- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06019351
Posouzení mesiodistální angulace kořene bez radiografického vedení versus doporučení CBCT: Průřezová studie.
30. srpna 2023 aktualizováno: Kholoud Khaled Abd ElAziz, Cairo University
Digitální transformace v ortodontické oblasti zásadně mění způsob, jakým je ortodontická léčba vnímána a podávána, navíc pomáhá při vytváření individualizovaných ortodontických aparátů. Rozhodujícím krokem v digitálním ortodontickém plánování v nepřímé bondingu nebo aligner léčbě je lokalizace meziodistálního hrotu.
Dříve byly panoramatické rentgenové snímky doporučovány jako pomoc lékařům při správné identifikaci mesiodistální angulace kořene.
doporučeno, aby pomohlo lékaři přesně identifikovat mesiodistální angulaci kořene.
Owens a kol. zaznamenali klinicky významnou variaci mezi radiografickým a skutečným zaúhlením kořene.
Alternativně CBCT (Cone Beam Computed Tomography) řízené hodnocení mesiodistální kořenové angulace má lepší klinický význam ve srovnání s rutinně snímaným panoramatickým rentgenovým snímkem.
přes svou přesnost není CBCT opodstatněná jako součást diagnostických záznamů pro plánování ortodontické léčby podle pravidla ALARA.
K eliminaci dodatečné dávky rentgenového záření Počítačem podporovaná identifikace mesiodistální angulace kořene poskytuje několik softwarů, jako je OrthoAnalyzer™, OrthoCAD® a SureSmile®, nicméně přesnost zůstává sporná.
Tato zjištění mohou poukázat na důležitost studia přesnosti meziodistální identifikace pro provádění digitálního pracovního postupu bez radiografického vedení.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
141
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
El Manial
-
Cairo, El Manial, Egypt, 35855
- Nábor
- Cairo university
-
Kontakt:
- kholoud khaled
- Telefonní číslo: 01001128434
-
Kontakt:
- E-mail: dentmail@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s digitálními modely a panoramatickým rentgenovým snímkem jako rutinní diagnostický ortodontický záznam před léčbou.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s digitálními modely a panoramatickým rentgenovým snímkem jako rutinní diagnostický ortodontický záznam před léčbou.
- Odůvodněný záznam CBCT pořízený u impaktovaných a ektopických zubů, plánování MARPE (rychlé palatinální expanze asistované minišroubem)/MSE (expanze maxilárního skeletu), kritické pohyby zubů u pacientů s poškozením parodontu, první případy chirurgického zákroku, provedené z předchozích studií a další důvody.
Kritéria vyloučení:
- Silná tlačenice.
- Zuby s bizarní anatomií nebo těžce zkažené.
- Pacienti ve stadiu smíšeného chrupu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výsledek meziodistální angulace: úhel mezi zubní osou vytvořenou softwarem podle modelu klinické korunky a dlouhou zubní osou vedenou pomocí CBCT. (ve stupních)
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 rok“.
|
dokončením studia v průměru 1 rok“.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. října 2022
Primární dokončení (Aktuální)
21. dubna 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
21. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. srpna 2023
První zveřejněno (Odhadovaný)
31. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
31. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 711 (Ct Surgery Network Research Group)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Software OrthoAnalyzer™
-
Alexandria UniversityDokončenoUmělá inteligence | Vzdělávání ošetřovatelství | Klinické uvažování | Klinické rozhodování | Interpretace elektrokardiogramu | Kardiovaskulární péčeEgypt
-
Oasi Research Institute-IRCCSDokončenoHraniční intelektové schopnosti (BIF)Itálie
-
Oasi Research Institute-IRCCSDokončenoIntelektuální postižení (F70-F79)Itálie
-
BaroNova, Inc.Dokončeno
-
London Health Sciences CentreUniversity of Western Ontario, Canada; Synaptive MedicalNeznámýPoškození mozku, chronické | Cerebelární kognitivně-afektivní syndrom | Cerebelární mutismus
-
Asklepios Kliniken Hamburg GmbHUniversity of KielDokončenoŘízení dýchacích cest | Laryngeální maska Airway | Vláknová intubace
-
CereVasc IncAlvaMed, Inc.; Simplified Clinical Data Systems, LLC; Bioscience Consulting,...Aktivní, ne náborHydrocefalus | Hydrocefalus, KomunikaceArgentina
-
Medtronic CardiovascularDokončenoAneuryzma aortyNěmecko, Spojené státy, Holandsko, Švýcarsko, Spojené království, Nový Zéland, Španělsko, Austrálie, Itálie, Švédsko, Francie, Rakousko, Slovensko
-
Andrew ParrentUniversity of Western Ontario, Canada; Synaptive MedicalNeznámýEpilepsie temporálního laloku
-
Gülçin Özalp GerçekerDokončenoKatétrové komplikace | Netěsnost katetruKrocan