- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06019351
Evaluación de la angulación de la raíz mesiodistal sin guía radiográfica versus guía CBCT: un estudio transversal.
30 de agosto de 2023 actualizado por: Kholoud Khaled Abd ElAziz, Cairo University
La transformación digital en el campo de la ortodoncia altera profundamente la forma en que se percibe y administra el tratamiento de ortodoncia y, además, ayuda a crear aparatos de ortodoncia individualizados. Un paso crucial en la planificación de la ortodoncia digital, ya sea en el tratamiento con cementación indirecta o con alineadores, es la localización de la punta mesiodistal.
Anteriormente, se recomendaban las radiografías panorámicas para ayudar a los médicos a identificar correctamente la angulación de la raíz mesiodistal.
recomendado para ayudar al médico a identificar con precisión la angulación de la raíz mesiodistal.
Owens y cols. registraron una variación clínicamente significativa entre la angulación radiológica y la raíz verdadera.
Alternativamente, la evaluación de la angulación de la raíz mesiodistal guiada por CBCT (tomografía computarizada de haz cónico) tiene una importancia clínica superior en comparación con la radiografía panorámica tomada de forma rutinaria.
A pesar de su precisión, la CBCT no se justifica como parte de los registros de diagnóstico para la planificación del tratamiento de ortodoncia siguiendo la regla ALARA.
Para eliminar la dosis adicional de rayos X, varios software, como OrthoAnalyzer™, OrthoCAD® y SureSmile®, proporcionan la identificación de la angulación de la raíz mesiodistal asistida por computadora; sin embargo, la precisión sigue siendo cuestionable.
Estos hallazgos pueden señalar la importancia de estudiar la precisión de la identificación mesiodistal para llevar a cabo el flujo de trabajo digital sin guía radiográfica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
141
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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El Manial
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Cairo, El Manial, Egipto, 35855
- Reclutamiento
- Cairo University
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Contacto:
- kholoud khaled
- Número de teléfono: 01001128434
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Contacto:
- Correo electrónico: dentmail@dentistry.cu.edu.eg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con modelos digitales y radiografía panorámica como registro de diagnóstico ortodóncico de rutina antes del tratamiento.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con modelos digitales y radiografía panorámica como registro de diagnóstico ortodóncico de rutina antes del tratamiento.
- Registro CBCT justificado tomado para dientes impactados y ectópicos, planificación para MARPE (expansión palatina rápida asistida por minitornillos)/MSE (expansión esquelética maxilar), movimientos dentales críticos en pacientes periodontalmente comprometidos, primeros casos de cirugía, tomados para estudios previos y otros motivos.
Criterio de exclusión:
- Hacinamiento severo.
- Dientes con anatomía extraña o severamente cariados.
- Pacientes en etapa de dentición mixta.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Resultado Angulación mesiodistal: ángulo entre el eje dental creado por el software según el modelo de corona clínica y el eje largo dental guiado por el CBCT. (En grados)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, una media de 1 año".
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hasta la finalización de los estudios, una media de 1 año".
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
21 de abril de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
21 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
31 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
31 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 711 (Ct Surgery Network Research Group)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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