- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06034223
Wirkung des propriozeptiven Trainings mit einem am Kopf montierten Laser bei chronischen mechanischen Nackenschmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Mechanischer Nackenschmerz (MNP) ist eine häufige Erkrankung, von der 30 bis 50 % der Gesamtbevölkerung betroffen sind und die am häufigsten im mittleren Alter auftritt. Sie ist für die Beeinträchtigung der Lebensqualität verantwortlich und mit einer jährlichen Prävalenz von 48,5 % eine der häufigsten Ursachen für Behinderungen weltweit. Mechanischer Nackenschmerz ist durch mehrere strukturelle und funktionelle Merkmale gekennzeichnet. Zu den Ursachen von MNP gehören strukturelle und funktionelle Beeinträchtigungen der Halsmuskulatur, degenerative Veränderungen der Halswirbelsäule, Arthritis, Entzündungen und Traumata sowie abnormale Körperhaltung und Bewegungen. Aktuelle Studien haben ergeben, dass eines der Hauptprobleme bei Patienten mit MNP die Beeinträchtigung der zervikalen Propriozeption ist. verminderter Bewegungsumfang (ROM) und Funktionsfähigkeit, größere Muskelermüdbarkeit und eine Verringerung der Kraft- und Ausdauerkapazität der Muskeln.
Obwohl Nackenbeschwerden in der Bevölkerung so häufig vorkommen, gibt es kaum Belege für wirksame Interventionen. Es gibt zahlreiche konservative Behandlungen zur Behandlung von MNP, darunter die übliche medizinische Versorgung, verschiedene Formen von körperlicher Betätigung, Massage und Akupunktur. Medikamente, manuelle Therapien und Bewegung sind die am häufigsten verwendeten Behandlungsmethoden für MNP. 33 % der Personen mit Nackenschmerzen suchten Hilfe bei der Physiotherapie auf. Physiotherapie verbessert Schmerzen, Funktion und Patientenzufriedenheit bei Erwachsenen mit MNP und verbessert den Nackenbehinderungsindex. Die physiotherapeutische Behandlung umfasst Mobilisierungs-/Manipulationstechniken der Hals- und Brustwirbelsäule, aktive und passive Übungen, Ultraschall, transkutane elektrische Nervenstimulation und Patientenaufklärung. Wirbelsäulenmanipulative Therapie (SMT), Triggerpunkt-Dry-Needling und Triggerpunkt-Manuelle Therapie.
Unter Propriozeption versteht man die Wahrnehmung von Eigenbewegungen, Bewegungen von Körperteilen und Orten. Dieser Begriff wird häufig verwendet, um die aufsteigenden Informationen der afferenten Rezeptoren zum Zentralnervensystem zu beschreiben, die zur neuromuskulären Bewegungssteuerung beitragen und das Gefühl der Gelenkbewegung (Kinästhesie) und der Gelenkposition (Gelenkpositionsgefühl) umfassen. Die Halswirbelsäule verfügt über ein sehr empfindliches propriozeptives System, das die Position des Kopfes relativ zum Rumpf signalisiert, das Vestibular- und Sehsystem koordiniert und eine entscheidende Rolle bei der Kontrolle von Haltung und Gleichgewicht spielt und von großer Bedeutung für die räumliche Orientierung ist. Die Defizite der Propriozeption der Halswirbelsäule wurden mit Alter, Schmerzen, Muskelermüdung, Vorwärtshaltung des Kopfes, Spondylose der Halswirbelsäule, verminderter Gleichgewichtskontrolle und abnormaler Körperhaltung, verminderter Nackenmuskelkraft und veränderter motorischer Kontrolle in der Halswirbelsäule in Verbindung gebracht.
In den letzten zwei Jahrzehnten hat das Interesse an der Beurteilung und Behandlung der Propriozeption der Halswirbelsäule exponentiell zugenommen. Der Positionssinn des Halsgelenks (JPS) ist ein wichtiger Bestandteil der Propriozeption und spiegelt hauptsächlich den aufsteigenden Input (afferent) von Halsmuskel-, Bandscheiben-, Kapsel- und Bandrezeptoren wider. Die Propriozeption wird anhand des Joint Position Sense Error (JPSE) bewertet, der die Fähigkeit einer Person widerspiegelt, ihren Kopf nach einer Halsbewegung genau zu einem vordefinierten Ziel zurückzubringen.
Die bisherigen Erkenntnisse deuten darauf hin, dass bei der Behandlung sensomotorischer Kontrollstörungen aufgrund chronischer Nackenschmerzen möglicherweise die primären Ursachen und sekundären Auswirkungen von Veränderungen der propriozeptiven Aktivität angegangen werden müssen. Für die Propriozeption der Halswirbelsäule stehen verschiedene Behandlungen zur Verfügung. Es umfasst Propriozeptionstraining, Umschulung der tiefen Beuge- und Streckmuskeln der Halswirbelsäule sowie ätiologische Schmerzbehandlung, Krafttraining, Manipulation der Halswirbelsäule und Akupunktur sowie viele andere konventionelle Therapieprotokolle. Das Training der zervikalen Propriozeption verbessert nicht nur die vom Patienten wahrgenommenen Schmerzen und Behinderungen, sondern wirkt sich auch auf andere Aspekte der neuromuskulären Funktion aus, insbesondere auf die Koordination zwischen den tiefen und oberflächlichen Halsbeugern und das Gleichgewicht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Shifa Tameer-e-Millat University Islamabad
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beide Geschlechter
- Alter: 45 bis 55 Jahre
- Mechanische Nackenschmerzen mehr als 3 Monate (chronisches Stadium)
- Personen mit zervikaler Radikulopathie (Spurling-Test A und Spurling-Test B +ve)
- Verringerter Bewegungsbereich (Flexion 80 bis 90*) (Extension 70*) (Lateralflexion 20 bis 45*) (Rotation 90*)
- Numerische Schmerzbewertungsskala: 5 bis 08
- Zervikale Spondylose im Röntgenbild
Ausschlusskriterien:
- Personen mit vaskulärer Pathologie des Halses.
- Vorherige Operation im Zusammenhang mit der Halswirbelsäule.
- Personen mit struktureller Deformität der Wirbelsäule (Adams Vorwärtsbeugetest)
- Rückenmarksverletzung/zervikale Myelopathie
- Malignität und Tumor
- Infektion
- Vorgeschichte von Frakturen der Halswirbelsäule
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Konventionelle Physiotherapie + propriozeptives Training mit am Kopf montiertem Laser
Konventionelle Physiotherapie zusammen mit propriozeptivem Training, Kopfverlagerungspraxis, bei der der Kopf zurück in die natürliche Kopfhaltung und in vorher festgelegte Positionen in der Reichweite mit offenen Augen verlagert wird. Mit offenen Augen die Acht nachzeichnen. 3 Tage pro Woche für 4 Wochen, 15 Wiederholungen, 1 Satz. |
Zu den Übungen gehört das Üben der Kopfverlagerung, d. h. das Zurückverlagern des Kopfes in die natürliche Kopfhaltung und in vorher festgelegte Positionen in der Reichweite bei geöffneten Augen mithilfe der Rückmeldung eines am Kopf angebrachten Lasers.
Und dann mit Hilfe eines Lasers die Acht nachzeichnen.
Konventionelle Physiotherapie bei mechanischen Nackenschmerzen, die den Bewegungsumfang der Halswirbelsäule (Beugung, Streckung, seitliche Rotation und Rotation), isometrische Nackenübungen, Dehnübungen (Skalenus, Trapezius, SCM) und TENS mit Heizkissen umfasst.
|
|
Sonstiges: Nur konventionelle Physiotherapie
Konventionelle Physiotherapie, Beweglichkeit der Halswirbelsäule (Beugung, Streckung, seitliche Beugung und Rotation), isometrische Übungen der Nackenmuskulatur, Dehnung (Skalenus, Trapezius, Sternocleidomastoideus), TENS, Heizkissen. 3 Tage pro Woche für 4 Wochen, 15 Wiederholungen, 1 Satz. |
Konventionelle Physiotherapie bei mechanischen Nackenschmerzen, die den Bewegungsumfang der Halswirbelsäule (Beugung, Streckung, seitliche Rotation und Rotation), isometrische Nackenübungen, Dehnübungen (Skalenus, Trapezius, SCM) und TENS mit Heizkissen umfasst.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Blasenneigungsmesser
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Zur Beurteilung des Bewegungsumfangs der Halswirbelsäule
|
4 Wochen
|
|
Fehler bei der Wahrnehmung der Position des Halsgelenks
Zeitfenster: 4 Wochen
|
zur Beurteilung der Propriozeption verwenden
|
4 Wochen
|
|
numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Wird zur Beurteilung von Schmerzen verwendet, wobei 0 keine Schmerzen und 10 starke Schmerzen bedeutet
|
4 Wochen
|
|
Nackenbehinderungsindex
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Wird für schmerzbedingte Behinderungen verwendet, wobei 0–4 keine Behinderung bedeutet, 5–14 eine leichte Behinderung bedeutet, 15–24 eine mäßige Behinderung bedeutet, 25–34 eine schwere Behinderung bedeutet und 35–50 eine vollständige Behinderung bedeutet
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nida Waseem, MS-PT*, Shifa Tameer-e-millet University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hidalgo B, Hall T, Bossert J, Dugeny A, Cagnie B, Pitance L. The efficacy of manual therapy and exercise for treating non-specific neck pain: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017 Nov 6;30(6):1149-1169. doi: 10.3233/BMR-169615.
- Llamas-Ramos R, Pecos-Martin D, Gallego-Izquierdo T, Llamas-Ramos I, Plaza-Manzano G, Ortega-Santiago R, Cleland J, Fernandez-de-Las-Penas C. Comparison of the short-term outcomes between trigger point dry needling and trigger point manual therapy for the management of chronic mechanical neck pain: a randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Nov;44(11):852-61. doi: 10.2519/jospt.2014.5229. Epub 2014 Sep 30. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Feb;45(2):147.
- Sarig-Bahat H. Evidence for exercise therapy in mechanical neck disorders. Man Ther. 2003 Feb;8(1):10-20. doi: 10.1054/math.2002.0480.
- Celenay ST, Akbayrak T, Kaya DO. A Comparison of the Effects of Stabilization Exercises Plus Manual Therapy to Those of Stabilization Exercises Alone in Patients With Nonspecific Mechanical Neck Pain: A Randomized Clinical Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Feb;46(2):44-55. doi: 10.2519/jospt.2016.5979. Epub 2016 Jan 11.
- de Vries J, Ischebeck BK, Voogt LP, van der Geest JN, Janssen M, Frens MA, Kleinrensink GJ. Joint position sense error in people with neck pain: A systematic review. Man Ther. 2015 Dec;20(6):736-44. doi: 10.1016/j.math.2015.04.015. Epub 2015 May 2.
- Heikkila H, Johansson M, Wenngren BI. Effects of acupuncture, cervical manipulation and NSAID therapy on dizziness and impaired head repositioning of suspected cervical origin: a pilot study. Man Ther. 2000 Aug;5(3):151-7. doi: 10.1054/math.2000.0357.
- Gross AR, Kay T, Hondras M, Goldsmith C, Haines T, Peloso P, Kennedy C, Hoving J. Manual therapy for mechanical neck disorders: a systematic review. Man Ther. 2002 Aug;7(3):131-49. doi: 10.1054/math.2002.0465.
- Walker MJ, Boyles RE, Young BA, Strunce JB, Garber MB, Whitman JM, Deyle G, Wainner RS. The effectiveness of manual physical therapy and exercise for mechanical neck pain: a randomized clinical trial. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Oct 15;33(22):2371-8. doi: 10.1097/BRS.0b013e318183391e.
- Peng B, Yang L, Li Y, Liu T, Liu Y. Cervical Proprioception Impairment in Neck Pain-Pathophysiology, Clinical Evaluation, and Management: A Narrative Review. Pain Ther. 2021 Jun;10(1):143-164. doi: 10.1007/s40122-020-00230-z. Epub 2021 Jan 12.
- Reddy RS, Tedla JS, Dixit S, Abohashrh M. Cervical proprioception and its relationship with neck pain intensity in subjects with cervical spondylosis. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Oct 15;20(1):447. doi: 10.1186/s12891-019-2846-z.
- Ganesh GS, Mohanty P, Pattnaik M, Mishra C. Effectiveness of mobilization therapy and exercises in mechanical neck pain. Physiother Theory Pract. 2015 Feb;31(2):99-106. doi: 10.3109/09593985.2014.963904. Epub 2014 Sep 29.
- Vincent K, Maigne JY, Fischhoff C, Lanlo O, Dagenais S. Systematic review of manual therapies for nonspecific neck pain. Joint Bone Spine. 2013 Oct;80(5):508-15. doi: 10.1016/j.jbspin.2012.10.006. Epub 2012 Nov 16.
- Leininger B, McDonough C, Evans R, Tosteson T, Tosteson AN, Bronfort G. Cost-effectiveness of spinal manipulative therapy, supervised exercise, and home exercise for older adults with chronic neck pain. Spine J. 2016 Nov;16(11):1292-1304. doi: 10.1016/j.spinee.2016.06.014. Epub 2016 Jun 23.
- Strimpakos N, Sakellari V, Gioftsos G, Kapreli E, Oldham J. Cervical joint position sense: an intra- and inter-examiner reliability study. Gait Posture. 2006 Jan;23(1):22-31. doi: 10.1016/j.gaitpost.2004.11.019.
- Reddy RS, Meziat-Filho N, Ferreira AS, Tedla JS, Kandakurti PK, Kakaraparthi VN. Comparison of neck extensor muscle endurance and cervical proprioception between asymptomatic individuals and patients with chronic neck pain. J Bodyw Mov Ther. 2021 Apr;26:180-186. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.12.040. Epub 2020 Dec 31.
- Vuillerme N, Pinsault N, Bouvier B. Cervical joint position sense is impaired in older adults. Aging Clin Exp Res. 2008 Aug;20(4):355-8. doi: 10.1007/BF03324868.
- Pinsault N, Vuillerme N. Degradation of cervical joint position sense following muscular fatigue in humans. Spine (Phila Pa 1976). 2010 Feb 1;35(3):294-7. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181b0c889.
- Soysal M, Kara B, Arda MN. Assessment of physical activity in patients with chronic low back or neck pain. Turk Neurosurg. 2013;23(1):75-80. doi: 10.5137/1019-5149.JTN.6885-12.0.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB # 0220-23
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .