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Incentivos financieros y reclutamiento para el estudio web APT (FIND-AD)

19 de diciembre de 2023 actualizado por: Mireille Jacobson, University of Southern California

Un ensayo aleatorio de incentivos financieros para el reclutamiento de pacientes del sistema de salud del condado para el estudio web de ensayos de prevención de Alzheimer (APT)

Este ensayo controlado, aleatorio, simple ciego, de tres brazos evaluará el impacto de los mensajes y los incentivos financieros en la inscripción de personas demográficamente diversas en el estudio web de los ensayos de prevención de Alzheimer (APT). El APT Webstudy es un novedoso registro en línea que emplea pruebas cognitivas trimestrales utilizando plataformas validadas. El APT Webstudy implementa evaluaciones totalmente remotas, coordinadas por el Instituto de Investigación Terapéutica del Alzheimer (ATRI) bajo USC IRB #HS-17-00746. El propósito del estudio actual es probar si podemos aumentar la inscripción de diversas personas en el registro. Para hacer esto, trabajaremos con el Centro Médico Regional de Contra Costa (CCRMC), el hospital público del condado y sus centros de salud afiliados en el condado de Contra Costa, California, para probar si enviar mensajes con y sin incentivos financieros a pacientes que reciben atención primaria con el sistema de salud puede aumentar la inscripción al estudio web APT. Los investigadores plantean la hipótesis de que 1) un pequeño incentivo financiero y un incentivo basado en la oportunidad de premio (o un sorteo con premio) aumentará las tasas de inscripción de miembros de CCHS en el estudio web APT en relación con el grupo de control. Los investigadores plantean además la hipótesis de que el incentivo de oportunidad de premio aumentará la tasa de inscripción de pacientes del CCRMC en el estudio web APT más que un determinado incentivo financiero con el mismo valor esperado.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

48000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Martinez, California, Estados Unidos, 94553
        • Reclutamiento
        • Contra Costa Health Plan
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

Para ser elegible para participar en este estudio, una persona debe cumplir con todos los criterios siguientes:

  • Pacientes seleccionados en el Centro Médico Regional de Contra Costa (CCRMC), el hospital público del condado y sus centros de salud afiliados.
  • 50 años o más
  • Alfabetizado en inglés o español.

Criterio de exclusión:

  • Menos de 50 años
  • Documentación del diagnóstico previo de demencia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Sólo mensajería
16.000 participantes serán asignados aleatoriamente al Grupo 1 donde no se ofrece ningún incentivo monetario.
Mensaje invitando al participante a inscribirse
Experimental: Pequeño incentivo
16.000 participantes serán asignados aleatoriamente al brazo 2, donde se ofrece un pequeño incentivo monetario único.
Pequeño incentivo financiero o premio de incentivo
Experimental: Premio Incentivo
16.000 participantes serán asignados aleatoriamente al brazo 3, donde se ofrecerá un incentivo basado en oportunidades (o un sorteo con premio) con un único ganador.
Pequeño incentivo financiero o premio de incentivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado de inscripción en el estudio web de APT
Periodo de tiempo: 2 semanas
Tasa de inscripción en APT Webstudy basada en la finalización de al menos una de las dos evaluaciones cognitivas de APT Webstudy (Instrumento de función cognitiva [CFI] y/o Cogstate Brief Battery).
2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Costo por inscrito
Periodo de tiempo: anual
Costo para adquirir una inscripción
anual
Realización de evaluaciones cognitivas dentro del estudio web APT
Periodo de tiempo: 2 semanas
Finalización de ambas evaluaciones cognitivas de APT Webstudy (Instrumento de función cognitiva [CFI] y/o Cogstate Brief Battery).
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

El sistema de salud no permitirá compartir datos individuales en un sitio público. Sin embargo, compartiremos datos a pedido de los investigadores.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles dentro de los 6 meses posteriores a la publicación.

Criterios de acceso compartido de IPD

Datos individuales compartidos a pedido.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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