- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06033066
Incentivi finanziari e reclutamento per il Webstudy APT (FIND-AD)
19 dicembre 2023 aggiornato da: Mireille Jacobson, University of Southern California
Uno studio randomizzato sugli incentivi finanziari per il reclutamento dei pazienti del sistema sanitario locale per lo studio web sugli studi sulla prevenzione dell'Alzheimer (APT)
Questo studio in cieco singolo, a tre bracci, randomizzato e controllato valuterà l'impatto dei messaggi e degli incentivi finanziari sull'iscrizione di individui demograficamente diversi allo studio web Alzheimer Prevention Trials (APT).
APT Webstudy è un nuovo registro online che impiega test cognitivi trimestrali utilizzando piattaforme convalidate.
Lo studio Web APT implementa valutazioni completamente remote, coordinate dall'Alzheimer's Therapeutic Research Institute (ATRI) sotto USC IRB #HS-17-00746.
Lo scopo del presente studio è verificare se possiamo aumentare l'iscrizione di diversi individui nel registro.
Per fare ciò, lavoreremo con il Contra Costa Regional Medical Center (CCRMC), l’ospedale pubblico della contea e i suoi centri sanitari affiliati nella contea di Contra Costa, in California, per verificare se l’invio di messaggi con e senza incentivi finanziari ai pazienti che ricevono cure primarie con il sistema sanitario può aumentare le iscrizioni al Webstudy APT.
Gli investigatori ipotizzano che 1) un certo piccolo incentivo finanziario e un incentivo basato sull'opportunità di premio (o un'estrazione con un premio) aumenteranno i tassi di iscrizione dei membri CCHS allo studio web APT rispetto al gruppo di controllo.
I ricercatori ipotizzano inoltre che l'incentivo legato all'opportunità del premio aumenterà il tasso di iscrizione dei pazienti CCRMC all'APT Webstudy più di un certo incentivo finanziario con lo stesso valore atteso.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
48000
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Martinez, California, Stati Uniti, 94553
- Reclutamento
- Contra Costa Health Plan
-
Contatto:
- Rajiv Pramanik, MD
- Numero di telefono: 925-957-2660
- Email: Rajiv.Pramanik@cchealth.org
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per essere idoneo a partecipare a questo studio, un individuo deve soddisfare tutti i seguenti criteri:
- Pazienti affidati al Contra Costa Regional Medical Center (CCRMC), l'ospedale pubblico della contea e i suoi centri sanitari affiliati.
- Età pari o superiore a 50 anni
- Letterato in inglese o spagnolo
Criteri di esclusione:
- Sotto i 50 anni
- Documentazione di precedente diagnosi di demenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Solo messaggistica
16.000 partecipanti verranno randomizzati al Braccio 1 dove non viene offerto alcun incentivo monetario.
|
Messaggio che invita il partecipante a iscriversi
|
Sperimentale: Piccolo incentivo
16.000 partecipanti verranno randomizzati al Braccio 2 dove viene offerto un piccolo incentivo monetario una tantum.
|
Piccolo incentivo finanziario o premio incentivo
|
Sperimentale: Premio Incentivo
16.000 partecipanti verranno randomizzati al Braccio 3 dove verrà offerto un incentivo basato sull'opportunità (o un'estrazione con un premio) con un unico vincitore.
|
Piccolo incentivo finanziario o premio incentivo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Stato dell'iscrizione al Webstudy APT
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Tasso di iscrizione APT Webstudy basato sul completamento di almeno una delle due valutazioni cognitive APT Webstudy (Cognitive Function Instrument [CFI] e/o Cogstate Brief Battery).
|
2 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Costo per iscritto
Lasso di tempo: annuale
|
Costo per acquisire un'iscrizione
|
annuale
|
Completamento delle valutazioni cognitive all'interno dell'APT Webstudy
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Completamento di entrambe le valutazioni cognitive APT Webstudy (Cognitive Function Instrument [CFI] e/o Cogstate Brief Battery).
|
2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 settembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
13 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UP-22-01037
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Il sistema sanitario non consentirà la condivisione di dati individuali su un sito pubblico.
Tuttavia, condivideremo i dati su richiesta degli investigatori.
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno resi disponibili entro 6 mesi dalla pubblicazione.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Dati individuali condivisi su richiesta.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .