- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06019351
Valutazione dell'angolazione della radice mesiodistale senza guida radiografica rispetto alla guida CBCT: uno studio trasversale.
30 agosto 2023 aggiornato da: Kholoud Khaled Abd ElAziz, Cairo University
La trasformazione digitale nel campo ortodontico altera profondamente il modo in cui il trattamento ortodontico viene percepito ed erogato, inoltre aiuta nella creazione di apparecchi ortodontici personalizzati. Un passaggio cruciale nella pianificazione ortodontica digitale sia nel trattamento con bonding indiretto che con allineatori è la localizzazione della punta mesiodistale.
In precedenza, le radiografie panoramiche venivano raccomandate per assistere i medici nell’identificazione corretta dell’angolazione della radice mesiodistale.
raccomandato per aiutare il medico a identificare accuratamente l’angolazione della radice mesiodistale.
Owens et al. registrato una variazione clinicamente significativa tra l’angolazione radiografica e quella reale della radice.
In alternativa, la valutazione dell’angolazione della radice mesiodistale guidata dalla CBCT (tomografia computerizzata a fascio conico) ha un significato clinico superiore rispetto alla radiografia panoramica eseguita di routine.
Nonostante la sua accuratezza, la CBCT non è giustificata come parte delle registrazioni diagnostiche per la pianificazione del trattamento ortodontico secondo la regola ALARA.
Per eliminare la dose aggiuntiva di raggi X, l'identificazione dell'angolazione della radice mesiodistale assistita da computer è fornita da diversi software come OrthoAnalyzer™, OrthoCAD® e SureSmile®, tuttavia, la precisione rimane discutibile.
Questi risultati potrebbero evidenziare l’importanza di studiare l’accuratezza dell’identificazione mesiodistale per portare avanti il flusso di lavoro digitale senza la guida radiografica.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
141
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
El Manial
-
Cairo, El Manial, Egitto, 35855
- Reclutamento
- Cairo university
-
Contatto:
- kholoud khaled
- Numero di telefono: 01001128434
-
Contatto:
- Email: dentmail@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con modelli digitali e radiografia panoramica come registrazione ortodontica diagnostica di routine prima del trattamento.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con modelli digitali e radiografia panoramica come registrazione ortodontica diagnostica di routine prima del trattamento.
- Registrazione CBCT giustificata effettuata per denti inclusi ed ectopici, pianificazione per MARPE (espansione palatale rapida assistita da mini-vite)/MSE (espansione scheletrica mascellare), movimenti dentali critici in pazienti parodontalmente compromessi, primi casi chirurgici, presi per studi precedenti e altri motivi.
Criteri di esclusione:
- Grave affollamento.
- Denti con anatomia bizzarra o gravemente cariati.
- Pazienti in fase di dentatura mista.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Risultato Angolazione mesiodistale: angolo tra l'asse dentale creato dal software secondo il modello della corona clinica e l'asse lungo dentale guidato dalla CBCT. (In gradi)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno".
|
fino al completamento degli studi, in media 1 anno".
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 ottobre 2022
Completamento primario (Effettivo)
21 aprile 2023
Completamento dello studio (Stimato)
21 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 agosto 2023
Primo Inserito (Stimato)
31 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
31 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 711 (Ct Surgery Network Research Group)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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