- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06019351
Bedömning av mesiodistal rotvinkling utan röntgenvägledning kontra CBCT-vägledning: en tvärsnittsstudie.
30 augusti 2023 uppdaterad av: Kholoud Khaled Abd ElAziz, Cairo University
Digital transformation inom det ortodontiska området förändrar på djupet sättet på vilket ortodontisk behandling uppfattas och levereras, dessutom hjälper den till att skapa individualiserade ortodontiska apparater. Ett avgörande steg i digital ortodontisk planering i antingen indirekt bindning eller alignerbehandling är lokalisering av mesiodistal spets.
Tidigare rekommenderades panoramaröntgenbilder för att hjälpa läkare att korrekt identifiera mesiodistal rotvinkling.
rekommenderas för att hjälpa läkaren att identifiera mesiodistal rotvinkling korrekt.
Owens et al. registrerade kliniskt signifikant variation mellan den radiografiska och den sanna rotvinklingen.
Alternativt har CBCT (Cone Beam Computed Tomography) guidad mesiodistal rotvinklingsbedömning överlägsen klinisk betydelse jämfört med rutinmässigt tagna panoramaröntgenbilder.
trots dess noggrannhet är CBCT inte motiverad som en del av diagnostiska register för ortodontisk behandlingsplanering enligt ALARA-regeln.
För att eliminera ytterligare röntgendoser Datorstödd identifiering av mesiodistal rotvinkling tillhandahålls av flera mjukvaror som OrthoAnalyzer™, OrthoCAD® och SureSmile®, men exaktheten förblir tveksam.
Dessa fynd kan peka på vikten av att studera noggrannheten mesiodistal identifiering för att fortsätta digitalt arbetsflöde utan röntgenvägledning.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
141
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
El Manial
-
Cairo, El Manial, Egypten, 35855
- Rekrytering
- Cairo University
-
Kontakt:
- kholoud khaled
- Telefonnummer: 01001128434
-
Kontakt:
- E-post: dentmail@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med digitala modeller och panoramaröntgen som rutindiagnostisk ortodontisk journal före behandling.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med digitala modeller och panoramaröntgen som rutindiagnostisk ortodontisk journal före behandling.
- Berättigad CBCT-post tagna för påverkade och ektopiska tänder, planering för MARPE (miniskruvassisterad snabb palatal expansion)/MSE (maxillär skelettexpansion), kritiska tandrörelser hos periodontalt kompromitterade patienter, första operationsfall, tagna av tidigare studier och andra skäl.
Exklusions kriterier:
- Svår trängsel.
- Tänder med bisarr anatomi eller svårt skadade.
- Patienter i blandad dentition.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Utfall mesiodistal vinkling: vinkeln mellan dentalaxeln skapad av programvaran enligt modellens kliniska krona och dentala långaxeln styrd av CBCT. (i grader)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år”.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år”.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 oktober 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
21 april 2023
Avslutad studie (Beräknad)
21 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2023
Första postat (Beräknad)
31 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
31 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 711 (Ct Surgery Network Research Group)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .