- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06022172
Model Calgary Motivační rozhovor pro rodiče dětí s CP Péče Zátěž Vlastní účinnost Zvládání stresu
Teaching Assistant na İgdir University
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Dětská mozková obrna je problém, který způsobuje trvalé narušení vývoje neprogresivního držení těla a pohybu, ke kterému dochází v důsledku poškození nebo léze v mozkové tkáni z jakéhokoli důvodu v prenatálním, perinatálním nebo postnatálním období. Kromě poruch v motorické oblasti u SP; Lze ji pozorovat u problémů jako je vnímání, kognitivní, smyslové, komunikační, sociální, behaviorální, muskuloskeletální, epilepsie.
Rodiče, kteří jsou primárními pečovateli o dítě s CP; Mají velmi důležitou roli pečovatele při plnění procesů, jako je léčba dítěte, potřeby každodenního života a rehabilitace. Splnění všech těchto speciálních potřeb dítěte s CP představuje zátěž pro rodiče.
Rodičovská sebeúčinnost byla definována jako úsudek a přesvědčení rodičů, aby se vyrovnali s obtížemi, se kterými se setkávají při výchově a péči o děti s vývojovým postižením, a aby dosáhli cíle. Lidé s vysokou rodičovskou sebeúčinností; Uvádí se, že jsou sebevědomější v přijímání a plnění rodičovských povinností, více se snaží a více se soustředí na řešení při jakémkoli problému. Dlouhý proces péče o dítě s dětskou mozkovou obrnou a závislost dítěte na rodiči zvyšují stres pečujících. Stres při péči ovlivňuje fyziologické, psychické, ekonomické a sociální chování rodičů.
Calgary Family Intervention Model, jeden z ošetřovatelských modelů, je prvním modelem rodinné intervence v oboru ošetřovatelství. Model se zaměřuje na zlepšení, rozvoj a udržení funkčnosti rodiny ve třech oblastech. Tyto tři oblasti jsou kognitivní, emocionální a behaviorální. Calgary Family Intervention Model je důležitým modelem při zvyšování funkčnosti rodiny a poskytování změn v pediatrické ošetřovatelské praxi.
V přehledu literatury zatím nebyla nalezena žádná další studie, která by zkoumala vliv motivačního rozhovoru na základě modelu Calgary Family Intervention na zátěž péče, vlastní účinnost a zvládání stresu u rodičů dětí s dětskou mozkovou obrnou. Má se za to, že technika motivačního rozhovoru, která má být aplikována na rodiče, může být prospěšnější pro děti, o které se starají, i pro ně samotné, protože odhalí důsledky nemoci, odpovědnost, kterou nemoc přináší, zátěž související s péčí vyplývající z těchto povinností, sebeúčinnost rodičů a zvládání stresu.
Materiály a metody Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie. Výzkum bude probíhat v pohovorových místnostech rehabilitačních center s rodiči dětí s dětskou mozkovou obrnou, jejichž děti navštěvují speciální rehabilitační centrum v provincii Iğdır.
Vesmírem výzkumu budou rodiče 120 dětí s dětskou mozkovou obrnou ve věku 6-18 let, které navštěvují soukromá rehabilitační centra v provincii Iğdır. Bez použití jakékoli metody výběru vzorku ve výzkumu budou za vzorek výzkumu považováni rodiče, kteří splňují kritéria pro zařazení a dobrovolně se účastní výzkumu. Počet vzorků byl vypočten v programu G*Power. V související literatuře podobný výzkum neexistuje. Na základě analýzy síly provedené před studií byl počet lidí, kteří mají být zahrnuti do studijní skupiny pro procento výkonu 80, vypočítán jako 26. Do obou skupin bude zahrnuto minimálně 30 rodičů pro případnou ztrátu vzorku během realizační fáze výzkumu. Seznam bude vytvořen přidělením číselného kódu každému rodiči.
Ke sběru výzkumných dat bude použit formulář osobních údajů, škála zátěže péče, škála rodičovské sebeúčinnosti a škála způsobů zvládání stresu vyvinutá výzkumnými pracovníky.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Gülçin AŞUT, Doctorate
- Telefonní číslo: 0546 841 96 48
- E-mail: g.asut@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Iğdır, Krocan, 76000
- Nábor
- Igdir University
-
Kontakt:
- Gülçin AŞUT, Doctorate
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít dítě s dětskou mozkovou obrnou ve věku 6-18 let,
- Schopný číst a psát turecky, přístupný a schopný komunikovat,
- Orientace a spolupráce
- Problémy se sluchem, porozuměním a zrakem,
- Rodiče, kteří souhlasili s účastí ve studii, byli určeni jako .
Kritéria vyloučení:
- Potíže s komunikací
- Nebýt gramotný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Experimentální skupina
MOTIVAČNÍ ROZHOVOR NA ZÁKLADĚ MODELU RODINNÉ INTERVENCE CALGARY U RODIČŮ S DÍTĚTEM S MOZKÝMI PÁLY.
|
Motivační rozhovor založený na modelu intervence rodiny Calgary u rodičů dětí s dětskou mozkovou obrnou. Použita bude úvodní informační forma, zátěž při péči, sebeúčinnost rodičů a škála stylů zvládání stresu. |
Žádný zásah: KONTROLNÍ SKUPINA
nebudou podniknuty žádné kroky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Sběr dat před testem
Časové okno: Časový rámec 1 nebo 2 měsíce.
|
Předtestovací data výzkumu bude výzkumník provádět v období od září 2023 do října 2023 v pohovorových místnostech rehabilitačních center, přičemž rodiče dětí s dětskou mozkovou obrnou budou navštěvovat soukromé rehabilitační centrum v Iğdıru.
Úvodní informační formulář Bude uplatněna zátěž péče o jedince v experimentální a kontrolní skupině při sběru dat, škála sebeúčinnosti rodičů a škála stylů zvládání.
Ve škále zátěže péče lze ze škály získat minimální skóre 0 a maximálně 88 bodů.
Nejnižší skóre na škále sebeúčinnosti je 17 a nejvyšší skóre 119.
Ve škále zvládání stresu se celkové skóre nepočítá.
|
Časový rámec 1 nebo 2 měsíce.
|
Sběr dat po testu
Časové okno: Časový rámec jeden nebo dva měsíce.
|
Motivační rozhovor založený na modelu intervence rodiny Calgary pro každého rodiče v experimentální skupině se bude skládat ze 6 sezení v délce 45 minut s týdenním odstupem. Po pohovorech se po posledním sezení a o 15 dní později uskuteční závěrečný test. V zasedacích místnostech rehabilitačních center se sejdou rodiče dětí s dětskou mozkovou obrnou, jejichž děti navštěvují speciální rehabilitační centrum v Istanbulu. Ke sběru dat bude použit formulář s úvodními informacemi, škála zátěže pečovatele, škála sebeúčinnosti rodičů a škála stylů zvládání. Lze získat skóre 88. Nejnižší skóre na škále sebeúčinnosti je 17 a nejvyšší skóre 119. Celkové skóre se nepočítá ve škále zvládání stresu. |
Časový rámec jeden nebo dva měsíce.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gülçin Aşut, Doctorate, Igdir University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Gulcin1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská mozková obrna
-
Auckland City HospitalNáborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralNový Zéland
-
Clene NanomedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)DostupnýAmyotrofní laterální skleróza | ALS | PALS