- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06033066
Zachęty finansowe i rekrutacja do badania internetowego APT (FIND-AD)
23 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Mireille Jacobson, University of Southern California
Randomizowane badanie zachęt finansowych na rzecz rekrutacji pacjentów z okręgowego systemu opieki zdrowotnej do badania internetowego dotyczącego zapobiegania chorobie Alzheimera (APT)
To pojedynczo ślepe, trójramienne, randomizowane i kontrolowane badanie oceni wpływ komunikatów i zachęt finansowych na włączenie osób zróżnicowanych demograficznie do badania internetowego dotyczącego zapobiegania chorobom Alzheimera (APT).
APT Webstudy to nowatorski rejestr internetowy, w którym co kwartał przeprowadzane są testy poznawcze przy użyciu zatwierdzonych platform.
Badanie internetowe APT wdraża w pełni zdalne oceny, koordynowane przez Instytut Badań nad Terapeutyczną Chorobą Alzheimera (ATRI) pod USC IRB nr HS-17-00746.
Celem obecnego badania jest sprawdzenie, czy możemy zwiększyć liczbę wpisów do rejestru różnych osób.
W tym celu będziemy współpracować z Regionalnym Centrum Medycznym Contra Costa (CCRMC), okręgowym szpitalem publicznym i stowarzyszonymi z nim ośrodkami zdrowia w hrabstwie Contra Costa w Kalifornii, aby sprawdzić, czy wysyłanie wiadomości z zachętami finansowymi lub bez nich do pacjentów korzystających z podstawowej opieki zdrowotnej z system opieki zdrowotnej może zwiększyć liczbę zapisów do badania internetowego APT.
Badacze stawiają hipotezę, że 1) pewna niewielka zachęta finansowa i zachęta oparta na możliwości zdobycia nagrody (lub losowanie z nagrodą) zwiększą wskaźniki zapisów członków CCHS do badania internetowego APT w porównaniu z grupą kontrolną.
Badacze stawiają dalej hipotezę, że zachęta związana z możliwością nagrody zwiększy wskaźnik zapisów pacjentów CCRMC do badania internetowego APT w większym stopniu niż pewna zachęta finansowa o tej samej oczekiwanej wartości.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44844
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Martinez, California, Stany Zjednoczone, 94553
- Contra Costa Health Plan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Aby móc wziąć udział w tym badaniu, osoba musi spełniać wszystkie poniższe kryteria:
- Pacjenci objęci opieką w Regionalnym Centrum Medycznym Contra Costa (CCRMC), okręgowym szpitalu publicznym i stowarzyszonych z nim ośrodkach zdrowia.
- Wiek 50 lat lub więcej
- Znajomość języka angielskiego lub hiszpańskiego
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 50. roku życia
- Dokumentacja wcześniejszej diagnozy demencji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Tylko wiadomości
16 000 uczestników zostanie losowo przydzielonych do Grupy 1, w której nie będzie oferowana żadna zachęta pieniężna.
|
Wiadomość zapraszająca uczestnika do zapisania się
|
|
Eksperymentalny: Mała zachęta
16 000 uczestników zostanie losowo przydzielonych do Grupy 2, w której oferowana będzie niewielka jednorazowa zachęta pieniężna.
|
Mała zachęta finansowa lub nagroda motywacyjna
|
|
Eksperymentalny: Nagroda motywacyjna
16 000 uczestników zostanie losowo przydzielonych do Grupy 3, w której zaoferowana zostanie premia motywacyjna oparta na możliwościach (lub losowanie z nagrodą) z jednym zwycięzcą.
|
Mała zachęta finansowa lub nagroda motywacyjna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Status rejestracji w badaniu internetowym APT
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Wskaźnik zapisów do badania APT Webstudy na podstawie ukończenia co najmniej jednej z dwóch ocen poznawczych APT Webstudy (Instrument funkcji poznawczych [CFI] i/lub bateria Cogstate Brief Battery).
|
2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Koszt na osobę zarejestrowaną
Ramy czasowe: coroczny
|
Koszt nabycia wpisu
|
coroczny
|
|
Ukończenie ocen poznawczych w ramach APT Webstudy
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Ukończenie obu testów poznawczych APT Webstudy (Instrument funkcji poznawczych [CFI] i/lub bateria Cogstate Brief).
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
25 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UP-22-01037
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
System opieki zdrowotnej nie pozwoli na udostępnianie danych osobowych na stronie publicznej.
Jednakże udostępnimy dane na żądanie badaczy.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane zostaną udostępnione w ciągu 6 miesięcy od publikacji.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane indywidualne udostępniane na żądanie.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .