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Incentivi finanziari e reclutamento per il Webstudy APT (FIND-AD)

19 dicembre 2023 aggiornato da: Mireille Jacobson, University of Southern California

Uno studio randomizzato sugli incentivi finanziari per il reclutamento dei pazienti del sistema sanitario locale per lo studio web sugli studi sulla prevenzione dell'Alzheimer (APT)

Questo studio in cieco singolo, a tre bracci, randomizzato e controllato valuterà l'impatto dei messaggi e degli incentivi finanziari sull'iscrizione di individui demograficamente diversi allo studio web Alzheimer Prevention Trials (APT). APT Webstudy è un nuovo registro online che impiega test cognitivi trimestrali utilizzando piattaforme convalidate. Lo studio Web APT implementa valutazioni completamente remote, coordinate dall'Alzheimer's Therapeutic Research Institute (ATRI) sotto USC IRB #HS-17-00746. Lo scopo del presente studio è verificare se possiamo aumentare l'iscrizione di diversi individui nel registro. Per fare ciò, lavoreremo con il Contra Costa Regional Medical Center (CCRMC), l’ospedale pubblico della contea e i suoi centri sanitari affiliati nella contea di Contra Costa, in California, per verificare se l’invio di messaggi con e senza incentivi finanziari ai pazienti che ricevono cure primarie con il sistema sanitario può aumentare le iscrizioni al Webstudy APT. Gli investigatori ipotizzano che 1) un certo piccolo incentivo finanziario e un incentivo basato sull'opportunità di premio (o un'estrazione con un premio) aumenteranno i tassi di iscrizione dei membri CCHS allo studio web APT rispetto al gruppo di controllo. I ricercatori ipotizzano inoltre che l'incentivo legato all'opportunità del premio aumenterà il tasso di iscrizione dei pazienti CCRMC all'APT Webstudy più di un certo incentivo finanziario con lo stesso valore atteso.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

48000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Martinez, California, Stati Uniti, 94553
        • Reclutamento
        • Contra Costa Health Plan
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per essere idoneo a partecipare a questo studio, un individuo deve soddisfare tutti i seguenti criteri:

  • Pazienti affidati al Contra Costa Regional Medical Center (CCRMC), l'ospedale pubblico della contea e i suoi centri sanitari affiliati.
  • Età pari o superiore a 50 anni
  • Letterato in inglese o spagnolo

Criteri di esclusione:

  • Sotto i 50 anni
  • Documentazione di precedente diagnosi di demenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Solo messaggistica
16.000 partecipanti verranno randomizzati al Braccio 1 dove non viene offerto alcun incentivo monetario.
Messaggio che invita il partecipante a iscriversi
Sperimentale: Piccolo incentivo
16.000 partecipanti verranno randomizzati al Braccio 2 dove viene offerto un piccolo incentivo monetario una tantum.
Piccolo incentivo finanziario o premio incentivo
Sperimentale: Premio Incentivo
16.000 partecipanti verranno randomizzati al Braccio 3 dove verrà offerto un incentivo basato sull'opportunità (o un'estrazione con un premio) con un unico vincitore.
Piccolo incentivo finanziario o premio incentivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato dell'iscrizione al Webstudy APT
Lasso di tempo: 2 settimane
Tasso di iscrizione APT Webstudy basato sul completamento di almeno una delle due valutazioni cognitive APT Webstudy (Cognitive Function Instrument [CFI] e/o Cogstate Brief Battery).
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Costo per iscritto
Lasso di tempo: annuale
Costo per acquisire un'iscrizione
annuale
Completamento delle valutazioni cognitive all'interno dell'APT Webstudy
Lasso di tempo: 2 settimane
Completamento di entrambe le valutazioni cognitive APT Webstudy (Cognitive Function Instrument [CFI] e/o Cogstate Brief Battery).
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Il sistema sanitario non consentirà la condivisione di dati individuali su un sito pubblico. Tuttavia, condivideremo i dati su richiesta degli investigatori.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno resi disponibili entro 6 mesi dalla pubblicazione.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Dati individuali condivisi su richiesta.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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