Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulkittavan syvän oppimiskehyksen käytettävyys ja kliininen tehokkuus hepatektomian jälkeisen maksan vajaatoiminnan ennustamiseen

maanantai 5. helmikuuta 2024 päivittänyt: Maastricht University

Tulkittavan syväoppimiskehyksen (VAE-MILP) käytettävyys ja kliininen tehokkuus käyttämällä kontrafaktuaalisia selityksiä ja kerroksittain merkityksellistä leviämiskehystä hepatektomian jälkeiseen maksan vajaatoiminnan ennustamiseen

Tämän kliinisen in-silico-tutkimuksen tavoitteena on oppia tulkittavan syväoppimiskehyksen (VAE-MLP) käytettävyydestä ja kliinisestä tehokkuudesta käyttämällä kontrafaktuaalisia selityksiä ja kerroksittain tapahtuvaa relevanssia leviämistä hepatektomian jälkeisen maksan vajaatoiminnan (PHLF) ennustamiseen potilailla, joilla on hepatosellulaarinen karsinooma (HCC). Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Tutkia VAE-MLP-kehyksen käyttökelpoisuutta syväoppimismallin selittämiseen.
  • Tutkia VAE-MLP-kehyksen kliinistä tehokkuutta hepatektomian jälkeisen maksan vajaatoiminnan ennustamisessa potilailla, joilla on hepatosellulaarinen karsinooma.

Käytettävyyskokeessa kliinikoille ja radiologeille näytetään kontrafaktuaaliset selitykset ja LRP (layerwise relevance propagation) kaaviot kehyksen käytettävyyden arvioimiseksi.

Kliinisessä tutkimuksessa kliinikot ja radiologit tekevät ennusteen kahdessa eri tilanteessa: malliselityksellä ja ilman mallin selitystä vähintään 14 päivän huuhtelujaksolla selityskehyksen kliinisen tehokkuuden arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hepatektomian jälkeinen maksan vajaatoiminta (PHLF) on vakava komplikaatio maksan resektion jälkeen. On tärkeää kehittää tulkittava malli PHLF:n ennustamiseen, jotta voidaan helpottaa tehokasta yhteistyötä kliinikkojen kanssa päätöksenteossa. Kaksiulotteinen leikkausaaltoelalastografia (2D-SWE) on maksan jäykkyyden mittaustekniikka (LSM), joka on osoittautunut hyödylliseksi maksafibroosin vaiheittamisessa. Siksi 2D-SWE näyttää mahdollisen arvon maksan toiminnan arvioinnissa ja PHLF-ennusteessa. 2D-SWE-kuvat näyttävät värikoodatun maksan parenkyymin kudosten jäykkyyskartan, jossa punainen edustaa kiinteää kudosta (suurempi jäykkyys) ja sininen edustaa pehmytkudosta (pienempi jäykkyys). 2D-SWE:n rutiinianalyysi ei pysty täysin hyödyntämään kaikkia kuvissa saatavilla olevia tietoja, ja se kärsii myös tarkkailijoiden välisestä varianssista optimaalisen kvantifiointialueen valinnassa.

Deep learning (DL) on osoittanut huippuluokan suorituskykyä monissa lääketieteellisissä kuvantamistehtävissä, kuten luokittelussa tai segmentoinnissa. DL:n merkittävästä edistymisestä huolimatta DL-työkalujen kliininen käännös on kuitenkin toistaiseksi ollut rajallista, mikä johtuu osittain mallien tulkittavuuden puutteesta, niin kutsutusta "mustan laatikon" ongelmasta. DL-järjestelmien tulkittavuus on tärkeää kliinisen luottamuksen edistämiseksi sekä algoritmien virheellisten prosessien oikea-aikaiseksi korjaamiseksi.

Tässä esittelemme uuden tulkittavissa olevan DL-kehyksen (VAE-MLP), joka sisältää kontrafaktuaalisen analyysin 2D-lääketieteellisten kuvien selittämiseksi ja LRP-analyysin sekä lääketieteellisten kuvien että kliinisten muuttujien ominaisuusmääritteiden selittämiseksi.

Tämän kliinisen in-silico-tutkimuksen tavoitteena on oppia tulkittavan syväoppimiskehyksen (VAE-MLP) käytettävyydestä ja kliinisestä tehokkuudesta käyttämällä kontrafaktuaalisia selityksiä ja kerroksittain tapahtuvaa relevanssia leviämistä hepatektomian jälkeisen maksan vajaatoiminnan (PHLF) ennustamiseen potilailla, joilla on hepatosellulaarinen syöpä. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Selvittää tulkittavan syväoppimiskehyksen (VAE-MLP) käytettävyyttä syväoppimismallin selittämiseen.
  • Tutkia tulkittavan syväoppimiskehyksen (VAE-MLP) kliinistä tehokkuutta hepatektomian jälkeisen maksan vajaatoiminnan ennustamisessa potilailla, joilla on hepatosellulaarinen karsinooma.

Käytettävyyskokeessa kliinikoille ja radiologeille näytetään kuuden esimerkin kontrafaktuaaliset selitykset ja kerroksittainen relevanssin etenemiskaaviot. Suunnitellun kyselylomakkeen Likert-asteikon arvosanalla arvioidaan viitekehyksen käytettävyyttä.

Kliinisessä tutkimuksessa kliinikot ja radiologit tekevät ennusteen kahdessa eri tilanteessa: malliselityksellä ja ilman mallin selitystä vähintään 14 päivän huuhtoutumisajalla. Tarkkuutta, herkkyyttä ja spesifisyyttä käytetään vertaamaan selityskehyksen kliinistä tehokkuutta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehtiin parantava maksaresektio HCC:n vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1) potilaat, joilla on aiemmin hoitamaton ja resekoitavissa oleva HCC; 2) suorituskykytila ​​Eastern Cooperative Oncology Groupin (PS) pisteet 0-1.

Poissulkemiskriteerit:

1) maksan resektiota ei tehty; 2) ei-HCC:n patologinen diagnoosi; 3) epäonnistuminen maksan jäykkyyden mittauksessa, joka määritellään elastografian värikartan ollessa alle 75 % täytettynä tai interkvartiilialue (IQR)/mediaani > 30 %; 4) immuuniaktiivinen krooninen hepatiitti, jota ilmaisee alaniiniaminotransferaasin (ALT) tason nousu ≥ 2 x normaalin yläraja (ULN); 5) obstruktiivinen keltaisuus tai laajentuneet intrahepaattiset sappitiehyet, joiden halkaisija on >3 mm; 6) hypoalbuminemia, hyperbilirubinemia tai koagulopatia, joka ei liity maksaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on HCC
Potilaat, joille tehtiin parantava maksaresektio HCC:n vuoksi Sun Yat-Senin yliopiston ensimmäisessä sidossairaalassa Kiinassa.
Radiologille ja kliinikoille toimitetaan malliennustustulokset mallin selityksen kera ja he täyttävät kyselylomakkeen tulkittavan viitekehyksen käytettävyyden arvioimiseksi.
Radiologille ja kliinikoille toimitetaan malliennustustulokset ilman mallin selitystä ja heitä pyydetään antamaan oma ennusteensa.
Radiologille ja kliinikoille toimitetaan malliennustustulokset mallin selitysten kera ja heitä pyydetään antamaan oma ennusteensa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selityskehyksen kliininen tehokkuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta kokeilun loppuun 8 viikon kohdalla
Tarkkuutta, herkkyyttä ja spesifisyyttä verrataan ennusteen välillä, joka on tehty DL-mallin selityksellä ja ilman sitä, jotta voidaan määrittää selityskehyksen kliininen tehokkuus.
Ilmoittautumisesta kokeilun loppuun 8 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selityskehyksen käytettävyys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta kokeilun loppuun 8 viikon kohdalla
Suunnitellun kyselylomakkeen Likert-asteikon arvosanalla arvioidaan viitekehyksen käytettävyyttä. Jokaiselle pisteelle annetaan arvosana 1-5. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
Ilmoittautumisesta kokeilun loppuun 8 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Philippe Lambin, Maastricht University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 10. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tiedot (IPD) voidaan jakaa pyydettäessä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa