- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06019351
Vurdering af mesiodistal rodvinkling uden radiografisk vejledning versus CBCT-vejledning: et tværsnitsstudie.
30. august 2023 opdateret af: Kholoud Khaled Abd ElAziz, Cairo University
Digital transformation i det ortodontiske område ændrer dybtgående måden, hvorpå ortodontisk behandling opfattes og leveres, og hjælper desuden med at skabe individualiserede ortodontiske apparater. Et afgørende skridt i digital ortodontisk planlægning i enten indirekte binding eller aligner-behandling er lokalisering af mesiodistale spidser.
Tidligere blev panorama-røntgenbilleder tidligere anbefalet for at hjælpe klinikere med korrekt at identificere mesiodistal rodvinkling.
anbefales for at hjælpe klinikeren med at identificere mesiodistal rodvinkling nøjagtigt.
Owens et al. registreret klinisk signifikant variation mellem den radiografiske og den sande rodvinkling.
Alternativt har CBCT (Cone Beam Computed Tomography)-styret mesiodistal rodvinklingsvurdering overlegen klinisk betydning sammenlignet med det rutinemæssigt taget panorama-røntgenbillede.
på trods af dets nøjagtighed er CBCT ikke berettiget som en del af diagnostiske optegnelser for ortodontisk behandlingsplanlægning efter ALARA-reglen.
For at eliminere yderligere røntgendosis Computerstøttet mesiodistal rodvinklingsidentifikation leveres af adskillige software såsom OrthoAnalyzer™, OrthoCAD® og SureSmile®, men nøjagtigheden er dog stadig tvivlsom.
Disse resultater kan påpege vigtigheden af at studere nøjagtigheden af mesiodistal identifikation for at fortsætte den digitale arbejdsgang uden radiografisk vejledning.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
141
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
El Manial
-
Cairo, El Manial, Egypten, 35855
- Rekruttering
- Cairo university
-
Kontakt:
- kholoud khaled
- Telefonnummer: 01001128434
-
Kontakt:
- E-mail: dentmail@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med digitale modeller og panorama-røntgenbillede som rutinediagnostisk ortodontisk journal før behandling.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med digitale modeller og panorama-røntgenbillede som rutinediagnostisk ortodontisk journal før behandling.
- Berettiget CBCT-registrering taget for påvirkede og ektopiske tænder, planlægning af MARPE (miniskrue-assisteret hurtig palatal ekspansion)/MSE (maksillær skeletudvidelse), kritiske tandbevægelser hos periodontalt kompromitterede patienter, første operation, taget af tidligere undersøgelser og andre årsager.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig trængsel.
- Tænder med bizar anatomi eller alvorligt forfaldne.
- Patienter i blandet tandbehandlingsstadie.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Udfald mesiodistal vinkling: Vinklen mellem dentalaksen skabt af softwaren i henhold til modellens kliniske krone og dentallangaksen styret af CBCT. (i grader)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år".
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år".
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. april 2023
Studieafslutning (Anslået)
21. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. august 2023
Først opslået (Anslået)
31. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
31. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 711 (Ct Surgery Network Research Group)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med OrthoAnalyzer™ software
-
BaroNova, Inc.Afsluttet
-
London Health Sciences CentreUniversity of Western Ontario, Canada; Synaptive MedicalUkendtHjerneskade, kronisk | Cerebellar Kognitiv Affektiv Syndrom | Cerebellar mutisme
-
Medtronic CardiovascularMedtronicAfsluttetAortastenoseNew Zealand, Det Forenede Kongerige, Australien
-
Gülçin Özalp GerçekerAfsluttetKateterkomplikationer | KateterlækageKalkun
-
CereVasc IncAlvaMed, Inc.; Simplified Clinical Data Systems, LLC; Bioscience Consulting...Aktiv, ikke rekrutterendeHydrocephalus | Hydrocephalus, KommunikerendeArgentina
-
Evasc Medical Systems Corp.Trukket tilbageIntrakranielle aneurismerCanada
-
Asklepios Kliniken Hamburg GmbHUniversity of KielAfsluttetLuftvejsstyring | Larynx maske Airway | Fibreoptisk intubation
-
Andrew ParrentUniversity of Western Ontario, Canada; Synaptive MedicalUkendtTemporallappepilepsi
-
Medtronic CardiovascularAfsluttetAortaaneurismeTyskland, Forenede Stater, Holland, Schweiz, Det Forenede Kongerige, New Zealand, Spanien, Australien, Italien, Sverige, Frankrig, Østrig, Slovakiet
-
Unity Health TorontoJohnson & JohnsonIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær sygdom | Infektion på det kirurgiske sted | Mediastinitis | Overfladisk Sternum Sår Infektion