Jóga proti bolesti kolen u dospívajících
Jóga pro bolesti předních kolen u dospívajících
Přehled studie
Detailní popis
Atraumatická bolest předního kolena u dospívajících je běžnou, ale těžkopádnou diagnózou, která se v současnosti řeší domácím cvičením a fyzikální terapií. Cílem tohoto projektu je otestovat compliance a účinnost alternativní léčby v podobě jógy dostupné v online video formátu. Tato studie pomůže dále porozumět léčbě jednoho z nejčastějších klinických projevů pacientů, atraumatické bolesti předního kolena u dospívajících. Jedná se o těžkopádnou prezentaci pacienta, která je frustrující pro pacienta i ošetřující tým, protože neexistuje žádný konkrétní léčebný algoritmus, který by fungoval pro všechny. Online videa jógy mohou být pro některé pacienty preferovanější a umožňují vyšší dodržování domácích cvičení zaměřených na léčbu bolesti předního kolena. S touto studií vyšetřovatelé doufají, že zajistí, že videa jógy poskytují stejnou nebo větší úlevu od bolesti a flexibilitu po dokončení programu.
Předpokládá se, že pacienti, kteří absolvují program jógy, budou mít stejnou nebo větší flexibilitu, poddajnost a úlevu od bolesti ve srovnání se současnými doporučeními pro léčbu bolesti předního kolena.
Tato studie si klade za cíl zhodnotit úspěšnost osmitýdenního programu domácí jógy založeného na videu při zlepšování dodržování pravidel, zvyšování flexibility a funkčnosti pohybů kolen. Shoda bude sledována prostřednictvím zaznamenaného přístupu ke konkrétním videím YouTube hostovaným prostřednictvím kanálu YouTube CTPO. Pacienti s přední bolestí kolena dostanou odkaz na dvě jógová videa a budou požádáni, aby je dělali doma nebo kdekoli, kde je to vhodné, po dobu 8 týdnů, 3-4krát týdně.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Research Coordinator
- Telefonní číslo: (512) 478-8116
- E-mail: nmcmahon@ctpomd.com
Studijní místa
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78723
- Nábor
- Central Texas Pediatric Orthopedics
-
Kontakt:
- Matthew D Ellington, MD
- Telefonní číslo: 512-478-8116
- E-mail: mellington@ctpomd.com
-
Kontakt:
- Niamh D McMahon, MS
- Telefonní číslo: 5124788116
- E-mail: nmcmahon@ctpomd.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Matthew D Ellington, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti s nestrukturální bolestí předního kolena
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli intraartikulární poranění
- Žádný přístup k internetu
- Neanglicky mluvící
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studijní skupina jógy
Toto je jediná větev studie.
Pacienti dostanou videa jógy, která si budou dělat doma po dobu 8 týdnů jako léčbu bolesti předního kolena.
|
Pacienti obdrží odkazy na dvě jógová videa.
Každé z těchto videí budou dělat doma po dobu 4 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Flexibilita pacienta
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Podkolenní úhel pro testování flexibility hamstringů.
Na stupnici 0-90.
Podkolenní úhel 90 by znamenal velmi pevné hamstringy.
Bude provedeno měření od paty k hýždím, aby se určilo, jak blízko může pacient dostat patu k hýždím.
Bude se měřit v palcích.
Větší měření znamená menší flexibilitu.
0" je ideální měření.
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet zhlédnutí videí jógy
Časové okno: Záznam bude zaznamenáván týdně po dobu 8 týdnů.
|
Pacient bude uchovávat záznamy o tom, kolikrát videa udělal, a my použijeme analýzu YouTube k potvrzení počtu zhlédnutí.
|
Záznam bude zaznamenáván týdně po dobu 8 týdnů.
|
|
Skóre průzkumu Mezinárodní komise pro dokumentaci kolen (pedi-IKDC).
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů a 4 měsíce
|
Průzkum výsledku hlášeného pacientem.
Na stupnici 0-100.
100 znamená, že koleno je plně funkční.
|
výchozí stav, 8 týdnů a 4 měsíce
|
|
Video průzkum spokojenosti s jógou
Časové okno: 8 týdnů a 4 měsíce
|
Otázky spokojenosti definované studijním týmem na škále 0-5.
Chcete-li zjistit, zda byla videa jógy pro pacienty užitečná.
|
8 týdnů a 4 měsíce
|
|
Stupnice rušení bolesti hlášených pacientem v informačních systémech měření (PROMIS).
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů a 4 měsíce
|
Měří, do jaké míry bolest zasahuje do každodenního životního stylu pacienta.
Bolest se měří na stupnici T.
50 je medián.
20-55 je považováno za normální.
70+ je těžké.
|
výchozí stav, 8 týdnů a 4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matthew D Ellington, MD, University of Texas at Austin, Central Texas Pediatric Orthopedics
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Galantino ML, Galbavy R, Quinn L. Therapeutic effects of yoga for children: a systematic review of the literature. Pediatr Phys Ther. 2008 Spring;20(1):66-80. doi: 10.1097/PEP.0b013e31815f1208.
- Donohue B, Miller A, Beisecker M, Houser D, Valdez R, Tiller S, Taymar T. Effects of brief yoga exercises and motivational preparatory interventions in distance runners: results of a controlled trial. Br J Sports Med. 2006 Jan;40(1):60-3; discussion 60-3. doi: 10.1136/bjsm.2005.020024.
- Hainsworth KR, Liu XC, Simpson PM, Swartz AM, Linneman N, Tran ST, Medrano GR, Mascarenhas B, Zhang L, Weisman SJ. A Pilot Study of Iyengar Yoga for Pediatric Obesity: Effects on Gait and Emotional Functioning. Children (Basel). 2018 Jul 4;5(7):92. doi: 10.3390/children5070092.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00004289
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .