- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06019351
Vurdering av mesiodistal rotvinkling uten radiografisk veiledning versus CBCT-veiledning: en tverrsnittsstudie.
30. august 2023 oppdatert av: Kholoud Khaled Abd ElAziz, Cairo University
Digital transformasjon i det kjeveortodontiske feltet endrer dyptgripende måten kjeveortopedisk behandling oppfattes og leveres på, og hjelper dessuten med å skape individualiserte kjeveortopedisk apparater. Et avgjørende skritt i digital kjeveortopedisk planlegging i enten indirekte binding eller aligner-behandling er lokalisering av mesiodistale spiss.
Tidligere ble panorama-røntgenbilder tidligere anbefalt for å hjelpe klinikere med å identifisere mesiodistal rotvinkling.
anbefales for å hjelpe klinikeren med å identifisere mesiodistal rotvinkling nøyaktig.
Owens et al. registrert klinisk signifikant variasjon mellom røntgen og den sanne rotvinklingen.
Alternativt har CBCT (Cone Beam Computed Tomography) veiledet mesiodistal rotvinklingsvurdering overlegen klinisk betydning sammenlignet med det rutinemessig tatt panorama røntgenbildet.
til tross for nøyaktigheten, er CBCT ikke berettiget som en del av diagnostiske journaler for ortodontisk behandlingsplanlegging etter ALARA-regelen.
For å eliminere ekstra røntgendose Datastøttet mesiodistal rotvinklingsidentifikasjon leveres av flere programvarer som OrthoAnalyzer™, OrthoCAD® og SureSmile®, men nøyaktigheten er fortsatt tvilsom.
Disse funnene kan påpeke viktigheten av å studere nøyaktigheten av mesiodistal identifikasjon for å fortsette digital arbeidsflyt uten radiografisk veiledning.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
141
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
El Manial
-
Cairo, El Manial, Egypt, 35855
- Rekruttering
- Cairo University
-
Ta kontakt med:
- kholoud khaled
- Telefonnummer: 01001128434
-
Ta kontakt med:
- E-post: dentmail@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med digitale modeller og panoramarøntgen som rutinediagnostisk kjeveortopedisk journal før behandling.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med digitale modeller og panoramarøntgen som rutinediagnostisk kjeveortopedisk journal før behandling.
- Berettiget CBCT-registrering tatt for påvirkede og ektopiske tenner, planlegging for MARPE (miniskrue-assistert rask palatal ekspansjon)/MSE (maksillær skjelettekspansjon), kritiske tannbevegelser hos periodontalt kompromitterte pasienter, første operasjoner, tatt av tidligere studier og andre årsaker.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig trengsel.
- Tenner med bisarr anatomi eller alvorlig forfalne.
- Pasienter i blandet tannbehandlingsstadium.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Utfall mesiodistal vinkling: vinkel mellom dentalaksen skapt av programvaren i henhold til modellens kliniske krone og dentale langaksen styrt av CBCT. (I grader)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år».
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år».
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. oktober 2022
Primær fullføring (Faktiske)
21. april 2023
Studiet fullført (Antatt)
21. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2023
Først lagt ut (Antatt)
31. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
31. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 711 (Ct Surgery Network Research Group)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .