- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06022172
Calgary Model Motiverende samtale for forældre til børn med CP Care Byrde Self-efficacy Håndtering af stress
Undervisningsassistent ved İgdir Universitet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Cerebral parese er et problem, der forårsager permanent svækkelse i udviklingen af ikke-progressiv kropsholdning og bevægelse, som opstår som følge af beskadigelse eller læsion i hjernevævet af en eller anden grund i prænatale, perinatale eller postnatale perioder. Ud over lidelserne på det motoriske område i SP; Det kan ses i problemer som perception, kognitiv, sensorisk, kommunikation, social, adfærdsmæssig, muskuloskeletal, epilepsi.
Forældre, der er primære omsorgspersoner for barnet med CP; De har en meget vigtig omsorgsrolle i forhold til at møde processer som behandling af barnet, dagligdags behov og rehabilitering. At opfylde alle disse særlige behov hos barnet med CP skaber omsorgsbyrden for forældrene.
Forældres self-efficacy er blevet defineret som de vurderinger og overbevisninger, som forældrene har til at klare de vanskeligheder, de oplever med at opdrage og passe børn med udviklingshæmning og for at nå målet. Mennesker med høj forældres selveffektivitet; Det er blevet udtalt, at de er mere selvsikre i at påtage sig og opfylde deres forældrepligt, de gør sig mere umage, og de fokuserer mere på en løsning i forhold til ethvert problem. Den lange proces med at passe barnet med cerebral parese og barnets afhængighed af forælderen øger belastningen hos omsorgspersonerne. Omsorgsstress påvirker forældrenes fysiologiske, psykologiske, økonomiske og sociale adfærd.
Calgary Family Intervention Model, en af sygeplejemodellerne, er den første familieinterventionsmodel inden for sygepleje. Modellen fokuserer på at forbedre, udvikle og vedligeholde familiens funktionalitet på tre områder. Disse tre områder er kognitive, følelsesmæssige og adfærdsmæssige. Calgary Family Intervention Model er en vigtig model til at øge familiens funktionalitet og skabe forandring i pædiatrisk sygeplejepraksis.
I litteraturgennemgangen er der endnu ikke fundet andre undersøgelser, der undersøger effekten af motiverende interview baseret på Calgary Family Intervention-modellen på plejebyrden, self-efficacy og håndtering af stress hos forældre til børn med cerebral parese. Det menes, at den motiverende samtaleteknik, der skal anvendes på forældrene, kan være mere gavnlig for de børn, de passer på og dem selv, ved at afsløre virkningerne af sygdommen, det ansvar, sygdommen medfører, den omsorgsbyrde, der følger af disse forpligtelser, forældres selvtillid og håndtering af stress.
Materialer og metoder Denne undersøgelse er en randomiseret kontrolleret undersøgelse. Forskningen vil blive udført i interviewrummene på rehabiliteringscentrene med forældre til børn med cerebral parese, hvis børn går i et særligt rehabiliteringscenter i provinsen Iğdır.
Forskningens univers vil være forældre til 120 børn med cerebral parese i alderen 6-18, som går på private rehabiliteringscentre i provinsen Iğdır. Uden at bruge nogen prøveudvælgelsesmetode i forskningen, vil forældre, der opfylder inklusionskriterierne og deltager frivilligt i forskningen, blive betragtet som stikprøven af forskningen. Antallet af prøver blev beregnet i G*Power-programmet. Der er ingen lignende forskning i den relaterede litteratur. Som et resultat af effektanalysen udført før undersøgelsen blev antallet af personer, der skulle indgå i undersøgelsesgruppen for procent 80 power, beregnet til 26. Mindst 30 forældre vil blive inkluderet i begge grupper for muligt prøvetab under gennemførelsesfasen af forskningen. En liste vil blive oprettet ved at tildele et kodenummer til hver forælder.
Personlig informationsformular, skala for omsorgsbyrder, forældres selveffektivitetsskala og skalaen til måder at håndtere stress på, udviklet af forskerne, vil blive brugt til at indsamle forskningsdata.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Gülçin AŞUT, Doctorate
- Telefonnummer: 0546 841 96 48
- E-mail: g.asut@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Iğdır, Kalkun, 76000
- Rekruttering
- Igdir University
-
Kontakt:
- Gülçin AŞUT, Doctorate
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have et barn med cerebral parese mellem 6-18 år,
- Kunne læse og skrive tyrkisk, tilgængelig og i stand til at kommunikere,
- Orientering og samarbejde
- Problemer med hørelse, forståelse og syn,
- Forældre, der accepterede at deltage i undersøgelsen, blev bestemt som .
Ekskluderingskriterier:
- Har svært ved at kommunikere
- Ikke at være læsefærdig
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
MOTIVATIONSINTERVIEW BASEREDE PÅ CALGARY-FAMILIEINTERVENTIONSMODELLEN HOS FORÆLDRE MED ET BARN MED CEREBRALE VENNER.
|
Motiverende samtale baseret på Calgary familieinterventionsmodel hos forældre til børn med cerebral parese. Indledende informationsskema, omsorgsbyrde, forældres selveffektivitet og stresshåndteringsstile vil blive brugt. |
Ingen indgriben: KONTROLGRUPPE
der vil ikke blive foretaget noget
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Indsamling af data før test
Tidsramme: Tidsramme 1 eller 2 måneder.
|
Forskningens prætestdata vil blive udført af forskeren mellem september 2023 og oktober 2023 i interviewrummene på rehabiliteringscentre, hvor forældre til børn med cerebral parese går til et privat rehabiliteringscenter i Iğdır.
Indledende informationsskema Omsorgsbyrden for individer i forsøgs- og kontrolgrupperne i dataindsamling, forældre-selveffektivitetsskala og skala for mestringsstile vil blive anvendt.
I plejebyrdeskalaen kan der opnås en minimumsscore på 0 og maksimalt 88 point fra skalaen.
Den laveste score i self-efficacy-skalaen er 17 og den højeste score er 119.
I skalaen for mestring af stress, er den samlede score beregnet er ikke gjort.
|
Tidsramme 1 eller 2 måneder.
|
Indsamling af post-test data
Tidsramme: Tidsramme en eller to måneder.
|
Det motiverende interview baseret på Calgary-familieinterventionsmodellen for hver forælder i forsøgsgruppen vil bestå af 6 sessioner af 45 minutter varighed med en uges mellemrum. Efter samtalerne afholdes den afsluttende prøve efter sidste session og 15 dage senere. Forældre til børn med cerebral parese, hvis børn går på et særligt rehabiliteringscenter i Istanbul, mødes i rehabiliteringscentrenes mødelokaler. Introduktionsinformationsskema, omsorgspersonbyrdeskala, forældres selveffektivitetsskala og skala for mestringsstile vil blive brugt til at indsamle data. En score på 88 kan opnås. Den laveste score i self-efficacy-skalaen er 17, og den højeste score er 119. Den samlede score er ikke beregnet i skalaen for mestring af stress. |
Tidsramme en eller to måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gülçin Aşut, Doctorate, Igdir University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Gulcin1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral Parese
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Seoul National University HospitalRekrutteringCerebral blodgennemstrømningKorea, Republikken
-
University of MichiganAfsluttetCerebral hypoperfusionForenede Stater
-
Seoul National University HospitalAfsluttetCerebral iltmætningKorea, Republikken
-
Medical University of ViennaUkendtCerebral iltning
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttetCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral oxygendesaturationForenede Stater
-
Poznan University of Medical SciencesAfsluttetCerebral iltningPolen
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustIkke rekrutterer endnuCerebral blodgennemstrømning
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringCerebral arteriopatiFrankrig
-
Boston Children's HospitalRekrutteringCerebral hæmodynamikForenede Stater