- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06034223
Účinek proprioceptivního tréninku s použitím hlavového laseru u chronické mechanické bolesti krku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Mechanická bolest krku (MNP) je běžným stavem, který postihuje 30 % až 50 % obecné populace a nejvíce převládá ve středním věku. Je odpovědná za snižování kvality života a je jednou z hlavních příčin invalidity na celém světě s roční prevalencí 48,5 %. Mechanická bolest krku je charakterizována několika strukturálními a funkčními rysy. Mezi příčiny MNP patří strukturální a funkční postižení krčních svalů, degenerativní změny krční páteře, artritida, záněty a traumata, abnormální držení těla a pohyby. Současné studie zjistily, že jedním z hlavních problémů u pacientek s MNP je porucha cervikální propriocepce. snížený rozsah pohybu (ROM) a funkční schopnost, větší svalová únava a snížení síly a vytrvalosti svalů.
Navzdory tomu, že poruchy krku jsou v populaci tak časté, bylo identifikováno jen málo důkazů podporujících účinné intervence. Konzervativní léčby používané k léčbě MNP jsou četné a zahrnují obvyklou lékařskou péči různé formy cvičení, masáže a akupunkturu. Léky, manuální terapie a cvičení jsou nejrozšířenějšími způsoby léčby MNP. 33 % jedinců s bolestí krku vyhledalo péči fyzikální terapii. Fyzikální terapie zlepšuje bolest, funkci a spokojenost pacientů u dospělých trpících MNP, zlepšuje index postižení krku. Fyzikální léčba zahrnuje mobilizační/manipulační techniky krční a hrudní páteře aktivní a pasivní cvičení, ultrazvuk, transkutánní elektrickou nervovou stimulaci, edukaci pacienta. Spinální manipulativní terapie (SMT), trigger point dry needleling a trigger point manuální terapie.
Propriocepce je smysl pro vnímání vlastního pohybu, působení částí těla a umístění. Je to termín běžně používaný k popisu vzestupné informace aferentními receptory směrem k centrálnímu nervovému systému přispívající k neuromuskulární kontrole pohybu a zahrnuje vjem pohybu kloubu (kinestezie) a pozici kloubu (snímání polohy kloubu). Krční páteř má velmi jemný proprioceptivní systém, který signalizuje polohu hlavy vůči trupu, koordinuje vestibulární a zrakový systém a hraje zásadní roli při kontrole držení těla a rovnováhy a má velký význam pro prostorovou orientaci. Deficity propriocepce krční páteře byly spojeny s věkem, svalovou únavou bolesti, držením hlavy vpřed, cervikální spondylózou, sníženou kontrolou rovnováhy a abnormálním držením těla, sníženou silou svalů krku a změněnou motorickou kontrolou v krční páteři.
V posledních dvou desetiletích exponenciálně vzrostl zájem o hodnocení a léčbu propriocepce krční páteře. Snímání polohy cervikálního kloubu (JPS) je hlavní složkou propriocepce a odráží především vzestupný vstup (aferentní) cervikálních svalů, plotének, pouzdra a vazivových receptorů. Propriocepce je vyhodnocena pomocí Joint Position Sense Error (JPSE), která odráží schopnost člověka po cervikálním pohybu přesně vrátit hlavu do předem definovaného cíle.
Dosavadní důkazy naznačují, že léčba poruch senzomotorické kontroly v důsledku chronické bolesti krku může vyžadovat řešení primárních příčin a sekundárních účinků změn proprioceptivní aktivity. Pro propriocepci krční páteře jsou k dispozici různé způsoby léčby. Zahrnuje trénink propriocepce, rekvalifikaci hlubokých cervikálních flexorů a extenzorů a etiologické zvládání bolesti, silový trénink, cervikální manipulaci a akupunkturu a mnoho dalších konvenčních terapeutických protokolů. Trénink cervikální propriocepce nejen zlepšuje pacientem vnímanou bolest a postižení, ale má také vliv na další aspekty nervosvalové funkce, konkrétně na koordinaci mezi hlubokými a povrchovými cervikálními flexory a rovnováhu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pákistán, 44000
- Shifa Tameer-e-Millat University Islamabad
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obě pohlaví
- Věk: 45 až 55 let
- Mechanická bolest krku delší než 3 měsíce (chronické stadium)
- Jedinci s cervikální radikulopatií (Spurlingův test A a Spurlingův test B +ve)
- Snížený rozsah pohybu (flexe 80 až 90*) (extenze 70*) (laterální flexe 20 až 45*) (rotace 90*)
- Numerická stupnice hodnocení bolesti: 5 až 08
- Cervikální spondylóza na rentgenu
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s vaskulární patologií krku.
- Předchozí operace související s krční páteří.
- Jedinci se strukturální deformací páteře (Adamův test předklonu)
- Poranění míchy / cervikální myelopatie
- Malignita a nádor
- Infekce
- Předchozí historie zlomenin krční páteře
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Konvenční fyzikální terapie + proprioceptivní trénink s použitím hlavového laseru
Konvenční fyzikální terapie spolu s proprioceptivním tréninkem, nácvikem přemístění hlavy, což je přemístění hlavy zpět do přirozené polohy hlavy a do předem určených pozic v dosahu s otevřenýma očima. Obkreslování osmičky s otevřenýma očima. 3 dny v týdnu po dobu 4 týdnů, 15 opakování, 1 sada. |
Cvičení zahrnují nácvik přemisťování hlavy, tj. přemístění hlavy zpět do přirozené polohy hlavy a do předem určených poloh v dosahu s otevřenýma očima pomocí zpětné vazby z laseru připojeného k hlavě.
A pak obkreslování osmičky pomocí laseru.
Konvenční fyzikální terapie mechanické bolesti krku, která zahrnuje cervikální rozsah pohybu (flexe, extenze, laterální rotace a rotace), izometrická cvičení krku, strečink (scalene, trapezius, SCM) a TENS s vyhřívanou podložkou.
|
|
Jiný: Pouze konvenční fyzikální terapie
Klasická fyzikální terapie, cervikální rozsah pohybu (flexe, extenze, laterální flexe a rotace), izometrické cvičení šíjových svalů, strečink (scalene, trapezius, sternocleidomastoideus), TENS, vyhřívací podložka. 3 dny v týdnu po dobu 4 týdnů, 15 opakování, 1 sada. |
Konvenční fyzikální terapie mechanické bolesti krku, která zahrnuje cervikální rozsah pohybu (flexe, extenze, laterální rotace a rotace), izometrická cvičení krku, strečink (scalene, trapezius, SCM) a TENS s vyhřívanou podložkou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
bublinový sklonoměr
Časové okno: 4 týdny
|
slouží k posouzení cervikálního rozsahu pohybu
|
4 týdny
|
|
pozice krčního kloubu chyba smysl
Časové okno: 4 týdny
|
použít k posouzení propriocepce
|
4 týdny
|
|
číselná stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 4 týdny
|
používá se pro hodnocení bolesti, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená silnou bolest
|
4 týdny
|
|
index postižení krku
Časové okno: 4 týdny
|
používá se pro postižení související s bolestí, při kterém 0–4 znamená žádné postižení, 5–14 znamená lehké postižení, 15–24 znamená střední postižení, 25–34 znamená těžké postižení a 35–50 znamená úplné postižení
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nida Waseem, MS-PT*, Shifa Tameer-e-millet University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hidalgo B, Hall T, Bossert J, Dugeny A, Cagnie B, Pitance L. The efficacy of manual therapy and exercise for treating non-specific neck pain: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017 Nov 6;30(6):1149-1169. doi: 10.3233/BMR-169615.
- Llamas-Ramos R, Pecos-Martin D, Gallego-Izquierdo T, Llamas-Ramos I, Plaza-Manzano G, Ortega-Santiago R, Cleland J, Fernandez-de-Las-Penas C. Comparison of the short-term outcomes between trigger point dry needling and trigger point manual therapy for the management of chronic mechanical neck pain: a randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Nov;44(11):852-61. doi: 10.2519/jospt.2014.5229. Epub 2014 Sep 30. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Feb;45(2):147.
- Sarig-Bahat H. Evidence for exercise therapy in mechanical neck disorders. Man Ther. 2003 Feb;8(1):10-20. doi: 10.1054/math.2002.0480.
- Celenay ST, Akbayrak T, Kaya DO. A Comparison of the Effects of Stabilization Exercises Plus Manual Therapy to Those of Stabilization Exercises Alone in Patients With Nonspecific Mechanical Neck Pain: A Randomized Clinical Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Feb;46(2):44-55. doi: 10.2519/jospt.2016.5979. Epub 2016 Jan 11.
- de Vries J, Ischebeck BK, Voogt LP, van der Geest JN, Janssen M, Frens MA, Kleinrensink GJ. Joint position sense error in people with neck pain: A systematic review. Man Ther. 2015 Dec;20(6):736-44. doi: 10.1016/j.math.2015.04.015. Epub 2015 May 2.
- Heikkila H, Johansson M, Wenngren BI. Effects of acupuncture, cervical manipulation and NSAID therapy on dizziness and impaired head repositioning of suspected cervical origin: a pilot study. Man Ther. 2000 Aug;5(3):151-7. doi: 10.1054/math.2000.0357.
- Gross AR, Kay T, Hondras M, Goldsmith C, Haines T, Peloso P, Kennedy C, Hoving J. Manual therapy for mechanical neck disorders: a systematic review. Man Ther. 2002 Aug;7(3):131-49. doi: 10.1054/math.2002.0465.
- Walker MJ, Boyles RE, Young BA, Strunce JB, Garber MB, Whitman JM, Deyle G, Wainner RS. The effectiveness of manual physical therapy and exercise for mechanical neck pain: a randomized clinical trial. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Oct 15;33(22):2371-8. doi: 10.1097/BRS.0b013e318183391e.
- Peng B, Yang L, Li Y, Liu T, Liu Y. Cervical Proprioception Impairment in Neck Pain-Pathophysiology, Clinical Evaluation, and Management: A Narrative Review. Pain Ther. 2021 Jun;10(1):143-164. doi: 10.1007/s40122-020-00230-z. Epub 2021 Jan 12.
- Reddy RS, Tedla JS, Dixit S, Abohashrh M. Cervical proprioception and its relationship with neck pain intensity in subjects with cervical spondylosis. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Oct 15;20(1):447. doi: 10.1186/s12891-019-2846-z.
- Ganesh GS, Mohanty P, Pattnaik M, Mishra C. Effectiveness of mobilization therapy and exercises in mechanical neck pain. Physiother Theory Pract. 2015 Feb;31(2):99-106. doi: 10.3109/09593985.2014.963904. Epub 2014 Sep 29.
- Vincent K, Maigne JY, Fischhoff C, Lanlo O, Dagenais S. Systematic review of manual therapies for nonspecific neck pain. Joint Bone Spine. 2013 Oct;80(5):508-15. doi: 10.1016/j.jbspin.2012.10.006. Epub 2012 Nov 16.
- Leininger B, McDonough C, Evans R, Tosteson T, Tosteson AN, Bronfort G. Cost-effectiveness of spinal manipulative therapy, supervised exercise, and home exercise for older adults with chronic neck pain. Spine J. 2016 Nov;16(11):1292-1304. doi: 10.1016/j.spinee.2016.06.014. Epub 2016 Jun 23.
- Strimpakos N, Sakellari V, Gioftsos G, Kapreli E, Oldham J. Cervical joint position sense: an intra- and inter-examiner reliability study. Gait Posture. 2006 Jan;23(1):22-31. doi: 10.1016/j.gaitpost.2004.11.019.
- Reddy RS, Meziat-Filho N, Ferreira AS, Tedla JS, Kandakurti PK, Kakaraparthi VN. Comparison of neck extensor muscle endurance and cervical proprioception between asymptomatic individuals and patients with chronic neck pain. J Bodyw Mov Ther. 2021 Apr;26:180-186. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.12.040. Epub 2020 Dec 31.
- Vuillerme N, Pinsault N, Bouvier B. Cervical joint position sense is impaired in older adults. Aging Clin Exp Res. 2008 Aug;20(4):355-8. doi: 10.1007/BF03324868.
- Pinsault N, Vuillerme N. Degradation of cervical joint position sense following muscular fatigue in humans. Spine (Phila Pa 1976). 2010 Feb 1;35(3):294-7. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181b0c889.
- Soysal M, Kara B, Arda MN. Assessment of physical activity in patients with chronic low back or neck pain. Turk Neurosurg. 2013;23(1):75-80. doi: 10.5137/1019-5149.JTN.6885-12.0.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB # 0220-23
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .