- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06031935
Ioga para dor no joelho em adolescentes
Ioga para dor anterior no joelho em adolescentes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor anterior atraumática no joelho do adolescente é um diagnóstico comum, mas complicado, que atualmente é tratado com exercícios caseiros e fisioterapia. O objetivo deste projeto é testar a adesão e eficácia de um tratamento alternativo na forma de ioga disponível em formato de vídeo online. Este estudo ajudará a aprofundar a compreensão do tratamento de uma das apresentações clínicas mais comuns dos pacientes, dor anterior atraumática no joelho em adolescentes. Esta é uma apresentação complicada do paciente que é frustrante tanto para o paciente quanto para a equipe de tratamento, pois não existe um algoritmo de tratamento concreto que funcione para todos. Vídeos de ioga online podem ser mais preferidos para alguns pacientes e permitem maior adesão aos exercícios caseiros destinados ao tratamento da dor anterior no joelho. Com este estudo, os investigadores esperam garantir que os vídeos de ioga proporcionem igual ou mais alívio da dor e flexibilidade na conclusão do programa.
A hipótese é que os pacientes que completam o programa de ioga terão flexibilidade, conformidade e alívio da dor equivalentes ou maiores quando comparados com as recomendações atuais de tratamento para dor anterior no joelho.
Este estudo tem como objetivo avaliar o sucesso de um programa de ioga em casa de oito semanas baseado em vídeo para melhorar a conformidade, aumentando a flexibilidade e funcionalidade dos movimentos do joelho. A conformidade será monitorada por meio de acesso gravado a vídeos específicos do YouTube hospedados no canal do CTPO no YouTube. Pacientes com dor anterior no joelho receberão um link para dois vídeos de ioga e serão solicitados a praticá-los em casa ou onde for conveniente por 8 semanas, 3-4 vezes por semana.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Research Coordinator
- Número de telefone: (512) 478-8116
- E-mail: nmcmahon@ctpomd.com
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78723
- Recrutamento
- Central Texas Pediatric Orthopedics
-
Contato:
- Matthew D Ellington, MD
- Número de telefone: 512-478-8116
- E-mail: mellington@ctpomd.com
-
Contato:
- Niamh D McMahon, MS
- Número de telefone: 5124788116
- E-mail: nmcmahon@ctpomd.com
-
Investigador principal:
- Matthew D Ellington, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com dor anterior não estrutural no joelho
Critério de exclusão:
- Qualquer lesão intra-articular
- Sem acesso à internet
- Não fala inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de estudos de ioga
Este é o único braço do estudo.
Os pacientes receberão vídeos de ioga para fazer em casa durante 8 semanas como tratamento para dores na região anterior do joelho.
|
Os pacientes receberão links para dois vídeos de ioga.
Eles farão cada um desses vídeos em casa durante 4 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Flexibilidade do Paciente
Prazo: Linha de base e 8 semanas
|
Ângulo poplíteo para testar a flexibilidade dos isquiotibiais.
Em uma escala de 0 a 90.
Um ângulo poplíteo de 90 significaria isquiotibiais muito tensos.
A medição do calcanhar inclinado às nádegas será feita para determinar o quão perto o paciente pode chegar do calcanhar às nádegas.
Será medido em polegadas.
Uma medida maior significa menos flexibilidade.
0" é uma medida ideal.
|
Linha de base e 8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número de visualizações de vídeos de ioga
Prazo: O registro será registrado semanalmente durante 8 semanas.
|
O paciente manterá um registro do número de vezes que faz os vídeos e usaremos o YouTube Analytics para confirmar o número de visualizações.
|
O registro será registrado semanalmente durante 8 semanas.
|
Pontuação da pesquisa do Comitê Internacional de Documentação do Joelho (pedi-IKDC)
Prazo: linha de base, 8 semanas e 4 meses
|
Pesquisa de resultados relatados pelo paciente.
Em uma escala de 0 a 100.
100 significa que o joelho está totalmente funcional.
|
linha de base, 8 semanas e 4 meses
|
Pesquisa de satisfação em vídeo de ioga
Prazo: 8 semanas e 4 meses
|
Perguntas de satisfação definidas pela equipe de estudo em uma escala de 0 a 5.
Para determinar se os vídeos de ioga foram úteis para os pacientes.
|
8 semanas e 4 meses
|
Escala de interferência da dor dos Sistemas de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS)
Prazo: linha de base, 8 semanas e 4 meses
|
Mede até que ponto a dor está interferindo no estilo de vida diário do paciente.
A dor é medida em uma escala T.
50 é a mediana.
20-55 é considerado dentro dos limites normais.
70+ é grave.
|
linha de base, 8 semanas e 4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthew D Ellington, MD, University of Texas at Austin, Central Texas Pediatric Orthopedics
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Galantino ML, Galbavy R, Quinn L. Therapeutic effects of yoga for children: a systematic review of the literature. Pediatr Phys Ther. 2008 Spring;20(1):66-80. doi: 10.1097/PEP.0b013e31815f1208.
- Donohue B, Miller A, Beisecker M, Houser D, Valdez R, Tiller S, Taymar T. Effects of brief yoga exercises and motivational preparatory interventions in distance runners: results of a controlled trial. Br J Sports Med. 2006 Jan;40(1):60-3; discussion 60-3. doi: 10.1136/bjsm.2005.020024.
- Hainsworth KR, Liu XC, Simpson PM, Swartz AM, Linneman N, Tran ST, Medrano GR, Mascarenhas B, Zhang L, Weisman SJ. A Pilot Study of Iyengar Yoga for Pediatric Obesity: Effects on Gait and Emotional Functioning. Children (Basel). 2018 Jul 4;5(7):92. doi: 10.3390/children5070092.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00004289
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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