- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06022172
Модель Калгари Мотивационное собеседование для родителей детей с ДЦП. Бремя ухода за детьми. Самоэффективность. Борьба со стрессом.
Ассистент преподавателя в Университете Игдир
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Детский церебральный паралич – проблема, вызывающая стойкое нарушение развития непрогрессирующей осанки и движения, возникающая вследствие повреждения или поражения ткани головного мозга по какой-либо причине в пренатальном, перинатальном или послеродовом периодах. Помимо нарушений в двигательной сфере при СП; Его можно увидеть при таких проблемах, как восприятие, когнитивные, сенсорные, коммуникативные, социальные, поведенческие, опорно-двигательного аппарата, эпилепсия.
Родители, которые являются основными опекунами ребенка с ДЦП; Они играют очень важную роль по уходу за ребенком в таких процессах, как лечение ребенка, удовлетворение повседневных потребностей и реабилитация. Удовлетворение всех этих особых потребностей ребенка с ДЦП создает бремя заботы о нем для родителей.
Родительская самоэффективность определяется как суждения и убеждения, которых придерживаются родители, чтобы справиться с трудностями, с которыми они сталкиваются при воспитании и уходе за детьми с отклонениями в развитии, и достичь цели. Люди с высокой родительской самоэффективностью; Было отмечено, что они более уверенно берут на себя и выполняют свои родительские обязанности, прилагают больше усилий и больше сосредотачиваются на решении любой проблемы. Длительный процесс ухода за ребенком с ДЦП и зависимость ребенка от родителя усиливают стресс у лиц, осуществляющих уход. Стресс, связанный с уходом за ребенком, влияет на физиологическое, психологическое, экономическое и социальное поведение родителей.
Модель семейного вмешательства Калгари, одна из моделей сестринского дела, является первой моделью семейного вмешательства в области сестринского дела. Модель ориентирована на улучшение, развитие и поддержание функциональности семьи по трем направлениям. Эти три области — когнитивная, эмоциональная и поведенческая. Модель вмешательства семьи Калгари является важной моделью повышения функциональности семьи и внесения изменений в педиатрическую сестринскую практику.
В обзоре литературы пока не обнаружено ни одного другого исследования, изучающего влияние мотивационного интервью, основанного на модели Calgary Family Intervention, на бремя ухода, самоэффективность и преодоление стресса у родителей детей с церебральным параличом. Считается, что метод мотивационного интервью, применяемый к родителям, может быть более полезным для детей, о которых они заботятся, и для них самих, поскольку раскрывает последствия заболевания, обязанности, вызванные болезнью, бремя ухода, вытекающее из этих обязанностей, родительская самоэффективность и умение справляться со стрессом.
Материалы и методы. Данное исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование. Исследование будет проводиться в комнатах для интервью реабилитационных центров с родителями детей с церебральным параличом, чьи дети посещают специальный реабилитационный центр в провинции Ыгдыр.
Объектом исследования станут родители 120 детей с церебральным параличом в возрасте от 6 до 18 лет, которые посещают частные реабилитационные центры в провинции Ыгдыр. Без использования какого-либо метода отбора выборки в исследовании родители, которые соответствуют критериям включения и добровольно участвуют в исследовании, будут считаться выборкой исследования. Количество образцов рассчитывали в программе G*Power. В соответствующей литературе подобных исследований нет. В результате анализа мощности, проведенного перед исследованием, количество людей, включенных в исследуемую группу для мощности 80 процентов, было рассчитано как 26. Не менее 30 родителей будут включены в обе группы из-за возможной потери выборки на этапе реализации исследования. Список будет создан путем присвоения кодового номера каждому родителю.
Для сбора данных исследования будут использоваться форма личной информации, шкала нагрузки по уходу, шкала родительской самоэффективности и шкала способов борьбы со стрессом, разработанные исследователями.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Gülçin AŞUT, Doctorate
- Номер телефона: 0546 841 96 48
- Электронная почта: g.asut@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Iğdır, Турция, 76000
- Рекрутинг
- Igdir University
-
Контакт:
- Gülçin AŞUT, Doctorate
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Имея ребенка с ДЦП в возрасте от 6 до 18 лет,
- Умею читать и писать по-турецки, доступен и умею общаться,
- Ориентация и сотрудничество
- Проблемы со слухом, пониманием и зрением,
- Родители, согласившиеся принять участие в исследовании, были определены как .
Критерий исключения:
- Испытываю трудности в общении
- Не будучи грамотным
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
МОТИВАЦИОННОЕ ИНТЕРВЬЮ НА ОСНОВЕ МОДЕЛИ СЕМЕЙНОГО ВМЕШАТЕЛЬСТВА КАЛГАРИ У РОДИТЕЛЕЙ С РЕБЕНКОМ С ЦЕРЕБРАЛЬНЫМ РАСПРОСТРАНЕНИЕМ.
|
Мотивационное интервью на основе модели семейного вмешательства Калгари с родителями детей с церебральным параличом. Будет использована вводная информационная форма, бремя ухода, шкала самоэффективности родителей и шкала стилей преодоления стресса. |
|
Без вмешательства: КОНТРОЛЬНАЯ ГРУППА
никаких действий предпринято не будет
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сбор данных перед тестированием
Временное ограничение: Срок 1 или 2 месяца.
|
Данные предварительного тестирования будут проведены исследователем в период с сентября 2023 года по октябрь 2023 года в комнатах для интервью реабилитационных центров с родителями детей с церебральным параличом, посещающими частный реабилитационный центр в Ыгдыре.
Вводная информационная форма Будет применяться бремя ухода за людьми в экспериментальной и контрольной группах при сборе данных, шкала родительской самоэффективности и шкала стилей преодоления трудностей.
По шкале бремени ухода можно получить минимум 0 и максимум 88 баллов.
Самый низкий балл по шкале самоэффективности — 17, а самый высокий — 119.
По шкале преодоления стресса общий балл подсчета не производится.
|
Срок 1 или 2 месяца.
|
|
Сбор данных после тестирования
Временное ограничение: Срок выполнения один-два месяца.
|
Мотивационное интервью, основанное на модели семейного вмешательства Калгари, для каждого родителя в экспериментальной группе будет состоять из 6 сессий продолжительностью 45 минут с интервалом в одну неделю. После собеседований финальный тест будет проведен после последней сессии и через 15 дней. Родители детей с ДЦП, чьи дети посещают специальный реабилитационный центр в Стамбуле, встретятся в конференц-залах реабилитационных центров. Для сбора данных будут использоваться форма вводной информации, шкала нагрузки на лиц, осуществляющих уход, шкала самоэффективности родителей и шкала стилей преодоления трудностей. Можно получить оценку 88. Самый низкий балл по шкале самоэффективности — 17, а самый высокий — 119. Общий балл не рассчитывается по шкале преодоления стресса. |
Срок выполнения один-два месяца.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Gülçin Aşut, Doctorate, Igdir University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Gulcin1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .