- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06033066
Pénzügyi ösztönzők és toborzás az APT Webstudy-ba (FIND-AD)
2023. december 19. frissítette: Mireille Jacobson, University of Southern California
Az Alzheimer Prevention Trials (APT) webtanulmánya a megyei egészségügyi rendszerben részt vevő betegek toborzását célzó pénzügyi ösztönzők véletlenszerű vizsgálata
Ez az egy-vak, háromágú, randomizált, ellenőrzött vizsgálat felméri az üzenetek és a pénzügyi ösztönzők hatását a demográfiailag különböző egyéneknek az Alzheimer Prevention Trials (APT) Webstudy-ba való felvételére.
Az APT Webstudy egy újszerű, online nyilvántartás, amely negyedévente kognitív tesztelést alkalmaz validált platformokon.
Az APT Webstudy teljesen távoli értékeléseket valósít meg, amelyeket az Alzheimer's Therapeutic Research Institute (ATRI) koordinál az USC IRB HS-17-00746 szám alatt.
A jelenlegi tanulmány célja annak tesztelése, hogy növelhetjük-e a különböző személyek nyilvántartásba vételét.
Ennek érdekében együttműködünk a Contra Costa Regionális Egészségügyi Központtal (CCRMC), a megyei közkórházzal és a kaliforniai Contra Costa megyében található kapcsolódó egészségügyi központokkal, hogy teszteljük, küldünk-e üzeneteket pénzügyi ösztönzőkkel vagy anélkül olyan betegeknek, akik az alapellátásban részesülnek. az egészségügyi rendszer növelheti az APT Webstudy-ba való beiratkozást.
A vizsgálók azt feltételezik, hogy 1) egy bizonyos kis pénzügyi ösztönző és egy jutalmazási lehetőségen alapuló ösztönző (vagy egy nyereménysorsolás) növeli a CCHS-tagok beiratkozási arányát az APT Webstudy-ba a kontrollcsoporthoz képest.
A kutatók továbbá azt feltételezik, hogy a díjazási lehetőség ösztönzője jobban növeli a CCRMC-betegek APT Webstudy-ba való felvételi arányát, mint egy bizonyos, azonos várható értékű pénzügyi ösztönző.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
48000
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Martinez, California, Egyesült Államok, 94553
- Toborzás
- Contra Costa Health Plan
-
Kapcsolatba lépni:
- Rajiv Pramanik, MD
- Telefonszám: 925-957-2660
- E-mail: Rajiv.Pramanik@cchealth.org
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
Ahhoz, hogy részt vehessen ebben a vizsgálatban, egy személynek meg kell felelnie az alábbi feltételek mindegyikének:
- A Contra Costa Regionális Egészségügyi Központban (CCRMC), a megyei közkórházban és a hozzá tartozó egészségügyi központokban empanelált betegek.
- 50 éves vagy idősebb
- Írjon angolul vagy spanyolul
Kizárási kritériumok:
- 50 éves kor alatt
- A demencia korábbi diagnózisának dokumentálása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Csak üzenetküldés
16 000 résztvevő kerül véletlenszerűen az 1. ágba, ahol nem kínálnak pénzbeli ösztönzőt.
|
Üzenet, amelyben felkéri a résztvevőt, hogy regisztráljon
|
Kísérleti: Kis ösztönző
16 000 résztvevő kerül véletlenszerűen a 2. karba, ahol egy kis egyszeri pénzbeli ösztönzőt kínálnak.
|
Kis pénzügyi ösztönző vagy nyeremény ösztönző
|
Kísérleti: Nyeremény ösztönző
16 000 résztvevő kerül véletlenszerűen a 3. karba, ahol lehetőség alapú ösztönzőt (vagy nyereménysorsolást) ajánlanak fel egyetlen nyertessel.
|
Kis pénzügyi ösztönző vagy nyeremény ösztönző
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Beiratkozási állapot az APT Webstudy-ba
Időkeret: 2 hét
|
Az APT Webstudy beiratkozási aránya a két APT Webstudy kognitív értékelés (Cognitive Function Instrument [CFI] és/vagy Cogstate Brief Battery) legalább egyikének elvégzése alapján.
|
2 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Beiratkozónkénti költség
Időkeret: évi
|
A beiratkozás költsége
|
évi
|
Kognitív értékelések elvégzése az APT Webstudy keretében
Időkeret: 2 hét
|
Mindkét APT Webstudy kognitív értékelés elvégzése (Cognitive Function Instrument [CFI] és/vagy Cogstate Brief Battery).
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. szeptember 27.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. március 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 7.
Első közzététel (Tényleges)
2023. szeptember 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. december 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 19.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UP-22-01037
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az egészségügyi rendszer nem teszi lehetővé az egyéni adatok nyilvános webhelyen történő megosztását.
Az adatokat azonban a nyomozók kérésére megosztjuk.
IPD megosztási időkeret
Az adatokat a közzétételtől számított 6 hónapon belül teszik elérhetővé.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Egyedi adatokat kérésre megosztunk.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .