- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06009250
Prevalenza della steatosi epatica non alcolica in pazienti con malattia renale cronica ad Assiut
L'obiettivo di questo studio osservazionale è rilevare la prevalenza della NAFLD nei pazienti con insufficienza renale cronica
Le principali domande a cui si intende rispondere sono:
- [domanda 1] prevalenza di NAFLD nei pazienti con insufficienza renale cronica.
- [domanda 2] la relazione tra NAFLD e CKD.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio osservazionale è rilevare la prevalenza della NAFLD nei pazienti con insufficienza renale cronica
Le principali domande a cui si intende rispondere sono:
- [domanda 1] prevalenza di NAFLD nei pazienti con insufficienza renale cronica.
- [domanda 2] la relazione tra NAFLD e CKD.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con insufficienza renale cronica
Criteri di esclusione:
- Pazienti HCV e HBV positivi
- Alcolisti
- paziente in emodialisi
- pazienti affetti dalla malattia di Wilson
- pazienti con deficit di alfa uno antitripsina
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Pazienti con insufficienza renale cronica
I pazienti con insufficienza renale cronica che non sono DM vengono indagati per la presenza di NAFLD
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gruppo di controllo normale
la popolazione normale viene studiata per conoscere la prevalenza della NAFLD rispetto ai pazienti con insufficienza renale cronica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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ecografia addominale
Lasso di tempo: 1 anno
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valutazione del fegato per quanto riguarda la malattia del fegato grasso mediante ultrasuoni.
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1 anno
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enzimi epatici
Lasso di tempo: 1 anno
|
i partecipanti verranno sottoposti a valutazione degli enzimi epatici (AST e ALT) e i risultati verranno riportati in una tabella.
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1 anno
|
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Fibroscan
Lasso di tempo: 1 anno
|
i partecipanti verranno sottoposti a fibroscanning del fegato per valutare la NAFLD e i risultati saranno riportati in una tabella.
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1 anno
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BUN, livello di Cr e GFR stimato
Lasso di tempo: 1 anno
|
i partecipanti saranno valutati in termini di BUN, CR e GFR stimato per confermare e seguire i pazienti con insufficienza renale cronica coinvolti nello studio.
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1 anno
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Profilo lipidico
Lasso di tempo: 1 anno
|
i partecipanti verranno valutati riguardo al livello di colesterolo, trigliceridi, HDL e LDL.
i risultati verranno riportati in una tabella
|
1 anno
|
|
Quadro completo del sangue (globuli bianchi, HB, palette
Lasso di tempo: 1 anno
|
conta leucocitaria totale Il livello di emoglobina e la conta piastrinica saranno valutati nei nostri pazienti e saranno riportati in una tabella
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1 anno
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acido urico sierico
Lasso di tempo: 1 anno
|
l'acido urico sierico sarà valutato e riportato nei nostri pazienti
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Girovita
Lasso di tempo: 1 anno
|
misurazione della circonferenza vita.
|
1 anno
|
|
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 1 anno
|
Verrà calcolato anche il BMI.
|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Malattie urologiche
- Attributi della malattia
- Insufficienza renale
- Malattia cronica
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie del fegato
- Malattie renali
- Insufficienza renale cronica
- Fegato grasso
- Malattia del fegato grasso non alcolica
Altri numeri di identificazione dello studio
- NAFLD and CKD
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