- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06019351
Beoordeling van mesiodistale wortelangulatie zonder radiografische begeleiding versus CBCT-begeleiding: een cross-sectioneel onderzoek.
30 augustus 2023 bijgewerkt door: Kholoud Khaled Abd ElAziz, Cairo University
Digitale transformatie op orthodontisch gebied verandert diepgaand de manier waarop orthodontische behandelingen worden waargenomen en geleverd, en helpt bovendien bij het creëren van geïndividualiseerde orthodontische apparaten. Een cruciale stap in de digitale orthodontische planning bij indirecte bonding- of alignerbehandelingen is de lokalisatie van de mesiodistale punt.
Eerder werden panoramische röntgenfoto's aanbevolen om artsen te helpen bij het correct identificeren van mesiodistale wortelangulatie.
aanbevolen om de arts te helpen de mesiodistale wortelangulatie nauwkeurig te identificeren.
Owens et al. registreerde klinisch significante variatie tussen de radiografische en de werkelijke wortelhoek.
Als alternatief heeft CBCT (Cone Beam Computed Tomography) geleide mesiodistale wortelangulatiebeoordeling een superieure klinische betekenis vergeleken met de routinematig gemaakte panoramische röntgenfoto.
Ondanks de nauwkeurigheid ervan is CBCT niet gerechtvaardigd als onderdeel van diagnostische dossiers voor orthodontische behandelplanning volgens de ALARA-regel.
Om extra dosis röntgenstraling te elimineren Computerondersteunde identificatie van de mesiodistale wortelhoeken wordt verzorgd door verschillende software zoals OrthoAnalyzer™, OrthoCAD® en SureSmile®, maar de nauwkeurigheid blijft twijfelachtig.
Deze bevindingen kunnen wijzen op het belang van het bestuderen van de nauwkeurigheid van de mesiodistale identificatie om de digitale workflow voort te zetten zonder radiografische begeleiding.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
141
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
El Manial
-
Cairo, El Manial, Egypte, 35855
- Werving
- Cairo University
-
Contact:
- kholoud khaled
- Telefoonnummer: 01001128434
-
Contact:
- E-mail: dentmail@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met digitale modellen en panoramische röntgenfoto's als routinematig diagnostisch orthodontisch dossier vóór de behandeling.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met digitale modellen en panoramische röntgenfoto's als routinematig diagnostisch orthodontisch dossier vóór de behandeling.
- Gerechtvaardigde CBCT-registratie voor geïmpacteerde en buitenbaarmoederlijke tanden, planning voor MARPE (mini-screw-assisted rapid palatinal expansion)/MSE (maxillaire skeletale expansie), kritische tandbewegingen bij parodontaal gecompromitteerde patiënten, eerste operatiegevallen, gemaakt voor eerdere onderzoeken en andere redenen.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige drukte.
- Tanden met een bizarre anatomie of ernstig verrot.
- Patiënten in het stadium van gemengd gebit.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Uitkomst mesiodistale angulatie: hoek tussen de tandas gecreëerd door de software volgens het klinische kroonmodel en de tandheelkundige lange as geleid door de CBCT. (In graden)
Tijdsspanne: door voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar".
|
door voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar".
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 oktober 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 april 2023
Studie voltooiing (Geschat)
21 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 augustus 2023
Eerst geplaatst (Geschat)
31 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
31 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 711 (Ct Surgery Network Research Group)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op OrthoAnalyzer™-software
-
BaroNova, Inc.Voltooid
-
London Health Sciences CentreUniversity of Western Ontario, Canada; Synaptive MedicalOnbekendHersenbeschadiging, chronisch | Cerebellar Cognitive Affective Syndrome | Cerebellair mutisme
-
Medtronic CardiovascularMedtronicVoltooidAortastenoseNieuw-Zeeland, Verenigd Koninkrijk, Australië
-
Gülçin Özalp GerçekerVoltooidKatheter complicaties | Lekkage van de katheterKalkoen
-
Boston Scientific CorporationVoltooidTijdelijke ischemische aanval | Trombo-embolische beroerte | Beroerte PreventieVerenigde Staten, Argentinië, Duitsland
-
CereVasc IncAlvaMed, Inc.; Simplified Clinical Data Systems, LLC; Bioscience Consulting, Inc.WervingHydrocephalus | Hydrocephalus, communicerenArgentinië
-
Medtronic CardiovascularActief, niet wervendAorta-aneurysmaDuitsland, Nieuw-Zeeland, Verenigde Staten, Nederland, Zwitserland, Verenigd Koninkrijk, Spanje, Australië, Italië, Zweden, Frankrijk, Oostenrijk, Slowakije
-
Evasc Medical Systems Corp.Ingetrokken
-
Andrew ParrentUniversity of Western Ontario, Canada; Synaptive MedicalOnbekendTemporale kwab epilepsie
-
GlaxoSmithKlineVoltooidTetanus | Difterie | Acellulaire kinkhoest | Poliomyelitis | Haemophilus Influenzae type bKorea, republiek van