- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06022172
Calgary-modellen Motiverende intervju for foreldre til barn med CP-omsorgsbyrde Selveffektivitet Mestring av stress
Undervisningsassistent ved İgdir Universitet
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Cerebral parese er et problem som forårsaker permanent svekkelse i utviklingen av ikke-progressiv holdning og bevegelse, som oppstår som følge av skade eller lesjon i hjernevevet av en eller annen grunn i prenatale, perinatale eller postnatale perioder. I tillegg til lidelsene i det motoriske området i SP; Det kan sees i problemer som persepsjon, kognitiv, sensorisk, kommunikasjon, sosial, atferdsmessig, muskel-skjelett, epilepsi.
Foreldre som er primære omsorgspersoner for barnet med CP; De har en svært viktig omsorgspersonrolle i møte med prosesser som behandling av barnet, dagliglivets behov og rehabilitering. Å møte alle disse spesielle behovene til barnet med CP skaper omsorgsbyrden for foreldrene.
Foreldres self-efficacy har blitt definert som vurderinger og tro som foreldrene har for å mestre vanskene de opplever med å oppdra og ta vare på barn med utviklingshemming og for å nå målet. Personer med høy foreldres selvtillit; Det har blitt uttalt at de er mer selvsikre på å ta og oppfylle sine foreldreplikter, de anstrenger seg mer, og de fokuserer mer på en løsning i møte med ethvert problem. Den lange prosessen med å ta vare på barnet med cerebral parese og barnets avhengighet av forelderen øker stresset til omsorgspersonene. Omsorgsstress påvirker foreldrenes fysiologiske, psykologiske, økonomiske og sosiale atferd.
Calgary Family Intervention Model, en av sykepleiemodellene, er den første familieintervensjonsmodellen innen sykepleie. Modellen fokuserer på å forbedre, utvikle og vedlikeholde familiens funksjonalitet på tre områder. Disse tre områdene er kognitive, emosjonelle og atferdsmessige. Calgary Family Intervention Model er en viktig modell for å øke familiefunksjonaliteten og gi endring i pediatrisk sykepleierpraksis.
I litteraturgjennomgangen er det ennå ikke funnet noen annen studie som undersøker effekten av motiverende intervjuer basert på Calgary Family Intervention-modellen på omsorgsbyrden, selveffektivitet og mestring av stress hos foreldre til barn med cerebral parese. Det antas at den motiverende intervjuteknikken som skal brukes på foreldrene kan være mer fordelaktig for barna de har omsorg for og seg selv, ved å avsløre virkningene av sykdommen, ansvaret som sykdommen fører med seg, omsorgsbyrden som følger av disse forpliktelsene, foreldres selvtillit og mestring av stress.
Materialer og metoder Denne studien er en randomisert kontrollert studie. Forskningen vil bli utført i intervjurommene til rehabiliteringssentrene med foreldre til barn med cerebral parese hvis barn går på et spesielt rehabiliteringssenter i provinsen Iğdır.
Forskningens univers vil være foreldre til 120 barn med cerebral parese mellom 6-18 år som går på private rehabiliteringssentre i provinsen Iğdır. Uten å bruke noen prøvevalgsmetode i forskningen, vil foreldre som oppfyller inklusjonskriteriene og deltar frivillig i forskningen bli ansett som utvalget av forskningen. Antall prøver ble beregnet i G*Power-programmet. Det er ingen lignende forskning i relatert litteratur. Som et resultat av kraftanalysen utført før studien ble antallet personer som skulle inkluderes i studiegruppen for prosent 80 kraft beregnet til 26. Minst 30 foreldre vil bli inkludert i begge gruppene for mulig prøvetap under gjennomføringsfasen av forskningen. En liste vil bli opprettet ved å tildele et kodenummer til hver forelder.
Personopplysningsskjema, skala for omsorgsbyrde, Foreldres egeneffektivitetsskala og Skala for mestring av stress utviklet av forskerne vil bli brukt til å samle forskningsdata.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Gülçin AŞUT, Doctorate
- Telefonnummer: 0546 841 96 48
- E-post: g.asut@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Iğdır, Tyrkia, 76000
- Rekruttering
- Igdir University
-
Ta kontakt med:
- Gülçin AŞUT, Doctorate
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å ha et barn med cerebral parese mellom 6-18 år,
- Kunne lese og skrive tyrkisk, tilgjengelig og i stand til å kommunisere,
- Orientering og samarbeid
- Problemer med hørsel, forståelse og syn,
- Foreldre som gikk med på å delta i studien ble bestemt som .
Ekskluderingskriterier:
- Har problemer med kommunikasjon
- Ikke å være lesekyndig
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
MOTIVASJONSINTERVJU BASERT PÅ CALGARY-FAMILIEINTERVENSJONSMODELLEN HOS FORELDRE MED ET BARN MED CEREBRALE VENNER.
|
Motiverende intervju basert på Calgary familieintervensjonsmodell hos foreldre til barn med cerebral parese. Skalaen for innledende informasjon, omsorgsbyrde, foreldres egeneffektivitet og stressmestringsstiler vil bli brukt. |
Ingen inngripen: KONTROLLGRUPPE
ingen tiltak vil bli tatt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pre-test datainnsamling
Tidsramme: Tidsramme 1 eller 2 måneder.
|
Forsøksdataene vil bli utført av forskeren mellom september 2023 og oktober 2023 i intervjurommene til rehabiliteringssentre, med foreldre til barn med cerebral parese på et privat rehabiliteringssenter i Iğdır.
Innledende informasjonsskjema Omsorgsbyrden for individer i forsøks- og kontrollgruppene i datainnsamling, skala for foreldres egeneffektivitet og skala for mestringsstiler vil bli brukt.
I omsorgsbelastningsskalaen kan en minimumsscore på 0 og maksimalt 88 poeng hentes fra skalaen.
Den laveste poengsummen i self-efficacy-skalaen er 17 og den høyeste poengsummen er 119.
I skalaen for mestring av stress, er den totale poengsum beregnet er ikke gjort.
|
Tidsramme 1 eller 2 måneder.
|
Innsamling av data etter test
Tidsramme: Tidsramme en eller to måneder.
|
Motivasjonsintervjuet basert på Calgary-familieintervensjonsmodellen for hver forelder i forsøksgruppen vil bestå av 6 økter som varer 45 minutter, med en ukes mellomrom. Etter intervjuene avholdes siste prøve etter siste økt og 15 dager senere. Foreldre til barn med cerebral parese hvis barn går på et spesielt rehabiliteringssenter i Istanbul vil møtes i møterommene til rehabiliteringssentrene. Innledende informasjonsskjema, omsorgsbyrdeskala, skala for foreldres egeneffektivitet og skala for mestringsstiler vil bli brukt til å samle inn data. En poengsum på 88 kan oppnås. Den laveste skåren i self-efficacy-skalaen er 17, og den høyeste skåren er 119. Totalskåren er ikke beregnet i skalaen for mestring av stress. |
Tidsramme en eller to måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gülçin Aşut, Doctorate, Igdir University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Gulcin1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cerebral parese
-
UMC UtrechtFullførtKardiopulmonal bypass | Cerebral perfusjon | Cerebral oksygeneringNederland
-
Seoul National University HospitalRekrutteringCerebral blodstrømKorea, Republikken
-
University of MichiganFullførtCerebral hypoperfusjonForente stater
-
Seoul National University HospitalFullførtCerebral oksygenmetningKorea, Republikken
-
Medical University of ViennaUkjentCerebral oksygenering
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAvsluttetCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral oksygendesaturasjonForente stater
-
Poznan University of Medical SciencesFullførtCerebral oksygeneringPolen
-
Changhai HospitalRekruttering
-
Huashan HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Seoul National University HospitalHar ikke rekruttert ennå