- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06034223
Effetto dell'allenamento propriocettivo utilizzando il laser montato sulla testa nel dolore cronico al collo meccanico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore meccanico al collo (MNP) è una condizione comune, che colpisce dal 30% al 50% della popolazione generale ed è prevalente nella mezza età. È responsabile della riduzione della qualità della vita e una delle principali cause di disabilità a livello mondiale con una prevalenza annua del 48,5%. Il dolore cervicale meccanico è caratterizzato da diverse caratteristiche strutturali e funzionali. Le cause della MNP comprendono il deterioramento strutturale e funzionale dei muscoli cervicali, i cambiamenti degenerativi della colonna cervicale, l'artrite, l'infiammazione e il trauma, la postura e i movimenti anormali. Gli studi attuali hanno scoperto che uno dei principali problemi nei pazienti con MNP è la compromissione della propriocezione cervicale. diminuzione del range di movimento (ROM) e della capacità funzionale, maggiore affaticabilità muscolare e riduzione della forza e della capacità di resistenza dei muscoli.
Nonostante i disturbi del collo siano così comuni nella popolazione, sono state identificate poche prove a supporto di interventi efficaci. I trattamenti conservativi utilizzati per aiutare a gestire la MNP sono numerosi e comprendono cure mediche abituali, varie forme di esercizio fisico, massaggi e agopuntura. Farmaci, terapie manuali ed esercizio fisico sono le modalità di trattamento più utilizzate per la MNP. Il 33% delle persone con dolore al collo ha cercato cure dalla terapia fisica. La terapia fisica migliora il dolore, la funzionalità e la soddisfazione del paziente negli adulti affetti da MNP, migliora l'indice di disabilità del collo. Il trattamento fisioterapico comprende tecniche di mobilizzazione/manipolazione della colonna vertebrale cervicale e toracica, esercizi attivi e passivi, ultrasuoni, stimolazione nervosa elettrica transcutanea, educazione del paziente. Terapia manipolativa spinale (SMT), dry needling dei trigger point e terapia manuale dei trigger point.
La propriocezione è la sensazione di percepire il movimento di sé, l'azione di parti del corpo e la loro posizione. È un termine comunemente usato per descrivere l'informazione ascendente dei recettori afferenti verso il sistema nervoso centrale che contribuisce al controllo neuromuscolare del movimento e comprende la sensazione del movimento articolare (cinestesia) e della posizione articolare (senso della posizione articolare). La colonna cervicale ha un sistema propriocettivo molto delicato, che segnala la posizione della testa rispetto al tronco, coordina i sistemi vestibolare e visivo e svolge un ruolo cruciale nel controllo della postura e dell'equilibrio ed è di grande importanza per l'orientamento spaziale. I deficit di propriocezione della colonna cervicale sono stati associati all'età, al dolore, all'affaticamento muscolare, alla postura della testa in avanti, alla spondilosi cervicale, alla riduzione del controllo dell'equilibrio e alla postura anormale, alla diminuzione della forza muscolare del collo e all'alterazione del controllo motorio nella colonna cervicale.
Negli ultimi due decenni l'interesse per la valutazione e il trattamento della propriocezione del rachide cervicale è aumentato in modo esponenziale. Il senso della posizione dell'articolazione cervicale (JPS) è una componente importante della propriocezione e riflette principalmente l'input ascendente (afferente) dei recettori del muscolo cervicale, del disco, della capsula e dei legamenti. La propriocezione viene valutata utilizzando l'errore di senso della posizione articolare (JPSE), che riflette la capacità di una persona di riportare con precisione la testa su un bersaglio predefinito dopo un movimento cervicale.
Le prove fino ad oggi suggeriscono che la gestione dei disturbi del controllo sensomotorio dovuti al dolore cronico al collo potrebbe dover affrontare le cause primarie e gli effetti secondari delle alterazioni dell’attività propriocettiva. Sono disponibili numerosi trattamenti per la propriocezione del rachide cervicale. Comprende l'allenamento della propriocezione, il riqualificazione dei muscoli flessori ed estensori cervicali profondi, la gestione eziologica del dolore, l'allenamento della forza, la manipolazione cervicale e l'agopuntura e molti altri protocolli terapeutici convenzionali. L’allenamento della propriocezione cervicale non solo migliora il dolore percepito e la disabilità del paziente, ma ha anche un effetto su altri aspetti della funzione neuromuscolare, in particolare sulla coordinazione tra i flessori cervicali profondi e superficiali e sull’equilibrio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Fedral
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Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Shifa Tameer-e-Millat University Islamabad
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Entrambi i sessi
- Età: dai 45 ai 55 anni
- Dolore al collo meccanico da più di 3 mesi (fase cronica)
- Individui con radicolopatia cervicale (test di Spurling A e test di Spurling B +ve)
- Diminuzione del range di movimento (Flessione da 80 a 90*) (Estensione 70*) (Flessione laterale da 20 a 45*) (Rotazione 90*)
- Scala numerica di valutazione del dolore: da 5 a 08
- Spondilosi cervicale ai raggi X
Criteri di esclusione:
- Individui con patologia vascolare del collo.
- Precedente intervento chirurgico relativo alla colonna cervicale.
- Individui con deformità strutturale della colonna vertebrale (test di flessione in avanti di Adam)
- Lesione del midollo spinale/mielopatia cervicale
- Malignità e tumore
- Infezione
- Storia precedente di fratture della colonna vertebrale cervicale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Terapia fisica convenzionale + allenamento propriocettivo utilizzando il laser montato sulla testa
Terapia fisica convenzionale insieme all'allenamento propriocettivo, pratica di riposizionamento della testa che consiste nel riportare la testa nella postura naturale della testa e in posizioni predeterminate nel raggio d'azione con gli occhi aperti. Tracciare la figura di un otto con gli occhi aperti. 3 giorni a settimana per 4 settimane, 15 ripetizioni, 1 set. |
Gli esercizi includono la pratica del riposizionamento della testa, ovvero il riposizionamento della testa nella postura naturale della testa e in posizioni predeterminate nel raggio d'azione con gli occhi aperti utilizzando il feedback di un laser attaccato alla testa.
E poi tracciare la figura di otto con l'aiuto del laser.
Terapia fisica convenzionale per il dolore meccanico al collo che include range di movimento cervicale (flessione, estensione, rotazione laterale e rotazione), esercizi isometrici del collo, stretching (scaleno, trapezio, SCM) e TENS con cuscinetto riscaldante.
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Altro: Solo terapia fisica convenzionale
Fisioterapia convenzionale, range di movimento cervicale (flessione, estensione, flessione laterale e rotazione), esercizi isometrici dei muscoli del collo, stretching (scaleno, trapezio, sternocleidomastoideo), TENS, cuscinetto riscaldante. 3 giorni a settimana per 4 settimane, 15 ripetizioni, 1 set. |
Terapia fisica convenzionale per il dolore meccanico al collo che include range di movimento cervicale (flessione, estensione, rotazione laterale e rotazione), esercizi isometrici del collo, stretching (scaleno, trapezio, SCM) e TENS con cuscinetto riscaldante.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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inclinometro a bolla
Lasso di tempo: 4 settimane
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utilizzare per valutare il range di movimento cervicale
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4 settimane
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Errore di rilevamento della posizione dell'articolazione cervicale
Lasso di tempo: 4 settimane
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utilizzare per valutare la propriocezione
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4 settimane
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scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 4 settimane
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utilizzato per la valutazione del dolore in cui 0 significa nessun dolore e 10 significa dolore intenso
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4 settimane
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indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: 4 settimane
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utilizzato per disabilità correlata al dolore in cui 0-4 significa nessuna disabilità 5-14 significa disabilità lieve 15-24 significa disabilità moderata, 25-34 significa disabilità grave e 35-50 significa disabilità completa
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nida Waseem, MS-PT*, Shifa Tameer-e-millet University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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