- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06009250
Forekomst av ikke-alkoholisk fettleversykdom hos pasienter med kronisk nyresykdom i Assiut
22. august 2023 oppdatert av: Muhammad Ameen Abdelrady Abdelaziz
Målet med denne observasjonsstudien er å oppdage prevalensen av NAFLD hos CKD-pasienter
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- [spørsmål 1] prevalens av NAFLD hos CKD-pasienter.
- [spørsmål 2] forholdet mellom NAFLD og CKD.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målet med denne observasjonsstudien er å oppdage prevalensen av NAFLD hos CKD-pasienter
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- [spørsmål 1] prevalens av NAFLD hos CKD-pasienter.
- [spørsmål 2] forholdet mellom NAFLD og CKD.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
200
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
CKD pasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- CKD pasienter
Ekskluderingskriterier:
- HCV- og HBV-positive pasienter
- Alkoholikere
- pasient i hemodialyse
- pasienter med Wilson sykdom
- pasienter med alfa-1-antitrypsinmangel
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
CKD pasienter
CKD-pasienter som ikke er DM undersøkes for tilstedeværelse av NAFLD
|
normal kontrollgruppe
normal populasjon undersøkes for å vite prevalensen av NAFLD i motsetning til pasienter med CKD.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
abdominal ultralyd
Tidsramme: 1 år
|
vurdering av lever angående fettleversykdom ved ultralyd.
|
1 år
|
leverenzymer
Tidsramme: 1 år
|
deltakerne vil gjennomgå en vurdering av leverenzymer (AST og ALT) og resultatene vil bli rapportert i en tabell.
|
1 år
|
Fibroscan
Tidsramme: 1 år
|
deltakerne vil gjennomgå fibroskanning av leveren for å vurdere NAFLD og resultatene vil bli rapportert i en tabell.
|
1 år
|
BUN, Cr nivå og estimert GFR
Tidsramme: 1 år
|
deltakerne vil bli vurdert angående BUN, CR og estimert GFR for å bekrefte og følge opp CKD-pasienter involvert i studien.
|
1 år
|
Lipidprofil
Tidsramme: 1 år
|
Deltakerne vil bli vurdert med hensyn til kolesterolnivå, triglyserider, HDL og LDL.
resultatene vil bli rapportert i en tabell
|
1 år
|
Komplett blodbilde (WBC, HB, pateletter
Tidsramme: 1 år
|
totalt antall leukocytter Hemoglobinnivå og antall blodplater vil bli vurdert hos våre pasienter og vil bli rapportert i en tabell
|
1 år
|
serum urinsyre
Tidsramme: 1 år
|
serumurinsyre vil bli vurdert og rapportert hos våre pasienter
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Midjeomkrets
Tidsramme: 1 år
|
midjemål.
|
1 år
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 1 år
|
BMI vil også bli beregnet.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. desember 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
24. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Patologiske prosesser
- Urologiske sykdommer
- Sykdomsattributter
- Nyreinsuffisiens
- Kronisk sykdom
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Leversykdommer
- Nyresykdommer
- Nyresvikt, kronisk
- Fettlever
- Ikke-alkoholisk fettleversykdom
Andre studie-ID-numre
- NAFLD and CKD
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på NAFLD
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteFullført
-
Ziv HospitalUkjent
-
University of AthensLaikο General Hospital, AthensHar ikke rekruttert ennå
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekruttering
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Har ikke rekruttert ennåNAFLD | Kostholdsvane
-
University of OxfordRekrutteringNAFLD | Næringsstoff; OverskuddStorbritannia
-
Enanta Pharmaceuticals, IncPharmaceutical Research AssociatesFullført
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoHar ikke rekruttert ennåNAFLD | Ikke-alkoholisk fettleversykdom | Pediatrisk NAFLDForente stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringHiv | NAFLD | NAFLD-HIVForente stater