Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelighed og klinisk effektivitet af en fortolkelig Deep Learning Framework for post-hepatektomi leversvigt forudsigelse

5. februar 2024 opdateret af: Maastricht University

Brugervenlighed og klinisk effektivitet af en fortolkelig Deep Learning Framework (VAE-MILP) ved brug af kontrafaktiske forklaringer og lagmæssig relevans udbredelsesramme for post-hepatektomi leversvigt forudsigelse

Målet med dette in-silico kliniske forsøg er at lære om anvendeligheden og den kliniske effektivitet af en fortolkbar deep learning framework (VAE-MLP) ved hjælp af kontrafaktiske forklaringer og lagvis relevansudbredelse til forudsigelse af post-hepatektomi leversvigt (PHLF) hos patienter med hepatocellulært karcinom (HCC). De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • At undersøge anvendeligheden af ​​VAE-MLP rammeværket til forklaring af deep learning-modellen.
  • At undersøge den kliniske effektivitet af VAE-MLP-ramme til forudsigelse af post-hepatektomi leversvigt hos patienter med hepatocellulært karcinom.

I usability-forsøget vil klinikerne og radiologerne blive vist de kontrafaktiske forklaringer og plots for layerwise relevance propagation (LRP) for at evaluere anvendeligheden af ​​rammeværket.

I det kliniske forsøg vil klinikere og radiologer foretage forudsigelsen under to forskellige forhold: med modelforklaring og uden modelforklaring med en udvaskningsperiode på mindst 14 dage for at evaluere den kliniske effektivitet af forklaringsrammen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Post-hepatektomi leversvigt (PHLF) er en alvorlig komplikation efter leverresektion. Det er vigtigt at udvikle en fortolkelig model til at forudsige PHLF for at facilitere effektivt samarbejde med klinikere om beslutningstagning. Todimensionel forskydningsbølgeelastografi (2D-SWE) er en teknologi til måling af leverstivhed (LSM), som har vist sig at være nyttig i stadieinddeling af leverfibrose. Derfor viser 2D-SWE den potentielle værdi for leverfunktionsvurdering og PHLF-forudsigelse. 2D-SWE-billeder viser farvekodet vævsstivhedskort over leverparenkym, hvor rødt repræsenterer et fast væv (højere stivhed) og blåt repræsenterer et blødt væv (lavere stivhed). Rutinemæssig analyse af 2D-SWE udnytter ikke al information tilgængelig i billederne fuldt ud og lider også af inter-observatør-varians i valget af den optimale kvantificeringsregion.

Deep learning (DL) har demonstreret state-of-the-art ydeevne på mange medicinske billeddannelsesopgaver såsom klassificering eller segmentering. På trods af betydelige fremskridt inden for DL ​​har den kliniske oversættelse af DL-værktøjer indtil videre været begrænset, delvist på grund af manglende fortolkning af modeller, det såkaldte "black box"-problem. Fortolkning af DL-systemer er vigtig for at fremme klinisk tillid samt rettidig korrigering af eventuelle fejlbehæftede processer i algoritmerne.

Her præsenterer vi en ny fortolkelig DL-ramme (VAE-MLP), som inkorporerer kontrafaktisk analyse til forklaring af 2D medicinske billeder og LRP til forklaring af egenskabstilskrivninger af både medicinske billeder og kliniske variabler.

Målet med dette in-silico kliniske forsøg er at lære om anvendeligheden og den kliniske effektivitet af en fortolkbar deep learning framework (VAE-MLP) ved hjælp af kontrafaktiske forklaringer og lagvis relevansudbredelse til forudsigelse af post-hepatektomi leversvigt (PHLF) hos patienter med hepatocellulært karcinom. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • At undersøge anvendeligheden af ​​den fortolkbare dybe læringsramme (VAE-MLP) til forklaring af den dybe læringsmodel.
  • At undersøge den kliniske effektivitet af den fortolkbare deep learning framework (VAE-MLP) til forudsigelse af post-hepatektomi leversvigt hos patienter med hepatocellulært karcinom.

I usability-forsøget vil klinikere og radiologer blive vist de kontrafaktiske forklaringer og lagvise relevans-udbredelsesplot af 6 eksempler. Scoren på Likert-skalaen i et designet spørgeskema bruges til at evaluere anvendeligheden af ​​rammeværket.

I det kliniske forsøg vil klinikere og radiologer foretage forudsigelsen under to forskellige betingelser: med modelforklaring og uden modelforklaring med en udvaskningsperiode på mindst 14 dage. Nøjagtigheden, sensitiviteten og specificiteten bruges til at sammenligne den kliniske effektivitet af forklaringsrammen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgik helbredende leverresektion for HCC.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1) patienter med behandlingsnaiv og resektabel HCC; 2) præstationsstatus Eastern Cooperative Oncology Group (PS) score 0-1.

Ekskluderingskriterier:

1) leverresektion blev ikke udført; 2) patologisk diagnose af ikke-HCC; 3) svigt i leverstivhedsmåling defineret som elastografifarvekortet var mindre end 75 % fyldt eller interkvartilområde (IQR)/median > 30 %; 4) immunaktiv kronisk hepatitis angivet ved en forhøjelse af alaninaminotransferase (ALT) niveauer ≥ 2 × øvre normalgrænse (ULN); 5) obstruktiv gulsot eller udvidede intrahepatiske galdegange med en diameter på >3 mm; 6) hypoalbuminæmi, hyperbilirubinæmi eller koagulopati, der ikke er relateret til leveren.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med HCC
Patienter, der gennemgik helbredende leverresektion for HCC på det første tilknyttede hospital ved Sun Yat-Sen University i Kina.
Radiologen og klinikerne vil få udleveret modelforudsigelsesresultaterne med forklaringen af ​​modellen, og de vil udfylde et spørgeskema for at evaluere anvendeligheden af ​​den fortolkbare ramme.
Radiologen og klinikerne vil få udleveret modelforudsigelsesresultaterne uden forklaring af modellen, og de vil blive bedt om at give deres egen forudsigelse.
Radiologen og klinikerne vil få udleveret modelforudsigelsesresultaterne med forklaringen af ​​modellen, og de vil blive bedt om at give deres egen forudsigelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk effektivitet af forklaringsrammen
Tidsramme: Fra tilmelding til prøvens afslutning ved 8 uger
Nøjagtigheden, sensitiviteten og specificiteten vil blive sammenlignet mellem forudsigelsen lavet med og uden forklaringen af ​​DL-modellen for at bestemme den kliniske effektivitet af forklaringsrammen.
Fra tilmelding til prøvens afslutning ved 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brugbarheden af ​​forklaringsrammen
Tidsramme: Fra tilmelding til prøvens afslutning ved 8 uger
Scoren på Likert-skalaen i et designet spørgeskema bruges til at evaluere anvendeligheden af ​​rammeværket. Hvert emne får en score fra 1 til 5. Højere score betyder et bedre resultat.
Fra tilmelding til prøvens afslutning ved 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philippe Lambin, Maastricht University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2023

Først opslået (Faktiske)

11. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) kan deles, hvis du bliver bedt om det

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner