- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06009250
Prävalenz einer nichtalkoholischen Fettlebererkrankung bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung in Assiut
22. August 2023 aktualisiert von: Muhammad Ameen Abdelrady Abdelaziz
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Prävalenz von NAFLD bei CKD-Patienten zu ermitteln
Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, sind:
- [Frage 1] Prävalenz von NAFLD bei CKD-Patienten.
- [Frage 2] die Beziehung zwischen NAFLD und CKD.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Prävalenz von NAFLD bei CKD-Patienten zu ermitteln
Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, sind:
- [Frage 1] Prävalenz von NAFLD bei CKD-Patienten.
- [Frage 2] die Beziehung zwischen NAFLD und CKD.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
200
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
CNI-Patienten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- CNI-Patienten
Ausschlusskriterien:
- HCV- und HBV-positive Patienten
- Alkoholiker
- Patient auf Hämodialyse
- Patienten mit Morbus Wilson
- Patienten mit Alpha-One-Antitrypsin-Mangel
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
CNI-Patienten
CNI-Patienten, die nicht DM sind, werden auf das Vorliegen einer NAFLD untersucht
|
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normale Kontrollgruppe
Normalbevölkerung wird untersucht, um die Prävalenz von NAFLD im Vergleich zu Patienten mit CKD zu ermitteln.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bauch-Ultraschall
Zeitfenster: 1 Jahr
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Beurteilung der Leber hinsichtlich einer Fettlebererkrankung mittels Ultraschall.
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1 Jahr
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Leberenzyme
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Die Teilnehmer werden einer Beurteilung der Leberenzyme (AST und ALT) unterzogen und die Ergebnisse werden in einer Tabelle aufgeführt.
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1 Jahr
|
|
Fibroscan
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Die Teilnehmer werden einem Fibroscanning der Leber unterzogen, um die NAFLD zu beurteilen. Die Ergebnisse werden in einer Tabelle aufgeführt.
|
1 Jahr
|
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BUN, Cr-Gehalt und geschätzte GFR
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Die Teilnehmer werden hinsichtlich BUN, CR und geschätzter GFR beurteilt, um an der Studie beteiligte CNI-Patienten zu bestätigen und weiterzuverfolgen.
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1 Jahr
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Lipidprofil
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Die Teilnehmer werden hinsichtlich Cholesterinspiegel, Triglyceriden, HDL und LDL beurteilt.
Die Ergebnisse werden in einer Tabelle aufgeführt
|
1 Jahr
|
|
Vollständiges Blutbild (WBCs, HB, Patelets
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Die Gesamtleukozytenzahl, der Hämoglobinspiegel und die Thrombozytenzahl werden bei unseren Patienten beurteilt und in einer Tabelle aufgeführt
|
1 Jahr
|
|
Serumharnsäure
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Bei unseren Patienten wird die Serumharnsäure bestimmt und berichtet
|
1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Taillenumfang
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Messung des Taillenumfangs.
|
1 Jahr
|
|
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Der BMI wird ebenfalls berechnet.
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Dezember 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Pathologische Prozesse
- Urologische Erkrankungen
- Krankheitsattribute
- Niereninsuffizienz
- Chronische Erkrankung
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Leberkrankheiten
- Nierenerkrankungen
- Niereninsuffizienz, chronisch
- Fettleber
- Nicht alkoholische Fettleber
Andere Studien-ID-Nummern
- NAFLD and CKD
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