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Yoga per il dolore al ginocchio degli adolescenti

7 settembre 2023 aggiornato da: University of Texas at Austin

Yoga per il dolore al ginocchio anteriore dell'adolescente

Il dolore atraumatico al ginocchio anteriore nell'adolescente è una diagnosi comune ma complicata che attualmente viene gestita con esercizi a casa e terapia fisica. L'obiettivo di questo progetto è presentare ai pazienti un trattamento alternativo sotto forma di yoga disponibile in formato video online. Questo nuovo trattamento, sotto forma di video di yoga online, potrebbe essere preferibile per alcuni pazienti e consentire una maggiore compliance con gli esercizi a casa volti a trattare il dolore anteriore del ginocchio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore atraumatico al ginocchio anteriore nell'adolescente è una diagnosi comune ma complicata che attualmente viene gestita con esercizi a casa e terapia fisica. L'obiettivo di questo progetto è testare la conformità e l'efficacia di un trattamento alternativo sotto forma di yoga disponibile in formato video online. Questo studio aiuterà a comprendere meglio il trattamento di una delle presentazioni cliniche più comuni dei pazienti, il dolore atraumatico al ginocchio anteriore negli adolescenti. Si tratta di una presentazione del paziente ingombrante che è frustrante sia per il paziente che per il team curante in quanto non esiste un algoritmo di trattamento concreto che funzioni per tutti. I video di yoga online possono essere preferiti per alcuni pazienti e consentono una maggiore compliance con gli esercizi a casa volti a trattare il dolore anteriore del ginocchio. Con questo studio, i ricercatori sperano di garantire che i video di yoga forniscano uguale, o più, sollievo dal dolore e flessibilità al completamento del programma.

Si ipotizza che i pazienti che completano il programma di yoga avranno flessibilità, compliance e sollievo dal dolore equivalenti o maggiori rispetto alle attuali raccomandazioni terapeutiche per il dolore anteriore del ginocchio.

Questo studio mira a valutare il successo di un programma di yoga casalingo di otto settimane basato su video nel migliorare la compliance, aumentare la flessibilità e la funzionalità dei movimenti del ginocchio. La conformità verrà monitorata attraverso l'accesso registrato agli specifici video YouTube ospitati tramite il canale YouTube CTPO. Ai pazienti con dolore al ginocchio anteriore verrà fornito un collegamento a due video di yoga e gli verrà chiesto di praticarli a casa o ovunque sia conveniente per 8 settimane, 3-4 volte a settimana.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78723
        • Reclutamento
        • Central Texas Pediatric Orthopedics
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Matthew D Ellington, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini con dolore anteriore non strutturale del ginocchio

Criteri di esclusione:

  • Eventuali lesioni intra-articolari
  • Nessun accesso a Internet
  • Non parla inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di studio sullo yoga
Questo è l'unico braccio dello studio. Ai pazienti verranno forniti video di yoga da fare a casa per 8 settimane come trattamento per il dolore anteriore al ginocchio.
Comportamentale: Yoga
I pazienti riceveranno collegamenti a due video di yoga. Faranno ciascuno di questi video a casa per 4 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Flessibilità del paziente
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
Angolo popliteo per testare la flessibilità dei muscoli posteriori della coscia. Su una scala da 0 a 90. Un angolo popliteo di 90 significherebbe tendini del ginocchio molto stretti. Verrà effettuata la misurazione del tallone prono ai glutei per determinare quanto vicino il paziente può avvicinare il tallone ai glutei. Verrà misurato in pollici. Una misura più grande significa meno flessibilità. 0" è una misura ideale.
Baseline e 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di visualizzazioni di video di yoga
Lasso di tempo: Il registro verrà registrato settimanalmente per 8 settimane.
Il paziente manterrà un registro del numero di volte in cui guarda i video e utilizzeremo l'analisi di YouTube per confermare il numero di visualizzazioni.
Il registro verrà registrato settimanalmente per 8 settimane.
Punteggio del sondaggio del Comitato internazionale per la documentazione del ginocchio (pedi-IKDC).
Lasso di tempo: basale, 8 settimane e 4 mesi
Sondaggio sui risultati riportati dai pazienti. Su una scala da 0 a 100. 100 significa che il ginocchio è perfettamente funzionante.
basale, 8 settimane e 4 mesi
Sondaggio sulla soddisfazione video dello yoga
Lasso di tempo: 8 settimane e 4 mesi
Domande di soddisfazione definite dal team di studio su una scala da 0 a 5. Determinare se i video di yoga fossero utili ai pazienti.
8 settimane e 4 mesi
Scala di interferenza del dolore del sistema informativo di misurazione dei risultati riportati dai pazienti (PROMIS).
Lasso di tempo: basale, 8 settimane e 4 mesi
Misura la misura in cui il dolore interferisce con lo stile di vita quotidiano del paziente. Il dolore viene misurato su una scala T. 50 è la media. 20-55 è considerato entro i limiti normali. 70+ è grave.
basale, 8 settimane e 4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Texas at Austin

Investigatori

  • Investigatore principale: Matthew D Ellington, MD, University of Texas at Austin, Central Texas Pediatric Orthopedics

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

11 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00004289

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun dato dei singoli partecipanti sarà condiviso al di fuori del gruppo di studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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