- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06032962
Salpingectomia opportunistica negli interventi non ginecologici
4 settembre 2023 aggiornato da: Dana Josephy
Salpingectomia opportunistica negli interventi non ginecologici: uno studio pilota
L'obiettivo di questo studio è valutare la compliance del paziente alla salpingectomia opportunistica (OS) e la fattibilità della procedura negli interventi chirurgici addominali non ginecologici
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ai pazienti candidati alla chirurgia addominale non ginecologica viene offerta l'OS.
Se d'accordo, un chirurgo generale eseguirà la procedura durante l'intervento addominale previsto
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
42
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Kfar Saba, Israele
- Meir Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne candidate alla chirurgia addominale non ginecologica
- Di età pari o superiore a 45 anni o di età pari o superiore a 40 anni con desiderio di salpingectomia bilaterale
Criteri di esclusione:
- Donne incinte
- Candidati per un intervento chirurgico urgente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: chirurgia non ginecologica
Candidate alla chirurgia addominale non ginecologica
|
rimozione chirurgica delle tube di Falloppio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
pazienti disposti alla salpingectomia
Lasso di tempo: giorno dell'iscrizione
|
Il numero di pazienti che accetteranno la salpingectomia
|
giorno dell'iscrizione
|
pazienti sottoposti a salpingectomia
Lasso di tempo: dall'iscrizione e fino a 6 settimane
|
Il numero di pazienti che verranno sottoposti a salpingectomia
|
dall'iscrizione e fino a 6 settimane
|
durata della salpingectomia
Lasso di tempo: all'interno di un intervento chirurgico
|
la durata (in minuti) della salpingectomia
|
all'interno di un intervento chirurgico
|
complicanze chirurgiche
Lasso di tempo: fino a 30 giorni dall'intervento
|
complicazioni durante o dopo la salpingectomia
|
fino a 30 giorni dall'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
13 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MeirMedicalCenter
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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