- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06034223
Efecto del entrenamiento propioceptivo con láser montado en la cabeza en el dolor de cuello mecánico crónico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor de cuello mecánico (MNP) es una afección común que afecta entre el 30% y el 50% de la población general y es más frecuente en la mediana edad. Es responsable de reducir la calidad de vida y una de las principales causas de discapacidad a nivel mundial con una prevalencia anual del 48,5%. El dolor de cuello mecánico se caracteriza por varias características estructurales y funcionales. Las causas de MNP incluyen deterioro estructural y funcional de los músculos cervicales, cambios degenerativos de la columna cervical, artritis, inflamación y traumatismo, postura y movimientos anormales. Los estudios actuales han encontrado que uno de los principales problemas en pacientes con MNP es el deterioro de la propiocepción cervical. disminución del rango de movimiento (ROM) y de la capacidad funcional, mayor fatiga muscular y reducción de la fuerza y capacidad de resistencia de los músculos.
A pesar de que los trastornos del cuello son tan comunes en la población, se ha identificado poca evidencia que respalde intervenciones efectivas. Los tratamientos conservadores utilizados para ayudar a controlar la MNP son numerosos e incluyen atención médica habitual, diversas formas de ejercicio, masajes y acupuntura. Los medicamentos, las terapias manuales y el ejercicio son las modalidades de tratamiento más utilizadas para la MNP. El 33% de las personas con dolor de cuello buscaron atención en fisioterapia. La fisioterapia mejora el dolor, la función y la satisfacción del paciente en adultos que padecen MNP, mejora el índice de discapacidad del cuello. El tratamiento de fisioterapia incluye técnicas de manipulación/movilización de la columna cervical y torácica, ejercicio activo y pasivo, ultrasonido, estimulación nerviosa eléctrica transcutánea y educación del paciente. Terapia de manipulación espinal (SMT), punción seca de puntos gatillo y terapia manual de puntos gatillo.
La propiocepción es la sensación de percibir el propio movimiento, la acción de partes del cuerpo y la ubicación. Es un término comúnmente utilizado para describir la información ascendente por los receptores aferentes hacia el sistema nervioso central que contribuye al control neuromuscular del movimiento y abarca la sensación de movimiento articular (cinestesia) y posición articular (sentido de posición articular). La columna cervical tiene un sistema propioceptivo muy delicado, que señala la posición de la cabeza con respecto al tronco, coordina los sistemas vestibular y visual y juega un papel crucial en el control de la postura y el equilibrio y es de gran importancia para la orientación espacial. Los déficits de propiocepción de la columna cervical se han asociado con la edad, dolor, fatiga muscular, postura de la cabeza hacia adelante, espondilosis cervical, reducción del control del equilibrio y postura anormal, disminución de la fuerza de los músculos del cuello y alteración del control motor en la columna cervical.
En las últimas dos décadas el interés en la evaluación y tratamiento de la propiocepción de la columna cervical ha aumentado exponencialmente. El sentido de posición de la articulación cervical (JPS) es un componente importante de la propiocepción y refleja principalmente la entrada ascendente (aferente) de los receptores de músculos, discos, cápsulas y ligamentos cervicales. La propiocepción se evalúa mediante el error de detección de posición articular (JPSE), que refleja la capacidad de una persona para devolver con precisión la cabeza a un objetivo predefinido después de un movimiento cervical.
La evidencia hasta la fecha sugiere que el tratamiento de las alteraciones del control sensoriomotor debido al dolor crónico de cuello puede necesitar abordar las causas primarias y los efectos secundarios de las alteraciones en la actividad propioceptiva. Hay una variedad de tratamientos disponibles para la propiocepción de la columna cervical. Incluye entrenamiento de propiocepción, reentrenamiento de los músculos flexores y extensores cervicales profundos y manejo etiológico del dolor, entrenamiento de fuerza, manipulación cervical y acupuntura y muchos otros protocolos de terapia convencional. El entrenamiento de propiocepción cervical no sólo mejora el dolor y la discapacidad percibidos por el paciente, sino que también tiene un efecto sobre otros aspectos de la función neuromuscular, específicamente la coordinación entre los flexores cervicales profundos y superficiales y el equilibrio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Syed Ali Hussain, PhD*
- Número de teléfono: 03315191713
- Correo electrónico: alihussain_dpt.ahs@stmu.edu.pk
Ubicaciones de estudio
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Fedral
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Islamabad, Fedral, Pakistán, 44000
- Shifa Tameer-e-Millat University Islamabad
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambos géneros
- Edad: 45 a 55 años
- Dolor de cuello mecánico de más de 3 meses (etapa crónica)
- Individuos con radiculopatía cervical (Prueba de Spurling A y Prueba de Spurling B +ve)
- Disminución del rango de movimiento (Flexión 80 a 90*) (Extensión 70*) (Flexión lateral 20 A 45*) (Rotación 90*)
- Escala numérica de calificación del dolor: de 5 a 08
- Espondilosis cervical en rayos X
Criterio de exclusión:
- Individuos con patología vascular del cuello.
- Cirugía previa relacionada con la columna cervical.
- Individuos con deformidad estructural de la columna (prueba de flexión hacia adelante de Adam)
- Lesión de la médula espinal/mielopatía cervical
- Malignidad y tumor
- Infección
- Historia previa de fracturas de columna cervical.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Fisioterapia convencional + entrenamiento propioceptivo mediante láser montado en la cabeza
Fisioterapia convencional junto con entrenamiento propioceptivo, práctica de reubicación de la cabeza que consiste en reubicar la cabeza nuevamente a la postura natural de la cabeza y a posiciones predeterminadas dentro del rango con los ojos abiertos. Trazando la figura de ocho con los ojos abiertos. 3 días por semana durante 4 semanas, 15 repeticiones, 1 serie. |
Los ejercicios incluyen la práctica de reubicación de la cabeza, es decir, reubicar la cabeza nuevamente en la postura natural de la cabeza y en posiciones predeterminadas dentro del rango con los ojos abiertos utilizando la retroalimentación de un láser colocado en la cabeza.
Y luego trazar la figura del ocho con ayuda del láser.
Fisioterapia convencional para el dolor mecánico de cuello que incluye rango de movimiento cervical (flexión, extensión, rotación lateral y rotación), ejercicios isométricos de cuello, estiramientos (escaleno, trapecio, SCM) y TENS con almohadilla térmica.
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Otro: Sólo fisioterapia convencional
Fisioterapia convencional, rango de movimiento cervical (flexión, extensión, flexión lateral y rotación), ejercicios isométricos de los músculos del cuello, estiramientos (escaleno, trapecio, esternocleidomastoideo), TENS, almohadilla térmica. 3 días por semana durante 4 semanas, 15 repeticiones, 1 serie. |
Fisioterapia convencional para el dolor mecánico de cuello que incluye rango de movimiento cervical (flexión, extensión, rotación lateral y rotación), ejercicios isométricos de cuello, estiramientos (escaleno, trapecio, SCM) y TENS con almohadilla térmica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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inclinómetro de burbuja
Periodo de tiempo: 4 semanas
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utilizar para evaluar el rango de movimiento cervical
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4 semanas
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Error de detección de posición de la articulación cervical.
Periodo de tiempo: 4 semanas
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utilizar para evaluar la propiocepción
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4 semanas
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escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se utiliza para evaluar el dolor, en el que 0 significa ningún dolor y 10 significa dolor intenso.
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4 semanas
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índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se utiliza para discapacidad relacionada con el dolor, en la que 0-4 significa sin discapacidad, 5-14 significa discapacidad leve, 15-24 significa discapacidad moderada, 25-34 significa discapacidad grave y 35-50 significa discapacidad completa.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nida Waseem, MS-PT*, Shifa Tameer-e-millet University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Soysal M, Kara B, Arda MN. Assessment of physical activity in patients with chronic low back or neck pain. Turk Neurosurg. 2013;23(1):75-80. doi: 10.5137/1019-5149.JTN.6885-12.0.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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- IRB # 0220-23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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