Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Użyteczność i skuteczność kliniczna interpretowalnych ram głębokiego uczenia się do przewidywania niewydolności wątroby po hepatektomii

5 lutego 2024 zaktualizowane przez: Maastricht University

Użyteczność i skuteczność kliniczna interpretowalnych ram głębokiego uczenia się (VAE-MILP) z wykorzystaniem wyjaśnień kontrfaktycznych i warstwowych ram propagacji istotności do przewidywania niewydolności wątroby po hepatektomii

Celem tego badania klinicznego in silico jest poznanie użyteczności i skuteczności klinicznej interpretowalnych ram głębokiego uczenia się (VAE-MLP) przy użyciu wyjaśnień kontrfaktycznych i propagacji istotności warstwowej w celu przewidywania niewydolności wątroby po hepatektomii (PHLF) u pacjentów z rak wątrobowokomórkowy (HCC). Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Zbadanie użyteczności struktury VAE-MLP do wyjaśnienia modelu głębokiego uczenia się.
  • Zbadanie skuteczności klinicznej struktury VAE-MLP w przewidywaniu niewydolności wątroby po hepatektomii u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym.

Podczas próby użyteczności klinicyści i radiolodzy otrzymają wyjaśnienia kontrfaktyczne i wykresy propagacji istotności warstwowej (LRP), aby ocenić użyteczność struktury.

W badaniu klinicznym klinicyści i radiolodzy będą dokonywać prognoz w dwóch różnych warunkach: z wyjaśnieniem modelu i bez wyjaśnienia modelu, z okresem wymywania wynoszącym co najmniej 14 dni w celu oceny skuteczności klinicznej ram wyjaśniających.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niewydolność wątroby po hepatektomii (PHLF) jest poważnym powikłaniem po resekcji wątroby. Ważne jest opracowanie możliwego do interpretacji modelu przewidywania PHLF, aby ułatwić skuteczną współpracę z lekarzami przy podejmowaniu decyzji. Dwuwymiarowa elastografia fali ścinającej (2D-SWE) to technologia pomiaru sztywności wątroby (LSM), która okazała się przydatna w ocenie stopnia zaawansowania zwłóknienia wątroby. Dlatego 2D-SWE pokazuje potencjalną wartość w ocenie funkcji wątroby i przewidywaniu PHLF. Obrazy 2D-SWE przedstawiają oznaczoną kolorami mapę sztywności tkanki miąższu wątroby, gdzie kolor czerwony oznacza tkankę stałą (większa sztywność), a kolor niebieski oznacza tkankę miękką (mniejsza sztywność). Rutynowa analiza 2D-SWE nie wykorzystuje w pełni wszystkich informacji dostępnych na obrazach, a także charakteryzuje się rozbieżnościami między obserwatorami w wyborze optymalnego obszaru kwantyfikacji.

Głębokie uczenie się (DL) wykazało najnowocześniejszą wydajność w wielu zadaniach obrazowania medycznego, takich jak klasyfikacja i segmentacja. Jednak pomimo znacznego postępu w DL, kliniczne zastosowanie narzędzi DL było jak dotąd ograniczone, częściowo ze względu na brak możliwości interpretacji modeli, tzw. problem „czarnej skrzynki”. Interpretowalność systemów DL jest ważna dla budowania zaufania klinicznego, a także szybkiego korygowania wszelkich błędnych procesów w algorytmach.

Tutaj przedstawiamy nowatorską interpretowalną strukturę DL (VAE-MLP), która obejmuje analizę kontrfaktyczną w celu wyjaśnienia dwuwymiarowych obrazów medycznych i LRP w celu wyjaśnienia przypisań cech zarówno obrazów medycznych, jak i zmiennych klinicznych.

Celem tego badania klinicznego in silico jest poznanie użyteczności i skuteczności klinicznej interpretowalnych ram głębokiego uczenia się (VAE-MLP) przy użyciu wyjaśnień kontrfaktycznych i propagacji istotności warstwowej w celu przewidywania niewydolności wątroby po hepatektomii (PHLF) u pacjentów z rak wątrobowokomórkowy. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Zbadanie użyteczności interpretowalnych ram głębokiego uczenia się (VAE-MLP) do wyjaśnienia modelu głębokiego uczenia się.
  • Zbadanie skuteczności klinicznej interpretowalnego modelu głębokiego uczenia się (VAE-MLP) w przewidywaniu niewydolności wątroby po hepatektomii u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym.

W próbie użyteczności klinicyści i radiolodzy zobaczą wyjaśnienia kontrfaktyczne i wykresy propagacji istotności warstwowej dla 6 przykładów. Do oceny użyteczności frameworka wykorzystuje się wynik skali Likerta zaprojektowanego kwestionariusza.

W badaniu klinicznym klinicyści i radiolodzy dokonają prognoz w dwóch różnych warunkach: z wyjaśnieniem modelu i bez wyjaśnienia modelu, z okresem wymywania wynoszącym co najmniej 14 dni. Dokładność, czułość i swoistość służą do porównania skuteczności klinicznej ram wyjaśniających.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy przeszli leczniczą resekcję wątroby z powodu HCC.

Opis

Kryteria przyjęcia:

1) pacjenci z nieleczonym i resekcyjnym HCC; 2) stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (PS) wynik 0-1.

Kryteria wyłączenia:

1) nie wykonano resekcji wątroby; 2) diagnostyka patologiczna nie-HCC; 3) niepowodzenie pomiaru sztywności wątroby definiowane jako wypełnienie mapy barwnej elastografii w mniej niż 75% lub rozstęp międzykwartylowy (IQR)/mediana > 30%; 4) immunoaktywne przewlekłe zapalenie wątroby, na które wskazuje wzrost aktywności aminotransferazy alaninowej (ALT) ≥ 2×górna granica normy (GGN); 5) żółtaczka zaporowa lub poszerzenie wewnątrzwątrobowych dróg żółciowych o średnicy >3 mm; 6) hipoalbuminemia, hiperbilirubinemia lub koagulopatia niezwiązana z wątrobą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z HCC
Pacjenci, którzy przeszli leczniczą resekcję wątroby z powodu HCC w Pierwszym Szpitalu Stowarzyszonym Uniwersytetu Sun Yat-Sen w Chinach.
Radiolog i klinicyści otrzymają wyniki przewidywania modelu wraz z wyjaśnieniem modelu i wypełnią kwestionariusz w celu oceny przydatności dającego się zinterpretować modelu.
Radiolog i klinicyści otrzymają wyniki przewidywań modelu bez wyjaśnienia modelu i zostaną poproszeni o podanie własnych przewidywań.
Radiolog i klinicyści otrzymają wyniki przewidywań modelu wraz z wyjaśnieniem modelu i zostaną poproszeni o podanie własnych przewidywań.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność kliniczna ram wyjaśniających
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia okresu próbnego po 8 tygodniach
Dokładność, czułość i swoistość zostaną porównane pomiędzy przewidywaniami dokonanymi z wyjaśnieniem modelu DL i bez niego, aby określić kliniczną skuteczność ram wyjaśniających.
Od rejestracji do zakończenia okresu próbnego po 8 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Użyteczność ram wyjaśniających
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia okresu próbnego po 8 tygodniach
Do oceny użyteczności frameworka wykorzystuje się wynik skali Likerta zaprojektowanego kwestionariusza. Każdy element otrzymuje ocenę od 1 do 5. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Od rejestracji do zakończenia okresu próbnego po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Philippe Lambin, Maastricht University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 lutego 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestnika (IPD) mogą zostać udostępnione na żądanie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj