- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06009250
Prevalencia de la enfermedad del hígado graso no alcohólico en pacientes con enfermedad renal crónica en Assiut
22 de agosto de 2023 actualizado por: Muhammad Ameen Abdelrady Abdelaziz
El objetivo de este estudio observacional es detectar la prevalencia de NAFLD en pacientes con ERC.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- [pregunta 1] prevalencia de NAFLD en pacientes con ERC.
- [pregunta 2] la relación entre NAFLD y ERC.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El objetivo de este estudio observacional es detectar la prevalencia de NAFLD en pacientes con ERC.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- [pregunta 1] prevalencia de NAFLD en pacientes con ERC.
- [pregunta 2] la relación entre NAFLD y ERC.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con ERC
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con ERC
Criterio de exclusión:
- Pacientes VHC y VHB positivos
- Alcohólicos
- paciente en hemodiálisis
- pacientes con enfermedad de wilson
- pacientes con deficiencia de alfa uno antitripsina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Pacientes con ERC
Se investiga a pacientes con ERC que no son DM para detectar la presencia de NAFLD
|
|
grupo de control normal
Se investiga a la población normal para conocer la prevalencia de NAFLD en contraste con los pacientes con ERC.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
ultrasonido abdominal
Periodo de tiempo: 1 año
|
Evaluación del Hígado respecto a la enfermedad del hígado graso mediante Ultrasonido.
|
1 año
|
|
enzimas del hígado
Periodo de tiempo: 1 año
|
los participantes se someterán a una evaluación de las enzimas hepáticas (AST y ALT) y los resultados se informarán en una tabla.
|
1 año
|
|
Fibroscan
Periodo de tiempo: 1 año
|
Los participantes se someterán a una fibroexploración del hígado para evaluar NAFLD y los resultados se informarán en una tabla.
|
1 año
|
|
BUN, nivel de Cr y TFG estimado
Periodo de tiempo: 1 año
|
Los participantes serán evaluados con respecto a BUN, CR y TFG estimada para confirmar y realizar un seguimiento de los pacientes con ERC involucrados en el estudio.
|
1 año
|
|
Perfil lipídico
Periodo de tiempo: 1 año
|
Los participantes serán evaluados con respecto al nivel de colesterol, triglicéridos, HDL y LDL.
Los resultados se informarán en una tabla.
|
1 año
|
|
Imagen sanguínea completa (WBC, HB, Patelets
Periodo de tiempo: 1 año
|
recuento total de leucocitos El nivel de hemoglobina y el recuento de plaquetas se evaluarán en nuestros pacientes y se informarán en una tabla
|
1 año
|
|
ácido úrico sérico
Periodo de tiempo: 1 año
|
El ácido úrico sérico será evaluado e informado en nuestros pacientes.
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 1 año
|
medida de circunferencia de cintura.
|
1 año
|
|
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 1 año
|
También se calculará el IMC.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
24 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urológicas
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Enfermedad crónica
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades del HIGADO
- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
- Hígado graso
- Enfermedad del hígado graso no alcohólico
Otros números de identificación del estudio
- NAFLD and CKD
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .