- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06019351
Avaliação da angulação da raiz mesiodistal sem orientação radiográfica versus orientação por TCFC: um estudo transversal.
30 de agosto de 2023 atualizado por: Kholoud Khaled Abd ElAziz, Cairo University
A transformação digital no campo ortodôntico altera profundamente a forma como o tratamento ortodôntico é percebido e administrado, além de auxiliar na criação de aparelhos ortodônticos individualizados. Uma etapa crucial no planejamento ortodôntico digital, tanto na colagem indireta quanto no tratamento com alinhadores, é a localização da ponta mesiodistal.
Anteriormente, as radiografias panorâmicas eram recomendadas para auxiliar os médicos na identificação adequada da angulação da raiz mesiodistal.
recomendado para ajudar o médico a identificar com precisão a angulação da raiz mesiodistal.
Owens et al. registraram variação clinicamente significativa entre a angulação radiográfica e a angulação radicular verdadeira.
Alternativamente, a avaliação da angulação da raiz mesiodistal guiada por CBCT (tomografia computadorizada de feixe cônico) tem significado clínico superior em comparação com a radiografia panorâmica realizada rotineiramente.
apesar de sua precisão, a TCFC não se justifica como parte dos registros diagnósticos para o planejamento do tratamento ortodôntico seguindo a regra ALARA.
Para eliminar a dose adicional de raios X, a identificação da angulação da raiz mesiodistal auxiliada por computador é fornecida por vários softwares, como OrthoAnalyzer™, OrthoCAD® e SureSmile®, no entanto, a precisão permanece questionável.
Esses achados podem apontar a importância do estudo da acurácia da identificação mesiodistal para a realização do fluxo de trabalho digital sem orientação radiográfica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
141
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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El Manial
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Cairo, El Manial, Egito, 35855
- Recrutamento
- Cairo University
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Contato:
- kholoud khaled
- Número de telefone: 01001128434
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Contato:
- E-mail: dentmail@dentistry.cu.edu.eg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com modelos digitais e radiografia panorâmica como registro ortodôntico diagnóstico de rotina antes do tratamento.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com modelos digitais e radiografia panorâmica como registro ortodôntico diagnóstico de rotina antes do tratamento.
- Registro justificado de TCFC feito para dentes impactados e ectópicos, planejamento para MARPE (expansão rápida palatina assistida por miniparafusos)/MSE (expansão esquelética maxilar), movimentos dentários críticos em pacientes com comprometimento periodontal, primeiros casos de cirurgia, tomados para estudos anteriores e outros motivos.
Critério de exclusão:
- Grande aglomeração.
- Dentes com anatomia bizarra ou gravemente cariados.
- Pacientes em estágio de dentição mista.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Resultado Angulação mesiodistal: ângulo entre o eixo dentário criado pelo software conforme modelo de coroa clínica e o longo eixo dentário guiado pela TCFC. (Em graus)
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano".
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano".
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
21 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
21 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2023
Primeira postagem (Estimado)
31 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
31 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 711 (Ct Surgery Network Research Group)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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