- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06032962
Salpingectomía oportunista en cirugías no ginecológicas
4 de septiembre de 2023 actualizado por: Dana Josephy
Salpingectomía oportunista en cirugías no ginecológicas: un estudio piloto
El objetivo de este estudio es evaluar el cumplimiento del paciente con la salpingectomía oportunista (OS) y la viabilidad del procedimiento en cirugías abdominales no ginecológicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A las pacientes candidatas a cirugía abdominal no ginecológica se les ofrece OS.
Si está de acuerdo, un cirujano general realizará el procedimiento durante la cirugía abdominal planificada.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Meir Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres candidatas a cirugía abdominal no ginecológica
- 45 años o más, o 40 años o más con deseo de salpingectomía bilateral
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas
- Candidatos a cirugía urgente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: cirugía no ginecológica
Mujeres candidatas a cirugía abdominal no ginecológica
|
extirpación quirúrgica de las trompas de Falopio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
pacientes dispuestos a salpingectomía
Periodo de tiempo: día de inscripción
|
El número de pacientes que aceptarán la salpingectomía.
|
día de inscripción
|
pacientes sometidos a salpingectomía
Periodo de tiempo: desde la inscripción y hasta 6 semanas
|
El número de pacientes que se someterán a salpingectomía.
|
desde la inscripción y hasta 6 semanas
|
duración de la salpingectomía
Periodo de tiempo: dentro de la cirugía
|
la duración (en minutos) de la salpingectomía
|
dentro de la cirugía
|
complicaciones quirúrgicas
Periodo de tiempo: hasta 30 días desde la cirugía
|
complicaciones durante o después de la salpingectomía
|
hasta 30 días desde la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MeirMedicalCenter
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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