Použitelnost a klinická účinnost interpretovatelného rámce hlubokého učení pro predikci selhání jater po hepatektomii
Použitelnost a klinická účinnost interpretovatelného rámce hlubokého učení (VAE-MILP) s využitím kontrafaktuálních vysvětlení a rámce pro šíření relevance ve vrstvách pro predikci selhání jater po hepatektomii
Cílem této in-silico klinické studie je dozvědět se o použitelnosti a klinické účinnosti interpretovatelného rámce hlubokého učení (VAE-MLP) pomocí kontrafaktuálních vysvětlení a šíření relevance ve vrstvách pro predikci selhání jater po hepatektomii (PHLF) u pacientů s hepatocelulárního karcinomu (HCC). Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Prozkoumat použitelnost rámce VAE-MLP pro vysvětlení modelu hlubokého učení.
- Zkoumat klinickou účinnost rámce VAE-MLP pro predikci selhání jater po hepatektomii u pacientů s hepatocelulárním karcinomem.
Ve zkoušce použitelnosti budou klinickým lékařům a radiologům ukázána kontrafaktuální vysvětlení a grafy šíření relevance vrstvy (LRP), aby vyhodnotili použitelnost rámce.
V klinické studii kliničtí lékaři a radiologové provedou predikci za dvou různých podmínek: s modelovým vysvětlením a bez modelového vysvětlení s vymývacím obdobím alespoň 14 dnů pro vyhodnocení klinické účinnosti rámce vysvětlení.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Posthepatektomické jaterní selhání (PHLF) je závažnou komplikací po resekci jater. Je důležité vyvinout interpretovatelný model pro predikci PHLF, aby se usnadnila efektivní spolupráce s lékaři při rozhodování. Dvourozměrná elastografie smykových vln (2D-SWE) je technologie měření tuhosti jater (LSM), která se ukázala jako užitečná při stanovení stádia jaterní fibrózy. Proto 2D-SWE ukazuje potenciální hodnotu pro hodnocení jaterních funkcí a predikci PHLF. 2D-SWE snímky zobrazují barevně odlišenou mapu tuhosti tkáně jaterního parenchymu, přičemž červená představuje pevnou tkáň (vyšší tuhost) a modrá představuje měkkou tkáň (nižší tuhost). Rutinní analýza 2D-SWE nedokáže plně využít všechny informace dostupné na snímcích a také trpí rozdíly mezi pozorovateli při výběru optimální oblasti kvantifikace.
Hluboké učení (DL) prokázalo nejmodernější výkon v mnoha lékařských zobrazovacích úlohách, jako je klasifikace nebo segmentace. Přes významný pokrok v DL je však klinický překlad nástrojů DL zatím omezený, částečně kvůli nedostatečné interpretovatelnosti modelů, tzv. problému „černé skříňky“. Interpretovatelnost systémů DL je důležitá pro podporu klinické důvěry a také pro včasnou nápravu případných chybných procesů v algoritmech.
Zde představujeme nový interpretovatelný rámec DL (VAE-MLP), který zahrnuje kontrafaktuální analýzu pro vysvětlení 2D lékařských obrazů a LRP pro vysvětlení atributů vlastností lékařských obrazů a klinických proměnných.
Cílem této in-silico klinické studie je dozvědět se o použitelnosti a klinické účinnosti interpretovatelného rámce hlubokého učení (VAE-MLP) pomocí kontrafaktuálních vysvětlení a šíření relevance po vrstvách pro predikci selhání jater po hepatektomii (PHLF) u pacientů s hepatocelulární karcinom. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Prozkoumat použitelnost interpretovatelného rámce hlubokého učení (VAE-MLP) pro vysvětlení modelu hlubokého učení.
- Zkoumat klinickou účinnost interpretovatelného rámce hlubokého učení (VAE-MLP) pro predikci selhání jater po hepatektomii u pacientů s hepatocelulárním karcinomem.
Ve zkoušce použitelnosti budou lékařům a radiologům ukázána kontrafaktuální vysvětlení a grafy šíření relevance ve vrstvách 6 příkladů. Skóre Likertovy škály navrženého dotazníku se používá k hodnocení použitelnosti frameworku.
V klinické studii kliničtí lékaři a radiologové provedou předpověď za dvou různých podmínek: s modelovým vysvětlením a bez modelového vysvětlení s vymývací periodou alespoň 14 dnů. Přesnost, senzitivita a specificita se používá k porovnání klinické účinnosti rámce vysvětlení.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Xian Zhong
- Telefonní číslo: 86-13632460144
- E-mail: x.zhong@maastrichtuniversity.nl
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Xian Zhong
- Telefonní číslo: 86-13632460144
- E-mail: x.zhong@maastrichtuniversity.nl
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
1) pacienti s dosud neléčeným a resekabilním HCC; 2) výkonnostní stav Eastern Cooperative Oncology Group (PS) skóre 0-1.
Kritéria vyloučení:
1) resekce jater nebyla provedena; 2) patologická diagnóza non-HCC; 3) selhání měření tuhosti jater definované jako elastografická barevná mapa byla vyplněna z méně než 75 % nebo interkvartilní rozsah (IQR)/medián > 30 %; 4) imunitně aktivní chronická hepatitida indikovaná zvýšením hladin alaninaminotransferázy (ALT) ≥ 2× horní hranice normálu (ULN); 5) obstrukční žloutenka nebo dilatované intrahepatální žlučovody o průměru >3 mm; 6) hypoalbuminémie, hyperbilirubinémie nebo koagulopatie nesouvisející s játry.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s HCC
Pacienti, kteří podstoupili kurativní resekci jater pro HCC v First Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University v Číně.
|
Radiologovi a klinikům budou poskytnuty výsledky predikce modelu s vysvětlením modelu a vyplní dotazník pro hodnocení použitelnosti interpretovatelného rámce.
Radiologovi a klinickým lékařům budou poskytnuty výsledky modelové predikce bez vysvětlení modelu a budou požádáni o vlastní predikci.
Radiologovi a klinickým lékařům budou poskytnuty výsledky modelové predikce s vysvětlením modelu a budou požádáni o vlastní predikci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinická účinnost rámce vysvětlení
Časové okno: Od zápisu do konce zkušebního období v 8 týdnech
|
Přesnost, citlivost a specificita budou porovnány mezi predikcí provedenou s vysvětlením DL modelu a bez něj, aby se určila klinická účinnost rámce vysvětlení.
|
Od zápisu do konce zkušebního období v 8 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použitelnost rámce vysvětlení
Časové okno: Od zápisu do konce zkušebního období v 8 týdnech
|
Skóre Likertovy škály navrženého dotazníku se používá k hodnocení použitelnosti frameworku.
Každé položce je přiděleno skóre od 1 do 5. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Od zápisu do konce zkušebního období v 8 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Philippe Lambin, Maastricht University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Interpretable DL
- 92059201 (Jiné číslo grantu/financování: National Natural Science Foundation of China)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .