- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06031935
Yoga para el dolor de rodilla en adolescentes
Yoga para el dolor anterior de rodilla en adolescentes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor atraumático anterior de rodilla en adolescentes es un diagnóstico común pero engorroso que actualmente se trata con ejercicios en el hogar y fisioterapia. El objetivo de este proyecto es probar el cumplimiento y la eficacia de un tratamiento alternativo en forma de yoga disponible en formato de video en línea. Este estudio ayudará a mejorar la comprensión del tratamiento de una de las presentaciones clínicas más comunes de los pacientes, el dolor anterior atraumático de rodilla en adolescentes. Se trata de una presentación engorrosa del paciente que resulta frustrante tanto para el paciente como para el equipo tratante, ya que no existe un algoritmo de tratamiento concreto que funcione para todos. Los videos de yoga en línea pueden ser más preferidos para algunos pacientes y permiten un mayor cumplimiento de los ejercicios en el hogar destinados a tratar el dolor anterior de la rodilla. Con este estudio, los investigadores esperan garantizar que los videos de yoga brinden igual o mayor alivio del dolor y flexibilidad al finalizar el programa.
Se plantea la hipótesis de que los pacientes que completen el programa de yoga tendrán una flexibilidad, cumplimiento y alivio del dolor equivalentes o mayores en comparación con las recomendaciones de tratamiento actuales para el dolor anterior de rodilla.
Este estudio tiene como objetivo evaluar el éxito de un programa de yoga en casa de ocho semanas de duración basado en vídeo para mejorar el cumplimiento, aumentar la flexibilidad y la funcionalidad de los movimientos de la rodilla. Se realizará un seguimiento del cumplimiento mediante el acceso grabado a los videos específicos de YouTube alojados a través del canal de YouTube de CTPO. A los pacientes con dolor anterior de rodilla se les dará un enlace a dos videos de yoga y se les pedirá que los hagan en casa o donde sea conveniente durante 8 semanas, 3 a 4 veces por semana.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Research Coordinator
- Número de teléfono: (512) 478-8116
- Correo electrónico: nmcmahon@ctpomd.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78723
- Reclutamiento
- Central Texas Pediatric Orthopedics
-
Contacto:
- Matthew D Ellington, MD
- Número de teléfono: 512-478-8116
- Correo electrónico: mellington@ctpomd.com
-
Contacto:
- Niamh D McMahon, MS
- Número de teléfono: 5124788116
- Correo electrónico: nmcmahon@ctpomd.com
-
Investigador principal:
- Matthew D Ellington, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con dolor anterior no estructural de rodilla.
Criterio de exclusión:
- Cualquier lesión intraarticular.
- Sin acceso a internet
- No habla inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de estudio de yoga
Esta es la única rama del estudio.
Los pacientes recibirán videos de yoga para hacer en casa durante 8 semanas como tratamiento para el dolor anterior de rodilla.
|
Los pacientes recibirán enlaces a dos videos de yoga.
Harán cada uno de estos vídeos en casa durante 4 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Flexibilidad del paciente
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
|
Ángulo poplíteo para evaluar la flexibilidad de los isquiotibiales.
En una escala de 0-90.
Un ángulo poplíteo de 90 significaría que los isquiotibiales están muy tensos.
Se tomará la medición del talón a las nalgas en decúbito prono para determinar qué tan cerca puede el paciente acercar el talón a las nalgas.
Se medirá en pulgadas.
Una medida mayor significa menos flexibilidad.
0" es una medida ideal.
|
Línea de base y 8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de visualizaciones de vídeos de yoga.
Periodo de tiempo: El registro se registrará semanalmente durante 8 semanas.
|
El paciente mantendrá un registro de la cantidad de veces que ve los videos y utilizaremos los análisis de YouTube para confirmar la cantidad de vistas.
|
El registro se registrará semanalmente durante 8 semanas.
|
Puntuación de la encuesta del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla (pedi-IKDC)
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas y 4 meses
|
Encuesta de resultados informados por el paciente.
En una escala de 0-100.
100 significa que la rodilla es completamente funcional.
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línea de base, 8 semanas y 4 meses
|
Vídeo encuesta de satisfacción sobre yoga
Periodo de tiempo: 8 semanas y 4 meses
|
Preguntas de satisfacción definidas por el equipo de estudio en una escala de 0 a 5.
Determinar si los videos de yoga fueron útiles para los pacientes.
|
8 semanas y 4 meses
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Escala de interferencia del dolor del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS)
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas y 4 meses
|
Mide el grado en que el dolor interfiere con el estilo de vida diario del paciente.
El dolor se mide en una escala T.
50 es la mediana.
20-55 se considera dentro de los límites normales.
70+ es grave.
|
línea de base, 8 semanas y 4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthew D Ellington, MD, University of Texas at Austin, Central Texas Pediatric Orthopedics
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Galantino ML, Galbavy R, Quinn L. Therapeutic effects of yoga for children: a systematic review of the literature. Pediatr Phys Ther. 2008 Spring;20(1):66-80. doi: 10.1097/PEP.0b013e31815f1208.
- Donohue B, Miller A, Beisecker M, Houser D, Valdez R, Tiller S, Taymar T. Effects of brief yoga exercises and motivational preparatory interventions in distance runners: results of a controlled trial. Br J Sports Med. 2006 Jan;40(1):60-3; discussion 60-3. doi: 10.1136/bjsm.2005.020024.
- Hainsworth KR, Liu XC, Simpson PM, Swartz AM, Linneman N, Tran ST, Medrano GR, Mascarenhas B, Zhang L, Weisman SJ. A Pilot Study of Iyengar Yoga for Pediatric Obesity: Effects on Gait and Emotional Functioning. Children (Basel). 2018 Jul 4;5(7):92. doi: 10.3390/children5070092.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00004289
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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