- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06033066
Finanční pobídky a nábor do webové studie APT (FIND-AD)
23. června 2025 aktualizováno: Mireille Jacobson, University of Southern California
Randomizovaná studie finančních pobídek pro nábor pacientů okresního zdravotnického systému do webových studií prevence Alzheimerovy choroby (APT)
Tato jednoduše zaslepená, tříramenná, randomizovaná, kontrolovaná studie posoudí dopad zpráv a finančních pobídek na zařazení demograficky odlišných jedinců do webové studie Alzheimer Prevention Trials (APT).
APT Webstudy je nový online registr, který využívá čtvrtletní kognitivní testování pomocí ověřených platforem.
Webstudy APT implementuje plně vzdálené hodnocení, které koordinuje Alzheimer's Therapeutic Research Institute (ATRI) pod USC IRB #HS-17-00746.
Účelem současné studie je otestovat, zda dokážeme zvýšit zápis různorodých jedinců do registru.
Za tímto účelem budeme spolupracovat s Contra Costa Regional Medical Center (CCRMC), okresní veřejnou nemocnicí a jejími přidruženými zdravotními středisky v Contra Costa County v Kalifornii, abychom otestovali, zda zasílání zpráv s finančními pobídkami nebo bez nich pacientům, kteří dostávají primární péči zdravotní systém může zvýšit počet zápisů do APT Webstudy.
Vyšetřovatelé předpokládají, že 1) určitá malá finanční pobídka a pobídka založená na příležitosti udělení ceny (nebo losování s cenou) zvýší počet zapsaných členů CCHS do webové studie APT ve srovnání s kontrolní skupinou.
Vyšetřovatelé dále předpokládají, že pobídka za příležitost k udělení ceny zvýší počet zapsaných pacientů s CCRMC do webové studie APT více než určitá finanční pobídka se stejnou očekávanou hodnotou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44844
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Martinez, California, Spojené státy, 94553
- Contra Costa Health Plan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Aby se jednotlivec mohl zúčastnit této studie, musí splňovat všechna následující kritéria:
- Pacienti se shromáždili v Contra Costa Regional Medical Center (CCRMC), okresní veřejné nemocnici a jejích přidružených zdravotních střediscích.
- Věk 50 nebo starší
- Znalost angličtiny nebo španělštiny
Kritéria vyloučení:
- Do 50 let
- Dokumentace předchozí diagnózy demence
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Pouze zasílání zpráv
16 000 účastníků bude náhodně rozděleno do Arm 1, kde není nabízena žádná finanční pobídka.
|
Zpráva vyzývající účastníka k registraci
|
|
Experimentální: Malá pobídka
16 000 účastníků bude náhodně rozděleno do Arm 2, kde je nabízena malá jednorázová peněžní pobídka.
|
Malá finanční pobídka nebo odměna
|
|
Experimentální: Pobídka k ceně
16 000 účastníků bude náhodně rozděleno do Arm 3, kde bude nabídnuta příležitost založená na pobídce (nebo losování s cenou) s jediným vítězem.
|
Malá finanční pobídka nebo odměna
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stav zápisu do APT Webstudy
Časové okno: 2 týdny
|
Míra zapsání do APT Webstudy založená na dokončení alespoň jednoho ze dvou kognitivních hodnocení APT Webstudy (Nástroj kognitivních funkcí [CFI] a/nebo Cogstate Brief Battery).
|
2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cena za přihlášeného
Časové okno: roční
|
Cena za získání registrace
|
roční
|
|
Dokončení kognitivních testů v rámci APT Webstudy
Časové okno: 2 týdny
|
Dokončení obou kognitivních hodnocení APT Webstudy (Nástroj kognitivní funkce [CFI] a/nebo Cogstate Brief Battery).
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
13. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
25. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. června 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UP-22-01037
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Zdravotní systém neumožní sdílení jednotlivých dat na veřejné stránce.
Údaje však budeme sdílet na žádost vyšetřovatelů.
Časový rámec sdílení IPD
Údaje budou zpřístupněny do 6 měsíců od zveřejnění.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Individuální údaje sdílené na vyžádání.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .