Oportunní salpingektomie v negynekologických ordinacích
4. září 2023 aktualizováno: Dana Josephy
Oportunní salpingektomie v negynekologických ordinacích – pilotní studie
Cílem této studie je zhodnotit compliance pacientky k oportunní salpingektomii (OS) a proveditelnost zákroku u negynekologických abdominálních operací
Přehled studie
Detailní popis
Pacientkám, které jsou kandidáty na negynekologickou operaci břicha, je nabízen OS.
V případě souhlasu provede výkon při plánované břišní operaci praktický chirurg
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
42
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kfar Saba, Izrael
- Meir Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy, které byly kandidátkami na negynekologickou břišní operaci
- Ve věku 45 nebo více let nebo ve věku 40 let nebo starší s touhou po bilaterální salpingektomii
Kritéria vyloučení:
- Těhotná žena
- Kandidáti na urgentní operaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: negynekologická chirurgie
Ženské kandidátky na negynekologickou břišní operaci
|
chirurgické odstranění vejcovodů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pacientů ochotných k salpingektomii
Časové okno: den zápisu
|
Počet pacientů, kteří budou souhlasit se salpingektomií
|
den zápisu
|
|
pacientů podstupujících salpingektomii
Časové okno: od zápisu do 6 týdnů
|
Počet pacientů, kteří podstoupí salpingektomii
|
od zápisu do 6 týdnů
|
|
délka salpingektomie
Časové okno: v rámci chirurgie
|
délka (v minutách) salpingektomie
|
v rámci chirurgie
|
|
chirurgické komplikace
Časové okno: do 30 dnů od operace
|
komplikace během nebo po salpingektomii
|
do 30 dnů od operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
13. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MeirMedicalCenter
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .