- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06009250
Prevalência de doença hepática gordurosa não alcoólica em pacientes com doença renal crônica em Assiut
22 de agosto de 2023 atualizado por: Muhammad Ameen Abdelrady Abdelaziz
O objetivo deste estudo observacional é detectar a prevalência de DHGNA em pacientes com DRC
As principais questões que pretende responder são:
- [questão 1] prevalência de DHGNA em pacientes com DRC.
- [questão 2] a relação entre DHGNA e DRC.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo observacional é detectar a prevalência de DHGNA em pacientes com DRC
As principais questões que pretende responder são:
- [questão 1] prevalência de DHGNA em pacientes com DRC.
- [questão 2] a relação entre DHGNA e DRC.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com DRC
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com DRC
Critério de exclusão:
- Pacientes positivos para HCV e HBV
- Alcoólatras
- paciente em hemodiálise
- pacientes com doença de Wilson
- pacientes com deficiência de alfa um antitripsina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Pacientes com DRC
Paciente com DRC que não é DM é investigado para presença de DHGNA
|
|
grupo controle normal
população normal é investigada para conhecer a prevalência de DHGNA em contraste com pacientes com DRC.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
ultrassonografia abdominal
Prazo: 1 ano
|
avaliação do fígado em relação à doença hepática gordurosa por ultrassom.
|
1 ano
|
|
enzimas hepáticas
Prazo: 1 ano
|
os participantes serão submetidos à avaliação das enzimas hepáticas (AST e ALT) e os resultados serão relatados em tabela.
|
1 ano
|
|
Fibroscan
Prazo: 1 ano
|
os participantes serão submetidos a fibroscanning do fígado para avaliar NAFLD e os resultados serão relatados em uma tabela.
|
1 ano
|
|
BUN, nível de Cr e TFG estimada
Prazo: 1 ano
|
os participantes serão avaliados em relação ao BUN, CR e TFG estimada para confirmar e acompanhar os pacientes com DRC envolvidos no estudo.
|
1 ano
|
|
Perfil lipídico
Prazo: 1 ano
|
os participantes serão avaliados quanto ao nível de colesterol, triglicerídeos, HDL e LDL.
os resultados serão relatados em uma tabela
|
1 ano
|
|
Hemograma completo (leucócitos, HB, pateletes
Prazo: 1 ano
|
contagem leucocitária total O nível de hemoglobina e a contagem de plaquetas serão avaliados em nossos pacientes e serão relatados em uma tabela
|
1 ano
|
|
Ácido úrico sérico
Prazo: 1 ano
|
o ácido úrico sérico será avaliado e relatado em nossos pacientes
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Circunferência da cintura
Prazo: 1 ano
|
medição da circunferência da cintura.
|
1 ano
|
|
Índice de massa corporal
Prazo: 1 ano
|
O IMC também será calculado.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
24 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Doenças Urológicas
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Doença crônica
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças do Fígado
- Doenças renais
- Insuficiência Renal Crônica
- Fígado gordo
- Doença hepática gordurosa não alcoólica
Outros números de identificação do estudo
- NAFLD and CKD
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .