- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06033066
Incentivos financieros y reclutamiento para el estudio web APT (FIND-AD)
19 de diciembre de 2023 actualizado por: Mireille Jacobson, University of Southern California
Un ensayo aleatorio de incentivos financieros para el reclutamiento de pacientes del sistema de salud del condado para el estudio web de ensayos de prevención de Alzheimer (APT)
Este ensayo controlado, aleatorio, simple ciego, de tres brazos evaluará el impacto de los mensajes y los incentivos financieros en la inscripción de personas demográficamente diversas en el estudio web de los ensayos de prevención de Alzheimer (APT).
El APT Webstudy es un novedoso registro en línea que emplea pruebas cognitivas trimestrales utilizando plataformas validadas.
El APT Webstudy implementa evaluaciones totalmente remotas, coordinadas por el Instituto de Investigación Terapéutica del Alzheimer (ATRI) bajo USC IRB #HS-17-00746.
El propósito del estudio actual es probar si podemos aumentar la inscripción de diversas personas en el registro.
Para hacer esto, trabajaremos con el Centro Médico Regional de Contra Costa (CCRMC), el hospital público del condado y sus centros de salud afiliados en el condado de Contra Costa, California, para probar si enviar mensajes con y sin incentivos financieros a pacientes que reciben atención primaria con el sistema de salud puede aumentar la inscripción al estudio web APT.
Los investigadores plantean la hipótesis de que 1) un pequeño incentivo financiero y un incentivo basado en la oportunidad de premio (o un sorteo con premio) aumentará las tasas de inscripción de miembros de CCHS en el estudio web APT en relación con el grupo de control.
Los investigadores plantean además la hipótesis de que el incentivo de oportunidad de premio aumentará la tasa de inscripción de pacientes del CCRMC en el estudio web APT más que un determinado incentivo financiero con el mismo valor esperado.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
48000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Martinez, California, Estados Unidos, 94553
- Reclutamiento
- Contra Costa Health Plan
-
Contacto:
- Rajiv Pramanik, MD
- Número de teléfono: 925-957-2660
- Correo electrónico: Rajiv.Pramanik@cchealth.org
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Para ser elegible para participar en este estudio, una persona debe cumplir con todos los criterios siguientes:
- Pacientes seleccionados en el Centro Médico Regional de Contra Costa (CCRMC), el hospital público del condado y sus centros de salud afiliados.
- 50 años o más
- Alfabetizado en inglés o español.
Criterio de exclusión:
- Menos de 50 años
- Documentación del diagnóstico previo de demencia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Sólo mensajería
16.000 participantes serán asignados aleatoriamente al Grupo 1 donde no se ofrece ningún incentivo monetario.
|
Mensaje invitando al participante a inscribirse
|
Experimental: Pequeño incentivo
16.000 participantes serán asignados aleatoriamente al brazo 2, donde se ofrece un pequeño incentivo monetario único.
|
Pequeño incentivo financiero o premio de incentivo
|
Experimental: Premio Incentivo
16.000 participantes serán asignados aleatoriamente al brazo 3, donde se ofrecerá un incentivo basado en oportunidades (o un sorteo con premio) con un único ganador.
|
Pequeño incentivo financiero o premio de incentivo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Estado de inscripción en el estudio web de APT
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Tasa de inscripción en APT Webstudy basada en la finalización de al menos una de las dos evaluaciones cognitivas de APT Webstudy (Instrumento de función cognitiva [CFI] y/o Cogstate Brief Battery).
|
2 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Costo por inscrito
Periodo de tiempo: anual
|
Costo para adquirir una inscripción
|
anual
|
Realización de evaluaciones cognitivas dentro del estudio web APT
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Finalización de ambas evaluaciones cognitivas de APT Webstudy (Instrumento de función cognitiva [CFI] y/o Cogstate Brief Battery).
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UP-22-01037
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El sistema de salud no permitirá compartir datos individuales en un sitio público.
Sin embargo, compartiremos datos a pedido de los investigadores.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles dentro de los 6 meses posteriores a la publicación.
Criterios de acceso compartido de IPD
Datos individuales compartidos a pedido.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .