- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06022172
Modello Calgary Colloqui motivazionali per genitori di bambini con CP Onere assistenziale Autoefficacia Affrontare lo stress
Assistente didattico presso l'Università di İgdir
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La paralisi cerebrale è un problema che causa un deterioramento permanente nello sviluppo della postura e del movimento non progressivo, che si verifica a seguito di danni o lesioni nel tessuto cerebrale per qualsiasi motivo nei periodi prenatale, perinatale o postnatale. Oltre ai disturbi dell'area motoria in SP; Può essere visto in problemi come percezione, cognitivi, sensoriali, comunicativi, sociali, comportamentali, muscolo-scheletrici, epilessia.
Genitori che si prendono cura principalmente del bambino con PC; Hanno un ruolo di caregiver molto importante nel soddisfare processi quali il trattamento del bambino, i bisogni della vita quotidiana e la riabilitazione. Soddisfare tutti questi bisogni speciali del bambino con PC crea l'onere dell'assistenza per i genitori.
L’autoefficacia genitoriale è stata definita come l’insieme dei giudizi e delle convinzioni dei genitori per far fronte alle difficoltà che incontrano nel crescere e prendersi cura dei bambini con disabilità dello sviluppo e per raggiungere l’obiettivo. Persone con elevata autoefficacia genitoriale; È stato affermato che sono più sicuri di sé nell'assumere e adempiere ai propri doveri genitoriali, si impegnano di più e si concentrano maggiormente sulla soluzione di qualsiasi problema. Il lungo processo di cura del bambino affetto da paralisi cerebrale e la dipendenza del bambino dai genitori aumentano lo stress di chi si prende cura di lui. Lo stress da accudimento influenza i comportamenti fisiologici, psicologici, economici e sociali dei genitori.
Il modello di intervento familiare di Calgary, uno dei modelli infermieristici, è il primo modello di intervento familiare nel campo dell'assistenza infermieristica. Il modello si concentra sul miglioramento, sviluppo e mantenimento della funzionalità della famiglia in tre aree. Queste tre aree sono cognitive, emotive e comportamentali. Il modello di intervento familiare di Calgary è un modello importante per aumentare la funzionalità familiare e apportare cambiamenti nella pratica infermieristica pediatrica.
Nella revisione della letteratura, non è stato ancora trovato nessun altro studio che esamini l'effetto del colloquio motivazionale basato sul modello di intervento familiare di Calgary sul carico di cura, sull'autoefficacia e sulla gestione dello stress nei genitori di bambini con paralisi cerebrale. Si ritiene che la tecnica del colloquio motivazionale da applicare ai genitori possa essere più vantaggiosa per i bambini di cui si prendono cura e per se stessi, rivelando gli effetti della malattia, le responsabilità portate dalla malattia, il carico assistenziale derivante da tali responsabilità, Autoefficacia dei genitori e gestione dello stress.
Materiali e metodi Questo studio è uno studio randomizzato e controllato. La ricerca sarà condotta nelle stanze delle interviste dei centri di riabilitazione con i genitori di bambini affetti da paralisi cerebrale i cui figli frequentano un centro di riabilitazione speciale nella provincia di Iğdır.
L'universo della ricerca saranno i genitori di 120 bambini affetti da paralisi cerebrale di età compresa tra 6 e 18 anni che frequentano centri di riabilitazione privati nella provincia di Iğdır. Senza utilizzare alcun metodo di selezione del campione nella ricerca, i genitori che soddisfano i criteri di inclusione e partecipano volontariamente alla ricerca saranno considerati come campione della ricerca. Il numero di campioni è stato calcolato nel programma G*Power. Non esistono ricerche simili nella letteratura correlata. Come risultato dell'analisi della potenza eseguita prima dello studio, il numero di persone da includere nel gruppo di studio per una percentuale di potenza pari a 80 è stato calcolato come 26. Almeno 30 genitori saranno inclusi in entrambi i gruppi per una possibile perdita del campione durante la fase di implementazione della ricerca. Verrà creata una lista assegnando un codice numerico ad ogni genitore.
Per raccogliere i dati della ricerca verranno utilizzati il modulo di informazioni personali, la scala del carico di assistenza, la scala di autoefficacia dei genitori e la scala dei modi di affrontare lo stress sviluppate dai ricercatori.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Gülçin AŞUT, Doctorate
- Numero di telefono: 0546 841 96 48
- Email: g.asut@hotmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Iğdır, Tacchino, 76000
- Reclutamento
- Igdir University
-
Contatto:
- Gülçin AŞUT, Doctorate
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un figlio con paralisi cerebrale di età compresa tra 6 e 18 anni,
- In grado di leggere e scrivere il turco, accessibile e in grado di comunicare,
- Orientamento e cooperazione
- Problemi di udito, comprensione e vista,
- I genitori che hanno accettato di partecipare allo studio sono stati determinati come .
Criteri di esclusione:
- Avere difficoltà nella comunicazione
- Non essere alfabetizzato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo sperimentale
COLLOQUIO MOTIVAZIONALE BASATO SUL MODELLO DI INTERVENTO DELLA FAMIGLIA CALGARY NEI GENITORI CON UN BAMBINO CON AMICI CEREBRALI.
|
Intervista motivazionale basata sul modello di intervento della famiglia di Calgary nei genitori di bambini con paralisi cerebrale. Verranno utilizzati il modulo informativo introduttivo, il carico di assistenza, l'autoefficacia dei genitori e la scala degli stili di gestione dello stress. |
|
Nessun intervento: GRUPPO DI CONTROLLO
non verrà intrapresa alcuna azione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Raccolta dati pre-test
Lasso di tempo: Tempistiche 1 o 2 mesi.
|
I dati pre-test della ricerca saranno effettuati dal ricercatore tra settembre 2023 e ottobre 2023 nelle stanze delle interviste dei centri di riabilitazione, con i genitori di bambini con paralisi cerebrale che frequentano un centro di riabilitazione privato a Iğdır.
Modulo informativo introduttivo Verranno applicati il peso dell'assistenza per gli individui nei gruppi sperimentali e di controllo nella raccolta dei dati, la scala dell'autoefficacia dei genitori e la scala degli stili di coping.
Nella scala del carico assistenziale si può ottenere un punteggio minimo di 0 e un massimo di 88 punti.
Il punteggio più basso nella scala dell’autoefficacia è 17 e il punteggio più alto è 119.
Nella scala relativa alla gestione dello stress, il punteggio totale non viene calcolato.
|
Tempistiche 1 o 2 mesi.
|
|
Raccolta dei dati post-test
Lasso di tempo: Tempistica uno o due mesi.
|
Il colloquio motivazionale basato sul modello di intervento della famiglia Calgary per ciascun genitore del gruppo sperimentale sarà composto da 6 sessioni della durata di 45 minuti, a distanza di una settimana l'una dall'altra. Dopo i colloqui, la prova finale si svolgerà dopo l'ultima sessione e 15 giorni dopo. I genitori dei bambini affetti da paralisi cerebrale i cui figli frequentano uno speciale centro di riabilitazione a Istanbul si incontreranno nelle sale riunioni dei centri di riabilitazione. Per raccogliere i dati verranno utilizzati il modulo informativo introduttivo, la scala del carico del caregiver, la scala dell'autoefficacia dei genitori e la scala degli stili di coping. È possibile ottenere un punteggio pari a 88. Il punteggio più basso nella scala dell’autoefficacia è 17, mentre il punteggio più alto è 119. Il punteggio totale non viene calcolato nella scala di gestione dello stress. |
Tempistica uno o due mesi.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Gülçin Aşut, Doctorate, Igdir University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Gulcin1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .