
|
|
normal kontrolgruppe
normal population undersøges for at kende prævalensen af NAFLD i modsætning til patienter med CKD.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
abdominal ultralyd
Tidsramme: 1 år
|
vurdering af lever vedrørende fedtleversygdom ved ultralyd.
|
1 år
|
|
leverenzymer
Tidsramme: 1 år
|
deltagerne vil gennemgå en vurdering af leverenzymer (AST og ALT), og resultaterne vil blive rapporteret i en tabel.
|
1 år
|
|
Fibroscanning
Tidsramme: 1 år
|
deltagerne vil gennemgå fibroscanning af leveren for at vurdere NAFLD, og resultaterne vil blive rapporteret i en tabel.
|
1 år
|
|
BUN, Cr niveau og estimeret GFR
Tidsramme: 1 år
|
deltagere vil blive vurderet med hensyn til BUN, CR og estimeret GFR for at bekræfte og følge op på CKD-patienter involveret i undersøgelsen.
|
1 år
|
|
Lipid profil
Tidsramme: 1 år
|
deltagerne vil blive vurderet med hensyn til kolesterolniveau, triglycerider, HDL og LDL.
resultater vil blive rapporteret i en tabel
|
1 år
|
|
Komplet blodbillede (WBC'er, HB, pateletter
Tidsramme: 1 år
|
totalt leukocyttal Hæmoglobinniveau og trombocyttal vil blive vurderet hos vores patienter og vil blive rapporteret i en tabel
|
1 år
|
|
serum urinsyre
Tidsramme: 1 år
|
serum urinsyre vil blive vurderet og rapporteret hos vores patienter
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Taljemål
Tidsramme: 1 år
|
taljemål.
|
1 år
|
|
BMI
Tidsramme: 1 år
|
BMI vil også blive beregnet.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. december 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. august 2023
Først opslået (Faktiske)
24. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Patologiske processer
- Urologiske sygdomme
- Sygdomsegenskaber
- Nyreinsufficiens
- Kronisk sygdom
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Leversygdomme
- Nyresygdomme
- Nyreinsufficiens, kronisk
- Fed lever
- Ikke-alkoholisk fedtleversygdom
Andre undersøgelses-id-numre
- NAFLD and CKD
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .